Redacción
La Comisión Europea comercializará mirvetuximab soravtansina, un nuevo tratamiento diseñado específicamente para el cáncer de ovario resistente a platino. El fármaco, desarrollado por AbbVie, es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) que dirige su acción hacia el receptor de folato alfa (FRα), altamente expresado en un tercio de las pacientes con este tipo de cáncer. Está indicado para mujeres con cáncer epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario que han recibido entre uno y tres tratamientos previos.
El cáncer de ovario es una de las principales causas de mortalidad por cáncer ginecológico en Europa, con 3.716 nuevos casos estimados en España para 2024. Este tipo de tumor, a menudo diagnosticado en estadios avanzados, presenta una alta probabilidad de recaída y resistencia a los tratamientos basados en platino. Según el Dr. Antonio González, presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer Ginecológico, “la aprobación de este tratamiento marca un hito, ya que ofrece una alternativa dirigida y eficaz para pacientes en recaída, un grupo con opciones terapéuticas muy limitadas”.
En España habrá 3.716 nuevos casos de cáncer de ovario en 2024
El ensayo clínico fase 3 Mirasol, que respalda esta autorización, incluyó a 453 pacientes y comparó mirvetuximab soravtansina con tratamientos estándar como paclitaxel, doxorubicina liposomal y topotecán. Los resultados mostraron mejoras significativas en la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva, consolidando este fármaco como una opción terapéutica innovadora para el cáncer de ovario resistente a platino.
Clara Mackay, directora general de la World Ovarian Cancer Coalition, subrayó el impacto de esta innovación. “El cáncer de ovario es devastador y su mortalidad triplica la del cáncer de mama en Europa. Contar con nuevas opciones terapéuticas mejora significativamente las posibilidades de supervivencia y calidad de vida para estas mujeres”, señaló Mackay.
Clara Mackay: “Contar con nuevas opciones terapéuticas mejora significativamente las posibilidades de supervivencia y calidad de vida para estas mujeres”
Además, esta autorización incluye el Marcado CE de un dispositivo diagnóstico desarrollado en colaboración con Roche Diagnostics. Este dispositivo permite identificar a las pacientes con altos niveles de FRα, optimizando la selección y eficacia del tratamiento.
De esta manera, AbbVie refuerza su compromiso con la oncología, con más de 20 tratamientos experimentales en desarrollo para cánceres difíciles de tratar. Además, mirvetuximab soravtansina ya había sido aprobado por la FDA en Estados Unidos y está en proceso de evaluación en otros países. Esta aprobación representa un paso adelante para abordar las necesidades médicas no cubiertas en el cáncer de ovario y mejorar las perspectivas para las pacientes en recaída.
