Redacción
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde a la vacuna de Moderna frente al Covid-19 para la variante LP.8.1 del SARS-CoV-2 en personas a partir de seis meses de edad. Según informa la propia compañía en un comunicado, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización de la formulación actualizada de Spikevax, así se llama su vacuna de ARNm. Ahora será la Comisión Europea la que decida su autorización para ponerla a la venta en el mercado europeo con la vista puesta en la temporada 2025-2026.
La decisión del CHMP se basa en una combinación de datos de fabricación y preclínicos, así como en evidencia clínica, no clínica y del mundo real previa. La compañía destaca que la composición actualizada de su vacuna «está en línea con las recomendaciones de diversas autoridades sanitarias internacionales», que han identificado a la cepa LP.8.1 como una actualización adecuada para la composición vacunal contra el Covid-19 de cara a la temporada de vacunación del próximo otoño-invierno.
La variante LP.8.1 se ha identificado como una actualización adecuada para la composición de las vacunas del Covid-19 para la temporada 2025-2026
«La opinión positiva del CHMP sobre nuestra vacuna actualizada contra la Covid-19 dirigida a la variante LP.8.1 es un hito importante en nuestro esfuerzo continuo por proteger a las personas en toda la Unión Europea», ha afirmado Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. «La Covid-19 sigue suponiendo una carga sanitaria importante para las poblaciones vulnerables y los sistemas de salud. Las vacunas actualizadas pueden ser una herramienta clave para proteger tanto a las personas a nivel individual como a la sociedad en general», ha añadido. La compañía también ha iniciado solicitudes a nivel regulatorio para la actualización de la vacuna Spikevax en otros países del mundo.
La Comisión Europea firmó el pasado mes de enero un contrato de compra de 146 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus del laboratorio Moderna para asegurar el suministro a 17 países, entre ellos 15 miembros de la UE, incluido España, han indicado fuentes comunitarias. Los países que participaron en este acuerdo de compra conjunta podían acceder a un número de dosis en función de su contexto nacional y sin exigencias de un volumen mínimo de compra. El contrato, cuyo valor no se conoce de manera pública, tiene una duración máxima de cuatro años, por lo que puede incluir la compra de las nuevas vacunas adaptadas.
