Actualidad para la innovación farmacéutica

Redacción

Nature Medicine publica los resultados positivos de pridopidina en enfermedad de Huntington

Nature Medicine ha publicado resultados positivos del ensayo en fase 3 de Prilenia Therapeutics B.V y Ferrer con pridopidina en enfermedad de Huntington (EH) que no tomaban medicamentos antidopaminérgicos (ADMs).

Este medicamento logró una mejoría clínicamente significativa desde el inicio durante un año y una ralentización del deterioro posterior, medida con cUHDRS, con una diferencia frente a placebo en las semanas 26, 39, 52 y 56.

«Los datos publicados representan el primer ensayo de fase 3 en enfermedad de Huntington que demuestra beneficios consistentes y significativos sobre la progresión en múltiples dominios clínicos de la enfermedad, como función, cognición y función motor, al tiempo que confirman el perfil favorable de seguridad y tolerabilidad de la pridopidina«, ha señalado Ralf Reilmann, director fundador del George Huntington Institute y autor principal de la publicación.

Los nuevos datos publicados por Roche con faricimab refuerzan su eficacia, seguridad y durabilidad en la DMAE neovascular o 'húmeda'

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Roche ha publicado nuevos datos de los estudios Avonelle-X y Salween con faricimab (Vabysmo) para la degeneración macular asociada a la edad neovascular o ‘húmeda’ (DMAEn).

El estudio Avonelle-X ha demostrado que refuerza la eficacia, seguridad y durabilidad del medicamento, mientras que Salween, estudio de un solo brazo, mostró mejoras a nivel clínico relevantes en la visión y secado de la retina a lo largo de un año en personas con vasculopatía coroidea polipoidea (VCP).

«Los resultados robustos de SALWEEN en VCP destacan el potencial de Vabysmo para ofrecer mejoras clínicamente relevantes y ayudar a frenar la pérdida de visión. Junto con los resultados a largo plazo de AVONELLE-X en DMAEn, estos hallazgos respaldan nuestra misión de desarrollar y ofrecer medicamentos con impacto en las personas con enfermedades oculares difíciles de tratar”, ha destacado el Dr. Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche.

Johnson & Johnson anuncia resultados positivos del estudio fase 3 Mariposa para el cáncer de pulmón avanzado con mutación EGFR

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Johnson & Johnson ha anunciado resultados positivos del ensayo de fase 3 Mariposa que demuestra que amivantamab (Rybrevant) en combinación con lazertinib (Lazcluze) que, en comparación con osimertinib, reducen la resistencia adquirida en el cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación del EGFR en primera línea.

El perfil de seguridad de amivantamab más lazertinib fue coherente con el análisis primario y no surgieron nuevas señales de seguridad con el seguimiento a más largo plazo. Los acontecimientos adversos se produjeron al inicio del tratamiento y los más comunes fueron paroniquia (69%), reacción relacionada con la perfusión (65%) y erupción cutánea.

«Amivantamab y lazertinib se combinaron con el propósito de abordar de forma proactiva los mecanismos de resistencia adquirida de los TKI del EGFR, uno de los mayores retos y obstáculos para el control a largo plazo de la enfermedad en el CPNM con mutación en el EGFR” ha explicado la Dra. Henar Hevia, directora del Área de Oncología para Europa, África y Oriente Medio de Johnson & Johnson Innovative Medicine.

Abemaciclib de Lilly aumenta la supervivencia global en cáncer de mama temprano HR+, HER2-, de alto riesgo con dos años de tratamiento

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Eli Lilly and Company ha anunciado resultados preliminares positivos del análisis de supervivencia global del estudio fase 3 Monarche para pacientes con cáncer de mama temprano HR+ y HER2-, con ganglios positivos y alto riesgo de recaída.

El tratamiento con dos años de abemaciciclib en combinación con terapia endocrina (TE) demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la SG, en comparación con la terapia endocrina sola.

El análisis realizado tras siete años de seguimiento también confirmó un beneficio sostenido en la supervivencia libre de enfermedad invasiva y la supervivencia libre de recaída a distancia, lo que subraya la solidez y la durabilidad del tratamiento en todos los criterios de valoración preespecificados a lo largo del seguimiento.

“Prevenir la recaída de la enfermedad y ayudar a los pacientes a vivir más tiempo es el objetivo final y representa un gran desafío en el tratamiento adyuvante. Haber alcanzado un beneficio estadísticamente significativo en la supervivencia global con solo dos años de tratamiento con abemaciclib refuerza su valor diferencial en el cáncer de mama temprano HR+, HER2- de alto riesgo”, subraya Jacob Van Naarden, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Oncología.

AOP Health anuncia el lanzamiento de Landiolol en España para el tratamiento de la taquicardia supraventricular y sinusal no compensatoria

AOP Health anuncia el lanzamiento de landiolol (Rapibloc) en España, un nuevo antagonista altamente selectivo de los adrenorreceptores beta-1 de acción ultracorta.

Este tratamiento es para la taquicardia supraventricular y sinusal no compensatoria en pacientes con cuidados intensivos, cardiológicos y quirúrgicos en situaciones críticas, potencialmente mortales, como la sepsis.

En España, se estima que se atienden anualmente alrededor de 1.000 casos de sepsis en un hospital que recibe a 300.000 personas y causa hasta el 20% de las muertes en el mundo.

“Ha demostrado su utilidad en el manejo del shock séptico ya que ayuda a controlar la frecuencia cardíaca sin aumentar la necesidad de vasopresores”, señala el Dr. Ricard Ferrer, jefe de UCI en el Hospital Universitari Vall d’Hebron y Profesor en la Universitat Autònoma de Barcelona.

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