Redacción
Novo Nordisk ha revelado los resultados del ensayo clínico fase 3b STEP UP, centrado en personas con obesidad sin diabetes. La dosis más alta de semaglutida (7,2 mg), comercializada como Wegovy, logró una pérdida de peso media del 20,7 % tras 72 semanas de tratamiento. Un tercio de los participantes alcanzó una reducción de al menos el 25 % de su peso corporal. Estos datos fueron presentados en las sesiones científicas de la Asociación Americana de la Diabetes (ADA), celebradas en Chicago.
Los resultados del ensayo clínico fase 3b ‘STEP UP’ son prometedores para el tratamiento de la obesidad sin diabetes
El autor principal del estudio, Dr. Sean Wharton, destacó que aumentar la dosis de semaglutida permite una mayor pérdida de peso sin comprometer la seguridad. Esto abre nuevas posibilidades para pacientes con obesidad sin diabetes que no logran sus objetivos con dosis menores. Semaglutida ya ha demostrado beneficios en enfermedades como diabetes tipo 2, prediabetes, osteoartritis de rodilla y afecciones cardiovasculares. Este nuevo hallazgo amplía su potencial terapéutico. Incluso sin considerar la adherencia total, los pacientes tratados con semaglutida 7,2 mg perdieron en promedio un 18,7 % de su peso. En contraste, el grupo placebo solo perdió un 3,9 %. Además, el 90,7 % de los tratados con semaglutida alcanzó una reducción de peso igual o superior al 5 %, frente al 36,8 % del grupo placebo.
El ensayo confirmó que semaglutida 7,2 mg mantiene un perfil de seguridad similar al de dosis anteriores. Los efectos adversos más comunes fueron gastrointestinales, leves o moderados, y disminuyeron con el tiempo. Solo el 3,3 % de los pacientes interrumpió el tratamiento por estos efectos, frente al 2 % con la dosis de 2,4 mg y ninguno en el grupo placebo.
Los efectos adversos más comunes fueron gastrointestinales, leves o moderados, y disminuyeron con el tiempo
La compañía planea solicitar la actualización de la ficha técnica de semaglutida 7,2 mg en la Unión Europea en el segundo semestre de 2025. También presentará solicitudes en otros mercados donde el medicamento ya está aprobado. Novo Nordisk trabaja en una formulación oral de semaglutida que podría convertirse en la primera píldora GLP-1 con pérdida de peso de dos dígitos, pendiente de aprobación por la FDA.
