Actualidad para la innovación farmacéutica

Redacción

Regeneron anuncia resultados de cemiplimab como tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas

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Regeneron anuncia resultados del ensayo de fase 3 C-POST, con cemiplimab (Libtayo) como tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas (CCCE).

Durante el ensayo, se estimó que el 87% de los pacientes estaban libres de enfermedad a los dos años, frente al 64% que recibieron placebo. A su vez, se observó una reducción del 80% en el riesgo de recurrencia locorregional y del 65% en el riesgo de recurrencia a distancia. Aparte, un beneficio consistente en supervivencia libre de enfermedad, independientemente de los niveles de expresión de PD-L1.

«Estos hallazgos apuntan a esta estrategia como un potencial nuevo estándar de tratamiento en este grupo de pacientes, lo que marcaría un avance importante en el abordaje terapéutico de la enfermedad», doctora Eva Muñoz Couselo, MD, PhD y adjunta del Servicio de Oncología Médica del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona y del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO).

Daratumumab muestra beneficios a largo plazo para pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico

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Janssen Cilag International NV ha anunciado hoy datos destacando a daratumumab (DARZALEX) como tratamiento para pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.

Estos resultados corresponden a dos estudios que demostraron unas tasas de negatividad de enfermedad residual mínima profundas y sostenidas, y mejoraron la supervivencia libre de progresión a largo plazo.

«Los datos muestran que el tratamiento con daratumumab-VRd seguido de un régimen de mantenimiento con daratumumab-R es una opción terapéutica muy eficaz para los pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico aptos para trasplante” afirmó el Dr. Philippe Moreau, director del Servicio de Hematología del Hospital Universitario Hôtel-Dieu de Nantes, Francia, y autor principal del estudio.

MSD anuncia resultados positivos de pembrolizumab en cáncer de mama triple negativo

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MSD ha anunciado que pembrolizumab (Keytruda) en combinación con sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) redujo en un 35 % el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama triple negativo.

El estudio realizado demostró una respuesta objetiva más alta (59,7%) en la combinación pembrolizumab y sacituzumab govitecan-hziy que el tratamiento con ambos medicamentos más quimioterapia, que fue del 53,2%. 

Estos datos respaldan la incorporación de este ADC dirigido a TROP2 a pembrolizumab y demuestran su potencial para ayudar a las personas con CMTN, ofreciendo a los médicos una opción más para tratar esta enfermedad”, señaló la Dra. Marjorie Green, vicepresidenta sénior y directora de Oncología y Desarrollo clínico de MSD Research Laboratories.

La FDA concede la revisión prioritaria para la combinación de lurbinectedina y atezolizumab para cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado

PharmaMar ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha aprobado conceder la revisión prioritaria de la solicitud suplementaria de registro para lurbinectedina (Zepzelca) en combinación con atezolizumab (Tecentriq).

Este medicamento se empleará como tratamiento en primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado, tras una terapia de inducción con carboplatino, etopósido y atezolizumab.

Esta aprobación de revisión prioritaria por parte de la FDA se asigna a las solicitudes de medicamentos que han ofrecido una mejora significativa en la seguridad o eficacia del tratamiento de una enfermedad grave. 

Astra Zeneca recibe la aprobación de la UE de acalabrutinib para pacientes con leucemia linfocítica crónica en primera línea

La Unión Europea (UE) aprueba acalabrutinib (Calquence) de AstraZeneca para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente. 

Los resultados del ensayo de fase III AMPLIFY2 demostraron una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión para las combinaciones de este fármaco.

«Para los pacientes diagnosticados con leucemia linfocítica crónica, esta aprobación proporciona una nueva opción en primera línea que puede ayudar a minimizar los efectos secundarios a largo plazo y reducir la resistencia a los medicamentos, ya que pueden ocurrir con el tratamiento continuado. Un régimen de duración fija es atractivo para los pacientes y ayuda con la adherencia durante el período de tratamiento«, afirmó la doctora Barbara Eichhorst, del Hospital Universitario de Colonia (Alemania) e investigadora del ensayo

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