Anuario iSanidad 2024
José Antonio López-Vilariño, global product Lead de PharmaMar
El cáncer de pulmón de célula pequeña sigue siendo uno de los mayores desafíos de la oncología. Su agresividad, rápido crecimiento y alta tasa de mortalidad, con un pronóstico de un 10% de supervivencia a cinco años, lo sitúan entre las patologías más complejas y demandantes para investigadores, médicos, industria farmacéutica y, sobre todo, pacientes.
En un año marcado por avances significativos en su tratamiento, surgen preguntas importantes: ¿Ha mejorado la agilidad para poner estos progresos al alcance de los pacientes? ¿Estamos haciendo todo lo posible por ofrecer alternativas de tratamiento a los afectados, especialmente en Europa?
UNA PATOLOGÍA RECALCITRANTE Y AGRESIVA
El cáncer de pulmón de célula pequeña representa entre el 13% y el 15% de los casos de cáncer de pulmón, lo que supone cerca de 4.500 nuevos diagnósticos anuales en España. Lamentablemente, la mayoría de los pacientes son diagnosticados en estadios avanzados, donde la enfermedad se ha diseminado a otras regiones del cuerpo en el 60-70% de los casos. Esta característica agresiva no solo dificulta el tratamiento, sino que también exige estrategias de diagnóstico precoz y concienciación.
Aunque la enfermedad responde inicialmente a los tratamientos, tiende a reaparecer con frecuencia. Durante décadas, las opciones terapéuticas fueron limitadas, pero los avances han abierto nuevas posibilidades. Han llegado nuevos fármacos y estrategias como la combinación de terapias, la incorporación de inmunoterapia junto con quimioterapia, que han mostrado resultados positivos y se han incorporado al arsenal terapéutico de estos pacientes.
En este contexto, en PharmaMar, llevamos casi 40 años comprometidos con el desarrollo de tratamientos innovadores para cánceres menos frecuentes pero muy agresivos, como el cáncer de pulmón de célula pequeña. Este compromiso se traduce en una inversión significativa en investigación y desarrollo (I+D), siendo la empresa española que mayor porcentaje de sus ventas destina a I+D.
Seguimos explorando nuevas alternativas terapéuticas, investigando combinaciones de tratamientos y desarrollando moléculas innovadoras que puedan transformar el tratamiento del cáncer de pulmón de célula pequeña
Actualmente, tenemos dos ensayos clínicos de fase III enfocados en el cáncer de pulmón de célula pequeña, de los que este año hemos tenido hitos importantes. De uno de ellos hemos conocido los resultados preliminares que muestran resultados positivos y estadísticamente significativos. En el otro se ha conseguido alcanzar el objetivo de reclutamiento de 705 pacientes.
Nuestra terapia para cáncer de pulmón de célula pequeña es el tratamiento más utilizado en segunda línea en Estados Unidos, está disponible en 17 países y recientemente se ha aprobado en China. Sin embargo, en Europa su acceso se limita a Suiza y a programas de uso compasivo, como en Francia, donde más de 4.000 pacientes ya se han beneficiado de esta opción terapéutica.
RETOS EN LA INNOVACIÓN Y EL ACCESO
A pesar de los avances terapéuticos, persisten barreras significativas, especialmente en términos de acceso. Las disparidades regulatorias entre regiones son un obstáculo crítico. Mientras que en Estados Unidos los tiempos de aprobación son menores, en Europa suelen ser considerablemente más largos, variando incluso depende del país en el que estés.
Los pacientes en España esperan un promedio de 661 días para acceder a nuevos medicamentos
Según el informe WAIT, los pacientes en España esperan un promedio de 661 días para acceder a nuevos medicamentos, en comparación con países como Alemania, donde el proceso es cinco o seis veces más rápido.
Esto genera situaciones paradójicas, como que medicamentos desarrollados en España sean aprobados primero en China o en Estados Unidos antes que en nuestro propio país. Esto no solo evidencia una necesidad urgente de revisar los marcos regulatorios, sino también de implementar sistemas que protejan el esfuerzo innovador y permitan el acceso temprano a tratamientos innovadores.
LA IMPORTANCIA DE LA COLABORACIÓN
Estamos convencidos de que abordar el cáncer de pulmón de célula pequeña requiere un esfuerzo colectivo. Es fundamental mejorar no solo las tasas de supervivencia, sino también la calidad de vida de los pacientes. Pero esto no será posible sin garantizar que los avances médicos estén al alcance de todos los afectados. Para ello, la colaboración entre gobiernos, investigadores, la industria farmacéutica y las asociaciones de pacientes es esencial.
A su vez, debemos aumentar la visibilidad de esta enfermedad. A pesar de su impacto, sigue sin recibir la atención pública que requiere. La inversión en educación, prevención. en programas de diagnóstico precoz y en asegurar el acceso equitativo a terapias innovadoras debe ser una prioridad global.
Y PARA EL 2025…
En PharmaMar trabajamos con determinación para garantizar que nuestra terapia para el cáncer de pulmón de célula pequeña esté disponible para todos los pacientes que la necesiten. En 2025, planeamos solicitar la autorización de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para su comercialización en la Unión Europea.
Al mismo tiempo, seguimos explorando nuevas alternativas terapéuticas, investigando combinaciones de tratamientos y desarrollando moléculas innovadoras que puedan transformar el tratamiento de esta enfermedad. Sabemos que el camino por recorrer es largo, por ello seguiremos trabajando con pasión y compromiso.
