Redacción
Delgocitinib (Anzupgo, desarrollado por LEO Pharma) ya está disponible en España. Se trata del primer tratamiento tópico indicado para adultos con eccema crónico de manos grave (ECM) para quienes los corticosteroides tópicos son inadecuados o inapropiados.
Se considera eccema crónico de manos a aquel que dura más de tres meses o presenta dos o más recaídas al año. Esta patología afecta a alrededor del 4,6% de la población adulta en España y, de ellos, un 6% la presentan en estadio grave, lo que le convierte en el trastorno cutáneo más frecuente en las manos. Esta patología se caracteriza por disfunción de la barrera cutánea, inflamación de la piel y alteraciones del microbioma cutáneo, y puede tener un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes.
En palabras de Juan Fran Cuello de Oro, director general de LEO Pharma España, «este lanzamiento refuerza nuestro compromiso con los pacientes y con la innovación terapéutica en dermatología médica”. Y es que, el ECM grave puede estar asociado a síntomas como picor, dolor, y afectación emocional. En este sentido, estudios recientes indican que aproximadamente el 55% de los pacientes con ECM grave y refractario presentan ansiedad o depresión.
El eccema crónico de manos grave tiene un alto impacto; estudios recientes indican que alrededor del 55% de los pacientes con ECM grave y refractario presentan ansiedad o depresión
Según ha explicado Marcin Kozarzewski, director médico de LEO Pharma España, “se trata de una patología inflamatoria altamente incapacitante, con un impacto físico, emocional y laboral considerable. La disponibilidad de una nueva opción terapéutica representa un avance relevante para los profesionales sanitarios y los pacientes”.
La aprobación de delgocitinib en esta indicación se debe a los resultados de los resultados de los ensayos clínicos de fase III Delta 1 y Delta 2, que evaluaron la seguridad y eficacia del tratamiento en comparación con el vehículo en crema. En ambos se cumplieron los criterios de valoración primarios y secundarios. A los pacientes que completaron los ensayos Delta 1 o Delta 2 de 16 semanas se les ofreció inmediatamente participar en el ensayo de extensión abierto Delta 3 de 36 semanas.
Por otra parte, su perfil terapéutico también fue evaluado dentro del ensayo clínico fase III Delta Force, primero en comparar directamente un tratamiento tópico con uno sistémico para el eccema crónico de manos grave. El ensayo analizó su eficacia frente a alitretinoína en cápsulas, hasta ahora única opción aprobada en España para pacientes con ECM grave no respondedores a corticoides tópicos.
Cabe destacar que delgocitinib alcanzó el objetivo primario al lograr una mayor reducción en la puntuación del índice de gravedad del eccema (HECSI) a las 12 semanas. Además, mostró mejores resultados en los objetivos secundarios: éxito terapéutico según la Evaluación Global del Investigador (IGA-CHE), reducción sostenida de HECSI hasta la semana 24 y mejora en la calidad de vida relacionada con la salud (DLQI). El estudio también indicó que presenta un perfil de seguridad más favorable, con menor incidencia de reacciones adversas y sin eventos adversos relacionados con el tratamiento.
