Roche anuncia resultados positivos de inavolisib en la prolongación de supervivencia global del cáncer de mama avanzado
Roche ha anunciado resultados positivos de inavolisib (Itovebi), logrando mejorar la supervivencia global (SG) en un 30% de pacientes en cáncer de mama avanzado con mutación PIK3CA.
Los datos se han presentado durante una sesión oral en el marco del Congreso Anual 2025 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y se han publicado en el New England Journal of Medicine
Además, conllevó a una mejora significativa en la tasa de respuesta objetiva. Por su parte, los análisis exploratorios ad hoc mostraron que retrasó sustancialmente la necesidad de quimioterapia aproximadamente dos años.
«Los datos históricos del régimen basado en inavolisib no solo duplicaron la supervivencia libre de progresión, sino que también prolongaron la vida de los pacientes y les ofrecieron más tiempo sin necesidad de recurrir a la quimioterapia.», ha afirmado el profesor Nicholas Turner, autor principal del estudio, profesor de Oncología Molecular en The Institute of Cancer Research, y oncólogo médico consultor en The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Londres, Reino Unido)
AstraZeneca presenta datos que demostraron la eficacia a largo plazo de benralizumab para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (GEPA) recurrente o refractaria
AstraZeneca anuncia que el estudio MANDARA refuerza el papel de benralizumab (Fasenra) como opción para el tratamiento a largo plazo de la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (GEPA) recurrente o refractaria, mostrando una remisión duradera y reducción de corticoides sistémicos.
Benralizumab fue aprobado recientemente por la Unión Europea como tratamiento adicional para pacientes adultos con GEPA recidivante o refractaria, tras recibir la opinión positiva por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
“Los profesionales sanitarios nos enfrentamos a grandes retos en el abordaje de esta enfermedad, siendo la complejidad del diagnóstico uno de ellos ya que esta enfermedad comparte características con otras patologías respiratorias. La disponibilidad de fármacos biológicos es una esperanza para lograr remitir el impacto de la enfermedad en los pacientes y evitar daños en otros órganos”, señaló la doctora Marina Blanco, Coordinadora de la Unidad de Asma del Hospital Universitario de A Coruña y Presidenta de la Sociedad Gallega de Patología Respiratoria, Neumología y Cirugía Torácica (SOGAPAR).
Merck anuncia resultados positivos de pimicotinib para en el tratamiento de pacientes con TGCT
Merck ha anunciado hoy resultados positivos de la parte 1 del estudio global fase 3 MANEUVER, que evalúa pimicotinib, un inhibidor del receptor del factor estimulante de colonias 1 (CSF-1R) en investigación y potencialmente mejor en su clase en el tratamiento de pacientes con tumor tenosinovial de células gigantes (TGCT).
El tratamiento diario ha mostrado una mejora estadísticamente significativa en el endpoint primario de tasa de respuesta objetiva (ORR), evaluada por un comité de revisión ciego e independiente (BIRC), en comparación con placebo a la semana 25.
También ha mostrado una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en todos los endpoints secundarios relacionados con resultados reportados por los pacientes con TGCT: volumen tumoral, rango de movimiento activo, rigidez (medida por escala numérica), dolor (evaluado con el cuestionario BPI), y función física (medida por la escala PROMIS).
El Ministerio de Sanidad incorpora danicopán en la prestación farmacéutica del SNS para pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN)
El Ministerio de Sanidad ha incluido danicopán (Voydeya) en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS), tal y como ha anunciado AstraZeneca.
Se incorpora como tratamiento complementario a ravulizumab o eculizumab para pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica residual.
Los resultados del ensayo pivotal ALPHA de fase III demostraron que danicopán mejora los niveles de hemoglobina y reduce la anemia y la fatiga en pacientes con HPN que, pese a estar tratados con inhibidores del C5, siguen presentando anemia secundaria a hemólisis extravascular (HEV) debido al bloqueo completo de C5.
HER3-DXd muestra resultados prometedores en el estudio de fase II TUXEDO-3 para pacientes con opciones terapéuticas limitadas
Medsir ha anunciado los resultados positivos de patritumabderuxtecán (HER3-DXd) en pacientes con cáncer de mama y pulmón y con metástasis cerebrales activas, así como enfermedad leptomeníngea derivada de tumores sólidos.
El ensayo TUXEDO-3, financiado por Daiichi Sankyo Company y MSD, es el primer ensayo que evalúa la eficacia y seguridad intracraneal y extracraneal de este nuevo fármaco.
Estos resultados se han presentado durante el encuentro anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y publicado en la revista Natura Medicine.
CSL Vifor anuncia la aprobación estándar en la UE para esparsentán en nefropatía por inmunoglobulina A
CSL Vifor ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado la autorización de comercialización estándar para esparsentán (FILSPARI) en el tratamiento de adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) con una excreción urinaria de proteínas ≥1,0 g/día (o un cociente proteína-creatinina en orina ≥0,75 g/g).
Esparsentán posé un mecanismo de acción innovador, no inmunosupresor. Es un antagonista dual de molécula única, con alta selectividad para el receptor A de endotelina 1 (ETAR) y el receptor de angiotensina II subtipo 1 (AT1R).
La decisión de la CE se produce tras la recomendación del CHMP de febrero de 2025 y se basa en un conjunto exhaustivo de datos clínicos, incluidos los resultados positivos del estudio pivotal fase III PROTECT, que demuestran que esparsentán ralentizó significativamente el deterioro de la función renal durante dos años en comparación con irbesartán.
Roche anuncia datos positivos de fenebrutinib para pacientes con esclerosis múltiple recurrente
Roche ha anunciado nuevos datos con fenebrutinib tras 96 semanas de duración, que demuestran que los pacientes con esclerosis múltiple recurrente (EMR) no presentan progresión de la discapacidad y mantienen niveles bajos de actividad de la enfermedad durante dos años.
Durante el periodo de fase de investigación del estudio, los pacientes tratados con fenebrutinib durante un máximo de 96 semanas tuvieron una baja tasa anualizada de brotes (TAB) de 0,06, y durante este tiempo no hubo progresión de la discapacidad, según las medida por la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS).
“Estos datos demuestran que los pacientes tratados con fenebrutinib experimentaron una tasa anualizada de brotes igual a un brote cada 17 años y no se observó progresión de la discapacidad hasta los dos años. Fenebrutinib es potente, altamente selectivo y el único inhibidor reversible de la BTK actualmente en ensayos fase III para la esclerosis múltiple, y esperamos ver los primeros de esos resultados a finales de este año”, ha explicado el doctor Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche.
El estudio fase III DESTINY-Gastric04 refuerzan el uso de trastuzumab deruxtecán como tratamiento de segunda línea en el contexto metastásico
La alianza entre Daiichi Sankyo y AstraZeneca han anunciado refuerzos positivos del estudio fase III DESTINY-Gastric04 que refuerzan el uso de trastuzumab deruxtecán como tratamiento de segunda línea en el contexto metastásico.
Este estudio mostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la supervivencia global (SG) de 14,7 meses en comparación con la combinación ramucirumab y paclitaxel.
«El cáncer gástrico es particularmente difícil de tratar, en especial en los estadios avanzados de la enfermedad en los que la tasa de supervivencia a cinco años continúa siendo baja”, afirma el Dr. Kohei Shitara, MD, director del departamento de Oncología Gastrointestinal del Centro Nacional del Cáncer del Hospital del Este en Chiba, Japón, e investigador principal de este estudio.
