Redacción
Grifols ha iniciado la fabricación de tarjetas DG Gel y reactivos de hematíes
Grifols ha anunciado que ha comenzado a fabricar tarjetas DG Gel y reactivos de hematíes (glóbulos rojos) en su nueva planta de San Diego, California (EEUU) tras la aprobación de la Food and Drugs Administration (FDA).
Con la producción de esta tecnología, esperan poder responder a la demanda de tipado sanguíneo en el país estadounidense. Cada año se transfunden cerca de 16 millones de componentes sanguíneos. Se trata de un mercado altamente especializado que se espera que crezca un 6,9% hasta alcanzar los 1.200 millones de dólares en 2030.
«El inicio de la fabricación de la línea de las tarjetas DG Gel, así como de los reactivos de glóbulos rojos, en nuestra nueva planta de San Diego son pasos importantes para estar más cerca de los donantes y pacientes estadounidenses, y para responder a las crecientes necesidades en medicina transfusional«, ha declarado Antonio Martínez, presidente de Grifols Diagnostics.
Johnson & Johnson anuncia nuevos resultados del estudio de fase I OrigAMI-4
Johnson & Johnson ha anunciado nuevos resultados del estudio fase 1 OrigAMI-4, encargado de evaluar la eficacia y seguridad de la monoterapia subcutánea de amivantamab (Rybrevant) para pacientes con carcinoma escamosa de cabeza y cuello recurrente o metastásico.
En la cohorte uno del estudio OrigAMI-4, las respuestas se produjeron rápidamente, con una mediana del tiempo hasta la primera respuesta de 6,4 semanas y fueron duraderas, con una mediana de la duración de la respuesta de 7,2 meses.
Se observó una reducción del tumor en las lesiones objetivo en el 82% de los pacientes tras un seguimiento de 8,3 meses. La supervivencia libre de progresión fue de 6,8 meses (IC del 95%, 4,2-9,0), mientras que aún no se había alcanzado la mediana de supervivencia global (IC del 95%, 7,7-NE).
El Comité de Medicamentos de Uso Humano ha recomendado la aprobación de Brensocatib para el tratamiento de la bronquiectasia no quística
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la aprobación de brensocatib de Insmed Incorporated para el tratamiento de la bronquiectasia no quística en pacientes de 12 años o más con dos o más exacerbaciones en los 12 meses anteriores.
Se basa en una evaluación científica exhaustiva de la solicitud de autorización de comercialización, incluyendo datos de los estudios de fase 3 ASPEN y fase 2 Willow.
El estudio ASPEN alcanzó su objetivo principal, con ambas dosis de brensocatib logrando una significación estadística y clínica para la reducción de la tasa anualizada de exacerbaciones pulmonares frente a placebo durante el período de tratamiento de 52 semanas.
Accord Healthcare anuncia la llegada de leuprorelina de 42 mg a España
Accord Healthcare anuncia la llegada a España de leuprorelina (Camcevi) 42 mg, una suspensión inyectable de liberación prolongada con mesilato de leuprorelina indicada para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado hormonodependiente, así como para el cáncer de próstata localizado de alto riesgo y localmente avanzado en combinación con radioterapia.
En su ensayo multicéntrico de fase III, el 98,5% de los pacientes alcanzaron niveles de testosterona en rango de castración a los 28 días de la primera administración, manteniendo la supresión a lo largo del tratamiento. El perfil de seguridad observado fue consistente con el de otros agonistas de la Hormona Liberadora de la Hormona Luteinizante (LHRH).
«La introducción de una formulación de leuprorelina en jeringa precargada y lista para usar representa un ejemplo de cómo es posible optimizar el trabajo de los profesionales sanitarios, reducir errores de preparación, y contribuir a facilitar los procesos de administración, siempre en beneficio de los pacientes”, señala Marc Comas, Director General de Accord Healthcare en Iberia.
Roche presenta resultados de dos estudios de fase III de vamikibart para pacientes con edema macular uveítico
Roche ha presentado los resultados de los estudios Meerkat y Sandcat de fase III que evalúan la eficacia y seguridad de dos dosis de la terapia en investigación vamikibart de 0,25 y 1 mg en comparación con un procedimiento simulado que imita las inyecciones intravítreas (IVT) en personas con edema macular uveítico.
En ambos ensayos, una proporción numéricamente mayor de pacientes tratados con vamikibart ganaron visión, y los datos del objetivo primario demostraron una superioridad estadísticamente significativa sobre el placebo en Meerkat, aunque no en Sandcat.
De manera consistente en ambos ensayos, los objetivos secundarios mostraron mejoras rápidas y clínicamente significativas en el cambio medio con respecto al valor inicial en la agudeza visual mejor corregida (AVMC) y en el cambio medio con respecto al valor inicial en el grosor del subcampo central (GSC).
Boehringer Ingelheim presenta resultados prometedores en cáncer de pulmón de célula no pequeña avanzado con mutación de HER2 en pacientes sin tratamiento previo
Boehringer Ingelheim ha presentado resultados del ensayo de fase Ib Beamion Lung-1 para los pacientes con cáncer de pulmón de célula no pequeña avanzado con mutación de HER2 tratados con zongertinib en primera línea que demostró una tasa de respuesta objetiva del 77%.
De los pacientes que respondieron al tratamiento (77%), se logró una respuesta completa en el 8% de los casos, una respuesta parcial en el 69% y se pudo controlar la enfermedad en el 96%.
Los datos presentados en ESMO demuestran un perfil de seguridad manejable para la molécula en investigación en pacientes sin tratamiento previo, con un patrón de eventos adversos similar al observado y notificado anteriormente en pacientes pretratados.
Estos efectos fueron mayoritariamente diarrea de grado 1 y erupción cutánea y provocaron una reducción de dosis en 11 pacientes (15 %) y discontinuación de tratamiento en 7 de ellos (9 %).
