Actualidad para la innovación farmacéutica

Redacción

PharmaMar recibe la aprobación condicional de comercialización en Argentina de lurbinectedina

PharmaMar y su socio Adium PharmaMar S.A han recibido la aprobación condicional de comercialización en Argentina de lurbinectedina (Zepzelca) por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

Este tratamiento está dirigido a pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) metastásico progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. Este tipo de cáncer es el tercero más común, afectando entre el 10% y el 15% de los pacientes oncológicos.

LEO Pharma anuncia resultados positivos con temtokibart en dermatitis atópica moderada-grave

LEO Pharma ha anunciado resultados preliminares positivos en su ensayo de fase 2b de temtokibart para tratamiento potencial de pacientes adultos con dermatitis atópica moderada grave.

El estudio fue un ensayo de fase 2b, aleatorizado, doble ciego con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos y de determinación de dosis, para evaluar la eficacia y la seguridad de distintas dosis de temtokibart administrado por vía subcutánea, también denominado LEO 138559, en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.

«Estos resultados se suman a la comprensión del modo de acción de temtokibart y sus capacidades potenciales para abordar necesidades no cubiertas en enfermedades en las que se sabe que la vía IL-22 desempeña un papel clave – en dermatología médica y más allá”, ha declarado el Dr. Jacob Pontoppidan Thyssen, Director Científico y Vicepresidente Ejecutivo de Ciencia, Búsqueda e Innovación de LEO Pharma.

Oncopeptides continuará el desarrollo clínico de la molécula OPD5 para pacientes con mieloma múltiple

Oncopeptides ha anunciado el desarrollo clínico de la molécula OPD5 en Estados Unidos, después de que la Agencia Americana del Medicamento (FDA) levantase la suspensión clínica sobre este nuevo candidato a fármaco.

Ahora, la compañía farmacéutica sueca, desarrollará un estudio clínico para evaluar su seguridad, tolerabilidad y eficacia.

Cristina Bando, directora general de Oncopeptides en España, añade que los pacientes europeos también se beneficiarán, puesto que España es «pionera en investigación clínica en hematología».

AbbVie y ADARx Pharmaceuticals colaborarán para desarrollar terapias de siRNA de última generación en múltiples áreas terapéuticas

AbbVie y ADARx Pharmaceuticals han anunciado una colaboración y un acuerdo de opción de licencia para desarrollar terapias de ARN de interferencia pequeño (siRNA) en múltiples áreas terapéuticas, incluidas neurociencia, inmunología y oncología.

En este acuerdo, ADARx pondrá a disposición su experiencia en descubrimiento de ARN y su tecnología patentada de siRNA, mientras que AbbVie aportará su experiencia en ingeniería de anticuerpos, en conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs, por sus siglas en inglés) y en enfoques de entrega dirigida a tejidos

“El siRNA es un enfoque prometedor de medicina genética para silenciar genes causantes de enfermedades, pero aún existen desafíos para dirigirse y administrarlo de forma eficaz”, ha señalado Jonathon Sedgwick, Ph.D., vicepresidente senior y jefe global de investigación de descubrimiento en AbbVie

AstraZeneca anuncia resultados de anifrolumaben el tratamiento de lupus eritematoso sistémico (LES)

AstraZeneca ha anunciado nuevos resultados de anifrolumab para el tratamiento de lupus eritematoso sistémico (LES) que refuerzan el perfil de eficacia y seguridad.

Lo datos provienen del estudio TULIP-1 y TULIP-2 que respaldan el efecto a largo plazo de esta molécula frente a placebo para pacientes con LES moderado y grave.

“Los resultados muestran que esta es una opción terapéutica para los pacientes con LES. Ya tenemos experiencia amplia también en práctica clínica real, logrando objetivos de remisión y baja actividad a largo plazo y, por tanto, con un efecto protector del daño acumulado. Sin duda, a medida que tengamos resultados de uso prolongado, la evidencia será más sólida”, concluye la Dra. Galindo.

MSD presenta el primer ensayo clínico con resultados positivos en décadas de carcinoma de células escamosas de cabeza

MSD presenta KEYNOTE-689, el primer ensayo clínico con resultados positivos con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado resecable.

Prembrolizumab como tratamiento perioperatorio junto con la terapia adyuvante estándar mejoró significativamente la supervivencia libre de eventos en comparación con la terapia adyuvante estándar sola.

“Añadir la inmunoterapia usando pembrolizumab al estándar de tratamiento de cirugía y (quimio)radioterapia adyuvante logró una reducción significativa del riesgo de eventos que comprometen la supervivencia libre de eventos del 27 %, en comparación con la terapia estándar sola”, afirmó el Dr. Douglas Adkins, coinvestigador principal del estudio y profesor de la División de Oncología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis

Sandoz lanza el primer biosimilar de ustekinumab, la primera pluma precargada

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Sandoz ha lanzado Pyzchiva, la primera pluma precargada, el primer biosimilar de ustekinumab. Esto podría mejorar la autoadministración y la adherencia al tratamiento.

Este tratamiento está aprobado para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn y psoriasis en placas pediátrica en pacientes de seis años o más que pesen más de 60 kg.

«El acceso a los medicamentos no termina cuando llegan a las manos del paciente. La pluma precargada de Pyzchiva®, con sus características avanzadas y bien pensadas, responde a las necesidades reales de los pacientes que sufren enfermedades inflamatorias crónicas», ha declarado Christophe Delenta, Presidente de Sandoz Europa.

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