Nieves Sebastián Mongares (Barcelona)
En el actual contexto geopolítico, es esencial para la industria farmacéutica contar con marcos normativos sólidos y predecibles para el desarrollo de innovación. Así lo han expuesto los participantes de la mesa redonda ‘A blueprint for synergies. implementing the spanish government’s pharmaceutical industry strategy’ celebrada en el marco de BioSpain 2025 y moderada por Ion Arocena, director general de la Asociación de Bioempresas (Asebio).
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad, ha considerado que la Estrategia de la Industria Farmacéutica va a ser uno de los grandes desarrollos normativos de la legislatura. “Hemos establecido diálogo entre varios agentes, creando relación entre instituciones y ministerios como los de Economía, Industria y Sanidad, algo que no es muy frecuente”, ha expuesto Padilla. Asimismo, ha puesto en valor que para su elaboración se ha contado con varias compañías y con las patronales del sector para aunar todas las visiones. Más allá de la importancia que se otorga al acceso y sostenibilidad dentro de la estrategia, Padilla ha precisado que se ha tratado de abrir miras, incluyendo todo el proceso de investigación y desarrollo.
Javier Padilla y Fina Lladós coinciden en que la Estrategia de la industria farmacéutica se ha construido desde el diálogo, lo que le aporta un «valor constructivo»
Por su parte, Fina Lladós, presidenta de Farmaindustria y directora general de Amgen, ha coincidido con Padilla en el “valor constructivo” de la estrategia de la industria, definiéndolo como “bastante único”. “Estas estrategias van más allá de la economía y la industria, son de gran utilidad para construir el futuro del sector salud”, ha apuntado Lladós. Y, en este sentido, la presidenta de Farmaindustria ha resaltado que esta estrategia y el resto de marcos normativos por llegar deben “sentar unos buenos cimientos para trabajar y dialogar en el medio y largo plazo”. Más, apuntando a la situación geopolítica actual, garantizando que esta estrategia sea de utilidad para establecer canales de diálogo tanto a nivel nacional como europeo. También, estableciendo sistemas e incentivos que realmente animen a las compañías al desarrollo de innovación.
Así, Lladós, en sintonía con Padilla, ha puesto en valor “el enfoque holístico de la estrategia, ya que como presidenta de Farmaindustria el diálogo entre entidades es continuo y los agentes del sector son múltiples, por lo que es de agradecer este trabajo de unión”. Y la presidenta de la patronal de la industria farmacéutica ha abundado en la necesidad del trabajo conjunto entre agentes, implicando a administración y compañías, pero también al entorno académico como uno de los ejes fundamentales de la innovación.
Marina Pollán ha resaltado la importancia del ecosistema científico español, poniendo en valor el trabajo en red establecido dentro del mismo
Precisamente desde este ámbito, Marina Pollán, directora del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), ha coincidido con el resto de ponentes apuntando que “consideramos esta estrategia un punto de encuentro entre los agentes del sector”. Pollán ha resaltado la importancia del ecosistema científico en España, aludiendo también al trabajo en red que se ha establecido dentro del mismo, con entidades como el ISCIII liderando esta labor. Y, dentro de este ecosistema, centros de investigación como el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) o el Centro de Investigación en Enfermedades Neurológicas (CIEN), son un estandarte dentro del tejido científico nacional. A estos, ha recordado Pollán, se suman centros de investigación como los existentes en diferentes hospitales, con una gran aportación a la investigación y su traslación a la práctica clínica.
Fina Lladós ha añadido en este punto que, dado el alto nivel de desarrollo científico en España y remontándose a los orígenes de Amgen y sus inicios y desarrollo con ideas disruptivas, es necesario reforzar la inversión destinada a esta área. “España ha de adoptar un enfoque emprendedor con ideas de inversión en compañías locales”, ha expresado Lladós. Y, a este respecto ha agregado que cuando se genera innovación aumenta la confianza en el sector y, por tanto, aumenta su atractivo, lo que puede repercutir en un incremento de inversión internacional.
Para Lladós «España ha de adoptar un enfoque emprendedor» de tal manera que aumente el atractivo del sector y se logre un aumento de la inversión
Pero, para ello, también consideró esencial que las compañías que se planteen invertir o llevar parte de su actividad a España, vean que se les ofrece una protección que realmente permita llevar la innovación al mercado, volviendo a la importancia de contar con un marco normativo sólido y predecible. Más teniendo en cuenta que el sector a nivel europeo ha perdido posiciones frente a países como China. Para ello, la presidenta de Farmaindustria ha llamado a “crear un círculo que incluya al sistema público y la academia, con capital y recursos humanos que hagan que se vea a Europa como un buen territorio para invertir y, a España, incluso mejor”.
Una de las características del sistema de innovación español, según Padilla, es que hay un alto nivel de interacción entre agentes. Interacción que incluye la exposición de puntos de vista de cada uno de los agentes que participan. “Si yo me reúno con entidades como Asebio o Farmaindustria, no voy a decir lo que cada uno quiera oír; el objetivo será asentar unas bases para que logremos alinearnos”, ha manifestado el secretario de Estado. Aquí, coincidió con el resto de agentes en la importancia de construir un marco normativo predecible en el que no haya lugar a la improvisación y en el que se encuentren espacios comunes entre los diferentes stakeholders. Asimismo, Padilla ha aseverado que “las políticas farmacéuticas han pasado a ser una prioridad del Ministerio de Sanidad, pero también a nivel regional”.
Pollán ha remarcado que, dado el rol protagonista que tiene España a nivel de investigación clínica, es necesario apoyo político para seguir propiciando su avance
Por otra parte, Pollán ha recordado que ya se han llevado a cabo iniciativas muy exitosas que reúnen a los institutos de investigación, área clínica y compañías. Prueba de ello, ha señalado, es que “ha cambiado el rol que juega España a nivel de ensayos clínicos, posicionándose como primer país a nivel europeo en este campo, y con el foco en reclutamiento y en garantizar que se cumplen estándares altos”. Con todo ello, la directora del ISCIII ha demandado más apoyo político para que, dado el rol que juega el país en este ámbito, se consiga atraer más inversión que derive en avances científicos con impacto real en los pacientes.
Procesos de evaluación
En cuanto a los procesos de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) y las novedades a nivel europeo en este campo, Padilla ha recordado que esto supone una parte de la toma de decisiones, pero no su totalidad. Por ello ha subrayado que más allá de este nuevo reglamento, para acelerar el acceso a la innovación, es esencial promover un diálogo temprano, incidiendo en la idea de contar con un marco predecible a nivel nacional y europeo, y añadiendo la variable que juegan los pacientes. En este sentido, ha mostrado su intención de seguir trabajando en la incorporación de terapias innovadoras, tratando que estas se ajusten siempre a las necesidades de los pacientes y el sistema.
Para lograrlo, Fina Lladós ha considerado que es esencial ser proactivos con los agentes implicados, logrando espacios comunes de diálogo. Y, en los casos que se requiera, abogar por mecanismos como los fast track, poniendo el foco en que la misión final es aportar valor y que los pacientes puedan obtener la mejor opción para su enfermedad en cada caso. Aquí, ha recordado, que al hablar de inversión y financiación, la salud debería ser una de las prioridades de la administración por la importancia de la misma a nivel tanto individual como de sociedad. También, dado el contexto de envejecimiento de la población actual, y las nuevos retos y necesidades que surgen al respecto.
