La Agencia Europea del Medicamento revisará la seguridad del ibuprofeno a altas dosis

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado que su Comité de Farmacología ha iniciado una revisión para evaluar la seguridad cardiovascular del tratamiento con altas dosis de ibuprofeno durante largos periodos de tiempo. Y es que a través de una nota informativa, las autoridades aclaran que se evaluará el riesgo de tomar 2.400 mg de ibuprofeno al día “por periodos prolongados“, aunque bien es cierto que no se aclara a cuánto tiempo se refiere.

Ante esto, desde la agencia se ha querido a continuación emitir un mensaje tranquilizador asegurando que esta no es la dosis que normalmente toma la mayoría de la población, y es que se sitúa en torno a los 200 a 400 mg tres o cuatro veces al día, aunque también es muy habitual la dosis de 600 mg. La revisión tampoco afecta a las cremas o geles que contienen este mismo medicamento para su aplicación por vía tópica.
La revisión se centrará en el consumo de altas dosis durante largos periodos, como por ejemplo el que pueden usar pacientes con patologías inflamatorias o dolor crónico. Como recuerda la EMA, la seguridad cardiovascular de los antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno) se evalúa desde hace años y en 2013 un estudio publicado en la revista ‘The Lancet’ ya sugería que los riesgos cardiovasculares de las altas dosis de ibuprofenos o medicamentos similares como el diclofenaco podía ser similares a los llamados inhibidores de la Cox 2, otra familia de antiinflamatorios con una larga historia de problemas cardiacos.

Hay que recordar que dos de los más célebres coxib, Viox y Celebrex, tuvieron que ser retirados del mercado en 2004 después de que se descubriese que su uso en pacientes con patologías como la artritis reumatoide aumentaba considerablemente el riesgo de infarto de quienes los consumían. Además de evaluar si su uso es seguro para el corazón, el comité de Farmacovigilancia estudiará la interacción de ibuprofeno y aspirina a bajas dosis empleados para reducir el riesgo de infartos e ictus.

Mientras este procedimiento de revisión está en marcha, las autoridades europeas recomiendan a los pacientes que no interrumpan su medicación y sigan cuidadosamente las indicaciones del prospecto y de su médico.
..Emilio Ramirez

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