Redacción
Un estudio observacional llevado a cabo en España y publicado en la revista Frontiers in Oncology proporciona evidencia sobre la efectividad y seguridad en vida real de la combinación de encorafenib y binimetinib para el tratamiento del melanoma avanzado o metastásico no resecable con mutación de BRAF V600.
Oncólogos de diversos hospitales españoles han llevado a cabo el estudio, denominado Becare, con el impulso del Grupo Español de Melanoma (GEM) y el apoyo de los laboratorios Pierre Fabre. Los resultados obtenidos son comparables a los del ensayo clínico fase III de encorafenib y binimetinib. La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 75,7%, similar a la reportada en el estudio Columbus (76%) y superior a la de otros ensayos fase III con otras combinaciones de inhibidores BRAF/MEK. Otro punto a destacar en este estudio fue el porcentaje de Tasa de Respuesta Completa (TRC) alcanzada que fue del 24,8%.
Los resultados del estudio observacional en pacientes con melanoma metastásico son comparables a los del ensayo clínico fase III de encorafenib y binimetinib
Estos son datos de interés sobre el uso de encorafenib y binimetinib en pacientes de mal pronóstico, incluyendo aquellos con metástasis cerebrales (21,4%) que fueron excluidos de los ensayos fase III. Este estudio no solo amplía el conocimiento existente, sino que también establece una base para futuras investigaciones y desarrollos en el tratamiento del melanoma.
El Dr. Pablo Cerezuela, doctor del servicio de oncología médica del Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia, señala que el trabajo «confirma lo que los ensayos clínicos nos mostraban ya hace tiempo, que la inhibición combinada de BRAF/MEK con encorafenib y binimetinib es eficaz y tolerada. En concreto, en los pacientes no seleccionados, o no seleccionables, para ensayo clínico. Este estudio permite hacer la transición de los resultados de los ensayos clínicos a la práctica clínica diaria».
La tasa de respuesta objetiva alcanzó el 75,7% y la de respuesta completa el 24%
Para el dermatólogo, el estudio «nos permite hacer esta transición generando la confianza de que esos resultados son superponibles a ese paciente del día a día». El investigador destaca que este trabajo también subraya la importancia de la investigación clínica multicéntrica, con la colaboración de 21 centros nacionales en España, «lo que demuestra la madurez y productividad de la investigación en el país». En este sentido, el Dr. Cerezuela resaltó el valor de que España haya podido coordinar estos esfuerzos a nivel nacional. Asegura que «todos los centros, grandes o pequeños, contribuirán al avance en la lucha contra el melanoma».
