Redacción
La supervivencia global de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones EGFRm (deleción del exón 19 o sustitución del exón 21) fue casi un año mayor entre quienes recibieron como tratamiento de primera línea osimertinib (Tagrisso) con pemetrexed y quimioterapia basada en platino que entre los pacientes que solo recibieron osimertinib. El análisis final de ensayo de fase III de Flaura2 indica que con la combinación la supervivencia global alcanzó los 47,5 meses frente a los 37,6 meses en monoterapia.
Los datos se han presentado durante el simposio presidencial de la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón (WCLC, por sus siglas en inglés) organizada por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) en Barcelona. Con una madurez de datos del 57%, los resultados mostraron que, sumado a la quimioterapia, el riesgo de muerte se redujo un 23% en comparación con la monoterapia.
La supervivencia global en los pacientes tratados con osimertinib, pemetrexed y quimioterapia alcanzó los 47,5 meses frente a los 37,6 de los pacientes en monoterapia
El 63,1% de los pacientes tratados con la combinación estaban vivos a los tres años y el 49,1% de los pacientes estaban vivos a los cuatro años en comparación con el 50,9% y el 40,8%, respectivamente, en el brazo de monoterapia. La compañía destaca que el beneficio observado fue consistente en todos los subgrupos preespecificados. Los pacientes del grupo control recibieron atención estándar, incluida quimioterapia, cuando tuvieron progresión, «lo que respalda la relevancia de los resultados de la supervivencia global», señala la AstraZeneca.
Con un seguimiento prolongado, el perfil de seguridad de este tratamiento más quimioterapia fue manejable y consistente con los perfiles establecidos de los medicamentos individuales. Los eventos adversos de grado tres o superior por todas las causas ocurrieron en el 70% de los pacientes en el grupo del tratamiento más quimioterapia, relacionados con los EA caracterizados por la quimioterapia, frente al 34% en el grupo de monoterapia con el fármaco, similares a las tasas informadas en los análisis primarios que se dieron a conocer en 2023 (64% frente a 27%, respectivamente). Las tasas de interrupción debido a eventos adversos y toxicidades dirigidas fueron bajas en ambos brazos del ensayo (12% versus 7%).
El riesgo de muerte se redujo un 23% en comparación con la monoterapia
«Los objetivos fundamentales del tratamiento del cáncer de pulmón son extender la supervivencia y mantener la calidad de vida de los pacientes. Estos resultados muestran que esta combinación puede lograr ambos objetivos y respaldar este tratamiento», afirma el investigador principal del ensayo, el Dr. David Planchard, oncólogo torácico en el Instituto de Oncología Gustave Roussy en Villejuif, Francia.
Desde la compañía destacan que los últimos resultados de los ensayos de Flaura2 «establecen un nuevo estándar de supervivencia para los pacientes», apunta la vicepresidenta ejecutiva de investigación y desarrollo de Oncología y Hematología de AstraZeneca Susan Galbraith. «Durante la última década, este tratamiento ha ofrecido beneficios en supervivencia y seguridad en todas las etapas del cáncer de pulmón de células no pequeñas, consolidando su papel como una opción de tratamiento en cáncer de pulmón con mutación EGFR», añade.
Desde la compañía destacan que los últimos resultados de los ensayos de Flaura2 «establecen un nuevo estándar de supervivencia para los pacientes»
Este mismo verano se han aprobado dos nuevas indicaciones para osimertinib en España: para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado, irresecable que presenta mutaciones activadoras del EGFR sin progresión de la enfermedad durante o después de quimiorradioterapia, o en combinación con pemetrexed y quimioterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM avanzado que presenta mutaciones activadoras del EGFR.
