Redacción
Almirall presentó lebrikizumab para dermatitis atópica y resultados preliminares del ensayo POSITIVE
Almirall ha presentado varios pósteres basados en los ensayos clínicos ADvocate 1 y 2 de lebrikizumab en monoterapia, diseñados para demostrar su eficacia tanto en los signos como en los síntomas cutáneos en personas con dermatitis atópica moderada a grave, utilizando mediciones absolutas más representativas de la práctica clínica.
Los datos del ensayo clínico ADvantage muestran que su fármaco biológico en combinación con corticosteroides tópicos mejora de forma significativa los signos y síntomas en adultos y adolescentes con dermatitis atópica de moderada a grave en la semana 16 y 52.
También ha presentado resultados preliminares de su estudio POSITIVE en personas con psoriasis en placas de moderada a grave. Se trata del primer estudio clínico en dermatología que evalúa el bienestar psicológico como criterio de valoración principal mediante el índice WHO-5.
Roche ha anunciado datos positivos sobre NXT007 para hemofilia A
Roche ha anunciado datos positivos fase I/II sobre NXT007, un anticuerpo biespecífico de nueva generación en fase de investigación, para personas con hemofilia A, avalando su paso a la fase III de desarrollo clínico.
NXT007 mostró un perfil de seguridad tolerable, sin que hasta ahora se hayan notificado eventos tromboembólicos. Estos resultados se presentaron en el Congreso de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH), celebrado del 21 al 25 de junio en Washington D.C., Estados Unidos.
“Estos datos sobre NXT007 son prometedores para las personas con hemofilia A y refuerzan nuestro compromiso continuo de mejorar la atención y abordar los desafíos reales a los que se enfrenta esta comunidad”, ha declarado el doctor Levi Garraway, director médico de Roche y responsable de Desarrollo Global de Productos
Argenx anuncia la aprobación de CE e la inyección subcutánea de VYVGART® para la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica
Argenx anuncia la aprobación de CE e la inyección subcutánea de efgartigimod alfa (VYVGART) para la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica activa progresiva o en recaída, tratados previamente con corticosteroides o inmunoglobulinas.
Este principio activo para inyección SC está disponible en viales o jeringas precargadas y puede ser administrado por el propio paciente, un cuidador o un profesional sanitario. El tratamiento se inicia con una dosis semanal y puede ajustarse a una dosis quincenal según la evaluación clínica.
«La aprobación de esta inyección subcutánea para el tratamiento de la PDIC marca un punto de inflexión en la práctica clínica, ya que los médicos ahora tenemos acceso a una nueva opción de tratamiento eficaz que, por primera vez, está dirigida de manera precisa a un mecanismo clave de la enfermedad y proporciona una mejoría funcional significativa para los pacientes”, ha comentado el Dr. Luis Querol, investigador del estudio ADHERE en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona.
Lilly anuncia resultados positivos del ensayo ESPADA que evalúa el perfil de los pacientes con espondiloartritis axial
Lilly anuncia resultados positivos del ensayo en vida real ESPADA en España que tiene como objetivo evaluar el perfil de los pacientes con espondiloartritis axial (EspAax) tratados con ixekizumab (IXE), un anticuerpo monoclonal que se une con una afinidad alta y de forma específica a la interleuquina.
El estudio observacional retrospectivo se ha realizado en diez hospitales españoles, incluyendo una muestra total de 106 pacientes diagnosticados con EspAax radiográfica (EspAax-r) o no radiográfica (EspAax-nr), según criterios de la Sociedad Internacional de Espondiloartritis (ASAS).
En el análisis de Kaplan-Meier, estimador estadístico que se utiliza para analizar la probabilidad de supervivencia, mostró una persistencia del tratamiento del 56,3% en la semana 52, no habiéndose alcanzado la mediana de supervivencia. Por otra parte, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la persistencia en los subgrupos analizados.
Palopegteriparatida, tratamiento de reemplazo hormonal para pacientes adultos con hipoparatiroidismo crónico, ya está en España
Ascendis Pharma ha anunciado que palopegteriparatida (Yorvipath) ya está disponible desde el 16 de julio para los pacientes adultos en España con hipoparatiroidismo crónico, una enfermedad rara. Se trata del único tratamiento sustitutivo de la hormona paratiroidea (PTH) disponible en España para esta enfermedad.
“Los pacientes sufren síntomas psíquicos y neurológicos difíciles de paliar. Este tratamiento representa una nueva opción terapéutica destinada a mejorar el control de la enfermedad en aquellos pacientes con necesidades no cubiertas”, ha asegurado el Dr. Juan José Díez, jefe de Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, en Madrid, y uno de los principales expertos en hipoparatiroidismo en España.
Johnson & Johnson anuncia que el CHMP ha recibido la aprobación de daratumumab para pacientes mieloma múltiple quiescente
Johnson & Johnson ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la aprobación de una nueva indicación para la formulación subcutánea (SC) de daratumumab (DARZALEX) en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple quiescente con alto riesgo de desarrollar mieloma múltiple.
La recomendación está respaldada por los resultados del estudio fase 3 AQUILA, que demuestran que daratumumab tiene el potencial de retrasar significativamente la aparición del mieloma y la necesidad de tratamiento, así como de prolongar la supervivencia global.
«La intervención en las fases iniciales de la enfermedad con daratumumab tiene el potencial de reducir el riesgo de progresión a mieloma múltiple activo o muerte en un 51% en los pacientes con enfermedad de alto riesgo. A la espera de la aprobación por parte de la Comisión Europea, los pacientes y los médicos contarán con una opción para tratar el mieloma múltiple quiescente de alto riesgo, con el objetivo de frenar el desarrollo de este complejo cáncer hematológico antes de que evolucione a enfermedad activa y, lo que es aún más importante, antes de que se produzca daño orgánico”, ha señalado Ester in’t Groen, directora del área terapéutica de Hematología para Europa, Oriente Medio y África de Johnson & Johnson Innovative Medicine.
