Redacción
Novartis anuncia resultados positivos de Iptacopán para pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna
Novartis ha anunciado resultados positivos del ensayo APPULSE-PNH, que evalúa la eficacia y la seguridad de iptacopán (Fabhalta) en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN).
Ningún paciente requirió transfusión durante el estudio, y la gran mayoría (92,7%) alcanzó niveles de Hb ≥12 g/dL, llegando a niveles normales o casi normales.
Además, los pacientes tratados con el fármaco mantuvieron el control de la hemólisis intravascular y consiguieron controlar la hemólisis extravascular, tal como se demuestra por los niveles de lactato deshidrogenasa (<1,5 veces el límite superior de la normalidad) y la reducción en el recuento absoluto de reticulocitos.
Tarlatamab reduce significativamente el riesgo de muerte en pacientes con cáncer de pulmón microcrítico
Amgen ha anunciado nuevos resultados del ensayo global de fase 3 DeLLphi-304, mostrando que tarlatamab reduce el riesgo de muerte en un 40% en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas o microcrítico.
A su vez, prolonga significativamente la mediana de supervivencia global (SG) en más de cinco meses en comparación con la quimioterapia estándar (SOC). Además, ha demostrado una tasa mayor de supervivencia frente a la quimioterapia estándar en segunda línea.
«Tarlatamab se asocia con mejoras significativas, tanto en supervivencia global como en la libre de progresión frente a la quimioterapia estándar«, explica el doctor Charles Rudin, subdirector del Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
Moderna recibe la aprobación de la FDA para su vacuna frente al VRS
Moderna recibe por parte de la Administración de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la aprobación de mRESVIA.
Esta vacuna de ARNm está dirigida a la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en personas de 18 a 59 años con mayor riesgo de contraer la enfermedad.
Basado en el estudio de fase 3 de Moderna, se observó que las respuestas inmunitarias de VRS-A y VRS-B cumplieron con los criterios prestablecidos de inmunoequivalencia en comparación con los resultados observados en adultos de 60 años o más.
Roche avanza en el desarrollo fase III de prasinezumab para la enfermedad de Parkinson en fase inicial
Roche ha anunciado su decisión de proceder con el desarrollo fase III de prasinezumab, un anticuerpo experimental contra la alfa-sinucleína, en etapas tempranas de la enfermedad de Parkinson.
Esta decisión está avalada por los datos del estudio fase IIb PADOVA y la fase de extensión abierta en marcha (OLE) de los estudios PADOVA y del estudio fase II PASADENA.
«Tenemos mucha esperanza por las señales de eficacia observadas en los dos ensayos fase II y sus fases de extensión abierta, combinadas con el perfil de seguridad y tolerabilidad favorable de prasinezumab», declaró el doctor Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche.
AstraZeneca presenta resultados demostrando la eficacia de tezepelumab para pacientes con asma grave corticodependientes
AstraZeneca presenta resultados primarios demostrando la eficacia de tezepelumab (Tezspire) para reducir o eliminar el uso de corticoides orales en pacientes con asma grave corticodependientes.
Se trata de un anticuerpo monoclonal humano que inhibe la acción de la linfopoyetina del estroma tímico (TSLP).
El estudio WAYFINDER evaluó a casi 300 pacientes con asma grave durante 52 semanas. En este periodo, el 89.9% había logrado reducir su dosis a ≤ 5 mg/día, y un 50.3% suspendió totalmente el tratamiento con OCS, sin pérdida de control del asma.
Johnson & Johnson anuncia resultados positivos de guselkumab para reducir la artritis psoriásica activa
Johnson & Johnson ha anunciado resultados del estudio fase 3b APEX que demuestran que guselkumab redujo significativamente los signos y síntomas de la artritis psoriásica (APs) activa.
También inhibió significativamente la progresión del daño estructural, incluidas las erosiones articulares y el estrechamiento del espacio articular en pacientes con APs en la semana 24.
«Con estos resultados del estudio APEX, guselkumab establece un nuevo estándar en la preservación articular, al ser actualmente el único inhibidor de la IL-23 con eficacia demostrada para inhibir significativamente el daño estructural”, ha declarado Terence Rooney, vicepresidente y director del área de Reumatología de Johnson & Johnson Innovative Medicine
Ferrer recibe la designación de procedimiento de evaluación acelerada para la terapia FNP-223
La terapia FNP-223 de Ferrer ha recibido la designación de procedimiento de evaluación acelerada destinada a ralentizar la evolución de la parálisis supranuclear progresiva (PSP).
De esta forma, Ferrer podrá mantener reuniones mas frecuentemente con la FDA para abordar el desarrollo del medicamento, así como acceder a una aprobación acelerada y a revisión prioritaria, si se cumplen ciertos criterios.
«Esta designación subraya la importancia de acelerar el desarrollo y revisión de FNP-223 para atender las necesidades críticas no cubiertas en pacientes con esta enfermedad minoritaria y debilitante«, afirmó Marta Parmar, directora de Calidad, Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia de Ferrer.
