Redacción
España ha dado un nuevo impulso a su liderazgo en investigación clínica con la presentación de la actualización de la Guía de excelencia para la realización de ensayos clínicos en la farmacia hospitalaria. El documento, elaborado por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (Cgcof) y Farmaindustria, incorpora de forma destacada la innovación digital, la descentralización de los ensayos y la sostenibilidad medioambiental.
Se trata de un paso más para avanzar hacia la excelencia y mejorar la competitividad de nuestro país como referente internacional en investigación clínica
La guía, presentada en la sede de la Real Academia de Farmacia de Cataluña (RAFC), actualiza la versión original de 2022 para adaptarse a un entorno de investigación cada vez más complejo y colaborativo. Entre sus novedades, aborda el impacto de los sistemas informatizados y plataformas digitales para la gestión de estudios, ofreciendo orientación sobre cumplimiento normativo, seguridad y privacidad de datos.
Asimismo, impulsa el desarrollo de ensayos clínicos descentralizados, con el objetivo de facilitar la participación de pacientes de todas las regiones de España, diversificar las poblaciones de estudio y mejorar la calidad científica de los datos. También incorpora directrices sobre sostenibilidad, alineadas con el Pacto Verde Europeo y la Estrategia de la UE sobre productos farmacéuticos en el medioambiente, para minimizar el impacto ecológico de los medicamentos y garantizar su correcta manipulación y eliminación.
«Esta Guía de Excelencia es un documento clave y de referencia que facilita la innovación en la gestión de ensayos clínicos y refuerza la posición de España como referente europeo en investigación biomédica», destacó Cecilia Martínez, presidenta de la SEFH. Además indica que el documento señala aspectos que la ejecución de elementos descentralizados en los servicios de farmacia hospitalaria, desde la entrega y recogida de medicamentos en investigación en el domicilio de los participantes o la devolución y correcta destrucción de la medicación, pasando por el listado completo de actividades de monitorización remota.
La complejidad de los nuevos medicamentos hace necesaria una mayor participación y colaboración de estos profesionales en el proceso de la I+D biomédica
Por su parte, Ana Sangrador, vocal nacional de Farmacia Hospitalaria del Consejo General de Colegios Farmacéuticos, subrayó la necesaria coordinación entre farmacia hospitalaria y comunitaria para optimizar la realización de estudios. Respecto al nuevo documento, comentó que «es una evolución de la versión de 2022, manteniendo la base, pero expandiéndose significativamente para incorporar y detallar aspectos clave de la investigación clínica moderna, como la innovación, la descentralización de los ensayos y la sostenibilidad medioambiental».
La presidenta de Farmaindustria, Fina Lladós, advirtió que en un contexto global altamente competitivo «España debe seguir siendo punta de lanza», y señaló la importancia de agilizar los procesos de gestión en investigación clínica, fomentar ensayos clínicos en red, la investigación en atención primaria, el uso secundario de los datos y reforzar la participación de los pacientes.
