Redacción
La Comisión Europea aprueba la formulación subcutánea de mosunetuzumab para personas con linfoma folicular en recaída o refractario
Roche ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización condicional de comercialización para mosunetuzumab (Lunsumio) subcutáneo para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico.
La aprobación se basa en los resultados del estudio de fase I/II GO29781, que demostró que mosunetuzumab ofrece tasas de respuesta elevadas y duraderas frente al linfoma folicular en tercera línea y posterior. Además, reduce el tiempo de administración a un minuto aproximadamente, en comparación con las 2-4 horas que requiere la infusión intravenosa.
La CE ha aprobado cemiplimab (libtayo) como tratamiento adyuvante para pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas
La Comisión Europea (CE) ha aprobado cemiplimab (libtayo) como tratamiento adyuvante para pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas con alto riesgo de recurrencia después de cirugía y radioterapia.
La aprobación se basa respaldada por ensayos global del Fase 3 C-Post, que evaluó cemiplimab adyuvante versus placebo en pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas de alto riesgo de recurrencia después de cirugía y radiación.
El estudio se realizó en 205 pacientes y demostró una reducción del riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte se redujo al 68% con cemiplimab.
Asciminib de Novartis recibe la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica de nuevo diagnóstico
Asciminib (Scemblix) de Novartis recibe la aprobación de la Comisión Europea (CE) para el tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica.
El tratamiento cuenta ahora con la aprobación para su uso en todas las líneas de tratamiento, tanto en pacientes recién diagnosticados como en aquellos previamente tratados.
El estudio de fase III Asc4First comparó asciminib con el tratamiento elegido por los investigadores entre los inhibidores de la tirosina quinasa (ITC) en pacientes recién diagnosticados con LMC Ph+ FC. El fármaco demostró tasas superiores de respuesta molecular mayor en comparación con todos los ITC evaluados (imatinib, nilotinib, dasatinib y bosutinib), así como en comparación con imatinib en monoterapia.
Ascendis Pharma ha presentado nuevos datos de ensayos con palopegteriparatida para adultos con hipoparatiroidismo crónico
Ascendis Pharma ha presentado nuevos datos de dos ensayos: PaTH Forward de fase 2 y PaTHway de fase 3, que evalúan palopegteriparatida (Yorvipath) para adultos con hipoparatiroidismo crónico.
Ambos ensayos incluyeron a 141 adultos con hipopatiroidismo crónico de más de seis meses de evolución, de los cuales 139 están representados en el análisis combinado.
En ambos ensayos, el tratamiento fue generalmente bien tolerado, sin que se identificaran nuevas señales de
seguridad. La mayoría de los eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) fueron de leves a
moderados (grado 1 o 2) y ningún paciente interrumpió el tratamiento debido a EAET relacionados con el
mismo.
Tirzepatida demuestra mejoras cardiometabólicas combinadas significativas en pacientes con obesidad o sobrepeso y prediabetes
Lilly ha presentado nuevos datos de un análisis post-hoc del estudio Surmount-1 a 3 años que demuestra mejoras de tirzepatida (Mounjaro) cardiometabólicas combinadas significativas en pacientes con obesidad o sobrepeso y prediabetes.
Este análisis retrospectivo del ensayo se centró específicamente en un subgrupo de participantes que, además de tener obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso, también tenían prediabetes al inicio del estudio y que completaron las 176 semanas de tratamiento.
El análisis confirma que los pacientes pueden alcanzar junto con la pérdida de peso, reducciones clínicamente relevantes de la presión arterial y del colesterol noHDL. Además, más del 94% de estos pacientes alcanzan la normoglucemia.
BeOne Medicine presenta datos actualizados de sus fármacos para el tratamiento de neoplasias malignas de células B
BeOne Medicine ha presentado datos actualizados de sus fármacos para el tratamiento de neoplasias malignas de células B.
El inhibidor BTK de la compañía demuestra una eficacia y un beneficio a largo plazo, con un perfil de seguridad favorable, tras más de seis años de seguimiento en pacientes con leucemia linfática crónica no tratada previamente y en recaída o refractaria (R/R).
Los primeros resultados del estudio de monoterapia en Fase I/II con el inhibidor de BCL2 de la compañía mostraron una notable rapidez y profundidad de las respuestas clínicas en pacientes con linfoma de células del manto en recaída o refractario, un cáncer raro y agresivo.
Nuevos datos de eficacia y seguridad destacarán los beneficios del potencial primer degradador de BTK, BGB-16673, en pacientes con múltiples neoplasias hematológicas.
