Redacción
La FDA aprueba la combinación de lurbenectidina y atezolizumab para cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado
PharmaMar ha anunciado la aprobación por parte de la Food and Drug Administration (FDA) de la combinación de lurbectidina y atezolizumab en primera línea de mantenimiento para cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado, por
La aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 Imforte, que demostró que la combinación de lurbinectedina con atezolizumab redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46% y el riesgo de muerte en un 27%, en comparación con atezolizumab en monoterapia en mantenimiento.
La seguridad fue coherente con los perfiles de seguridad conocidos de ambos tratamientos. Los resultados se presentaron en la reunión anual de 2025 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y se publicaron simultáneamente en The Lancet.
Theriva Biologics anuncia la presentación del VCN-12
Theriva Biologics ha anunciado la presentación de VCN-12, un adenovirus oncolítico durante el 32º Congreso Anual de la Sociedad Europea de Terapia Génica y Celular (Esgct).
El VCN-12 deriva del producto clínico principal VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) y cuenta con transgenes adicionales diseñados para mejorar la lisis de las células tumorales, potenciar la degradación del estroma y aumentar la respuesta inmunitaria antitumoral.
Una monografía publicada antes del encuentro de la ESGCT incluye datos preclínicos que demuestran la viabilidad de la administración intracraneal del VCN-01 para el posible tratamiento de tumores cerebrales.
Novartis recibe la aprobación de la FDA para remibrutinib como tratamiento oral para urticaria crónica espontánea
Novartis recibe la aprobación de la Food and Drugs Administration (FDA) para remibrutinib como tratamiento oral para urticaria crónica espontánea para pacientes adultos que permanecen sintomáticos a pesar del tratamiento con antihistamínicos H1.
El tratamiento aprobado se administra en forma de comprimido dos veces al día y no requiere inyecciones ni monitorización analítica. El fármaco ayuda a inhibir la liberación de histamina y mediadores proinflamatorios al actuar sobre la BTK, lo que ofrece un enfoque a único para el tratamiento de la UCE.
«Remibrutinib representa una nueva forma de tratar la UCE. Al bloquear la actividad de la BTK, interrumpe una vía clave de la respuesta inmunitaria en la UCE. Se trata de una nueva y emocionante opción que tiene el potencial de ofrecer un alivio rápido a una amplia variedad de pacientes«, ha señalado el Dr. Mark Lebwohl, decano de terapéutica clínica en la Escuela de Medicina Icahn del Hospital Mount Sinaí y miembro del comité directivo del programa de estudios clínicos de fase III REMIX con el mencionado tratamiento.
Neuraxpharm lanza guanfacina, un fármaco de liberación prolongada indicado para el tratamiento del TDAH
Neuraxpharm lanza guanfacina (Paxneurey), un fármaco de liberación prolongada indicado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes de 6 a 17 años.
El principio activo del fármaco, la guanfacina, mejoró la atención, el comportamiento y la regulación emocional de los pacientes, según los ensayos clínicos. El fármaco presenta nuevas dosificaciones de 5, 6 y 7 mg, y se encuentra disponible en formato comprimidos en siete dosificaciones diferentes entre 1 y 7 mg.
«El Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) no es solo un diagnóstico, sino un desafío diario para niños y adolescentes. Por ello, guanfacina, un tratamiento innovador de guanfacina de liberación prolongada, está diseñado específicamente para apoyar a quienes no responden adecuadamente a los medicamentos estimulantes o necesitan alternativas seguras y efectivas», ha detallado el director general de Neuraxpharm, Alfredo Barón.
Nerandomilast en monoterapia se asocia a una reducción nominalmente significativa del riesgo de muerte en fibrosis pulmonar idiopática y fibrosis pulmonar progresiva
Boehringer Ingelheim ha anunciado nuevos resultados de los ensayos Fibroneer-Ipf y Fibroneer-Ild, que evalúan la eficacia de nerandomilast en monoterapia.
Los dos ensayos alcanzaron su objetivo primario: la reducción del deterioro de la capacidad vital forzada, pero no alcanzaron su objetivo secundario clave, tiempo hasta la primera exacerbación aguda, primera hospitalización por causa respiratoria o muerte.
El análisis combinado mostró una reducción significativa del riesgo de muerte en FPI y FPP en el brazo de dosis de 18mg tanto en monoterapia como en los pacientes con tratamiento antifibrótico de base comparado frente a placebo.
