Pablo Malo Segura
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha actualizado sus Listas Modelo de Medicamentos Esenciales (EML) y de Medicamentos Esenciales para Niños (EMLc), incorporando 20 fármacos en adultos y 15 en población pediátrica, junto con nuevas indicaciones de uso para siete productos ya incluidos. Entre los nuevos fármacos incluidos destacan los agonistas del receptor GLP-1 para la diabetes tipo 2 y la obesidad, y tratamientos para el cáncer, la fibrosis quística, la psoriasis y la hemofilia.
Para tomar esta decisión el Comité de Expertos de la OMS sobre la Selección y Uso de Medicamentos Esenciales revisó un total de 59 solicitudes, incluidas 31 propuestas para añadir nuevos medicamentos o clases de medicamentos. Las listas actualizadas incluyen un total de 523 medicamentos esenciales para adultos y 374 para niños, que responden a las necesidades de salud pública más urgentes.
Las listas EML y EMLc de la OMS incluyen medicamentos que responden a las necesidades prioritarias de salud de la población. Tras esta actualización, son un total de 523 medicamentos esenciales para adultos y 374 para niños
Las listas modelo de la OMS fueron lanzadas en 1977 con el objetivo de promover un mejor acceso a medicamentos en los países en desarrollo e incluyen los medicamentos considerados claves para cubrir las necesidades sanitarias prioritarias de la población. Por ello, se trata de una herramienta global de políticas que se utiliza para ayudar en la toma de decisiones relacionadas con la selección y cobertura universal de medicamentos en todos los sistemas de salud.
Desde la OMS subrayan que estas listas se adoptan en más de 150 países y sirven como base para la adquisición pública, el suministro de medicamentos y los esquemas de reembolso de seguros de salud. «Las nuevas ediciones de las listas de medicamentos esenciales representan un paso significativo hacia la expansión del acceso a medicamentos innovadores con beneficios clínicos comprobados y con un alto potencial de impacto en la salud pública mundial», destaca la Dra. Yukiko Nakatani, subdirectora general de sistemas de salud, acceso y datos de la OMS.
El Comité de Expertos de la OMS revisó 59 solicitudes, incluidas 31 propuestas para añadir nuevos medicamentos o clases de medicamentos
Fármacos para la diabetes y la obesidad
La obesidad y la diabetes suponen dos importantes desafíos sanitarios a nivel mundial. Se encuentran estrechamente relacionadas y pueden conducir a problemas graves de salud, como enfermedades cardiacas e insuficiencia renal. El Comité de Expertos de la OMS revisó la sólida evidencia científica que demuestra que los agonistas del receptor de GLP-1 puede ayudar a las personas con diabetes tipo 2, especialmente a quienes también tienen enfermedad cardiaca o renal, a mejorar el control de la glucosa, reducir el riesgo de complicaciones cardíacas y renales, apoyar la pérdida de peso, e incluso disminuir el riesgo de muerte prematura.
Por ello, los agonistas del receptor de GLP-1 (semaglutida, dulaglutida y liraglutida) y el agonista dual GLP-1/GIP (tirzepatida) se han añadido a la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales. Se utilizan como terapia reductora de glucosa en adultos con diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular o renal establecida, y obesidad (IMC ≥ 30 kg/m²). Esto da a los países una guía clara sobre qué pacientes se benefician más de estos tratamientos.
Sin embargo, desde el organismo de las Naciones Unidas advierten que los altos precios de medicamentos como semaglutida y tirzepatida limitan su acceso. Por ello, subrayan que para expandirlo es necesario priorizar a los pacientes que más se benefician, fomentar la competencia genérica para bajar precios y garantizar su disponibilidad en atención primaria, fundamentalmente en áreas desatendidas.
Los agonistas del receptor de GLP-1 (semaglutida, dulaglutida y liraglutida) y el agonista del receptor dual del polipéptido insulinotrópico (GIP) dependiente de GLP-1 / glucosa (tirzepatida) se han agregado a la EML
La OMS asegura que seguirá monitoreando los avances, apoyando estrategias de precios justos y ayudando a los países a mejorar el acceso a estos tratamientos que cambian vidas. «Lograr un acceso equitativo a los medicamentos esenciales requiere una respuesta coherente del sistema de salud respaldada por voluntad política, cooperación multisectorial y programas centrados en las personas que no dejen a nadie atrás», señala Deusdedit Mubangizi, director de Políticas y Normas de Medicamentos y Productos Sanitarios de la OMS.
Medicamentos oncológicos
El cáncer es la segunda causa de muerte en el mundo, responsable de casi 10 millones de vidas al año y de casi una de cada tres muertes prematuras por enfermedades no transmisibles. Por ello, durante la última década los tratamientos contra el cáncer han sido una prioridad de la EML de la OMS.
Los medicamentos oncológicos representan casi la mitad de todas las nuevas aprobaciones de fármacos por las agencias regulatorias. Por este motivo, el Comité de Expertos de la OMS aplica criterios rigurosos para recomendar solo aquellos tratamientos con mayor beneficio clínico. Como resultado, se incluyen pocos medicamentos oncológicos aprobados: únicamente los que han demostrado prolongar la vida al menos de 4 a 6 meses.
Los expertos de la OMS evaluaron siete solicitudes que abarcaban 25 medicamentos contra el cáncer. Como parte de los esfuerzos para reducir inequidades en la atención, el Comité recomendó ampliar el acceso a inhibidores de puntos de control inmunitario PD-1/PD-L1, una clase de inmunoterapias que ayudan al sistema inmune a reconocer y atacar más eficazmente las células cancerosas.
El pembrolizumab se agregó a la EML como monoterapia de primera línea para el cáncer de cuello uterino metastásico, el cáncer colorrectal metastásico y el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
Pembrolizumab se añadió a la EML como monoterapia de primera línea para cáncer de cuello uterino metastásico, cáncer colorrectal metastásico y cáncer de pulmón no microcítico metastásico. Para este último, también se incluyeron atezolizumab y cemiplimab como alternativas terapéuticas.
EML: nuevos fármacos esenciales añadidos en adultos
La nueva edición de la EML incorpora 20 medicamentos que abarcan diversas áreas terapéuticas. Entre ellos destacan blinatumomab para leucemia linfoblástica aguda, pembrolizumab (con atezolizumab y cemiplimab como alternativas) para varios tipos de cáncer metastásico, y combinaciones de antihipertensivos como perindopril + amlodipina + indapamida y valsartán + amlodipina + hidroclorotiazida.
Se suman además terapias innovadoras como semaglutida y sus alternativas (dulaglutida, liraglutida y tirzepatida) para la diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular o renal crónica y obesidad; medicamentos para enfermedades raras como elexacaftor + tezacaftor + ivacaftor e ivacaftor para fibrosis quística, y emicizumab y factores de coagulación recombinantes para hemofilia. También se incluyen vacunas frente a ébola, virus de la hepatitis E, virus respiratorio sincitial (VRS) y viruela del mono (Mpox), además de ustekinumab para psoriasis, citisinicline para dejar de fumar, insulinas análogas de acción rápida y protector solar de amplio espectro para la prevención de cáncer de piel en personas con albinismo.
EMLc: nuevos medicamentos esenciales incorporados en niños
La EMLc añade 15 nuevos medicamentos enfocados a patologías pediátricas prioritarias. Entre ellos figuran abacavir + dolutegravir + lamivudina para el tratamiento del VIH, baclofeno para la espasticidad en parálisis cerebral, y blinatumomab para leucemia linfoblástica aguda pediátrica. También se incluyen factores de coagulación recombinantes VIII y IX y emicizumab para la hemofilia, así como elexacaftor + tezacaftor + ivacaftor e ivacaftor para fibrosis quística.
En el ámbito de las vacunas, se suman las de ébola, malaria y Mpox, además del uso de protector solar de amplio espectro para la prevención del cáncer de piel en personas con albinismo. Asimismo, se incorpora ustekinumab para psoriasis moderada a grave, insulina análoga de acción rápida para diabetes tipo 1 y 2, y glicerol en crema para dermatitis atópica.
