Redacción
AbbVie ha presentado durante el 66 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) resultados actualizados de varios ensayos clínicos en los que se evalúa epcoritamab para el tratamiento de diferentes tipos de linfomas de linfocitos B, como el linfoma folicular (LF) y el linfoma B difuso de células grandes (Lbdcg).
En concreto, ha compartido datos del ensayo clínico fase 1b/2 Epcore NHL-2, que evalúa el tratamiento de epcoritamab en combinación con rituximab y lenalidomida (R2) en un régimen de duración fija, en pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario (R/R). El objetivo principal del estudio fue la tasa de respuesta global (TRG). Con una mediana de seguimiento de más de dos años, se observó en los 111 pacientes evaluados una la tasa de respuesta global del 96% y la tasa de respuesta completa (TRC) del 87%.
“Estos datos subrayan el beneficio potencial del fármaco en el tratamiento de pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario y nos impulsan a continuar evaluando el potencial de la molécula con un ensayo clínico pivotal fase 3 en marcha y establecer este fármaco como tratamiento para las neoplasias malignas de células B”, afirma la Dra. Mariana Cota Stirner, vicepresidenta y responsable del área terapéutica de hematología de AbbVie.
Se ha observado en 111 pacientes evaluados una tasa de respuesta global del 96% y la tasa de respuesta completa del 87%
El LF es una forma típica de linfoma no Hodgkin (LNH) indolente (o de crecimiento lento) que se origina en los linfocitos B y es el segundo tipo más frecuente de LNH, ya que representa un 20-30 % de todos los casos. El LF se considera incurable con los tratamientos estándar actuales. Los pacientes suelen tener recaídas y, con cada recaída, la remisión y el tiempo hasta el siguiente tratamiento son más breves. Con el tiempo, puede convertirse en un linfoma B difuso de células grandes (Lbdcg), una forma agresiva de LNH asociada a bajas tasas de supervivencia. Esto puede ocurrir en más del 25% de los pacientes con LF.
Lorenzo Falchi, especialista en linfoma del Departamento de Medicina del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, resalta la necesidad de ofrecer más opciones terapéuticas para los pacientes con linfoma folicular o refractario dado que actualmente es incurable. “Las tasas de respuestas observadas en el ensayo clínico Epcore NHL-2 respaldan la investigación en marcha de epcoritamab en combinación con rituximab y lenalidomida», señala.
Dos análisis de datos de ensayos clínicos muestran que epcoritamab induce respuestas completas y duraderas en monoterapia y como tratamiento en combinación en pacientes con linfoma B difuso de células grandes
Por otro lado, en este mismo congreso también se han presentado los resultados de dos ensayos clínicos que evalúan epcoritamab administrado por vía subcutánea en pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes.
En concreto, se han presentado resultados del brazo 1 del ensayo clínico fase 1b/2 Epcore NHL-2 que evalúa la administración de esta molécula en combinación con R-CHOP (rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona) en 46 pacientes con Lbdcg de alto riesgo que no han sido tratados previamente. Los resultados de esta rama del estudio mostraron una tasa de respuesta global del 100% y una tasa de respuesta completa del 87%. Entre los pacientes con respuesta completa, se estima que un 83% permanecieron en remisión después de dos años.
