Redacción
Bayer recibe la autorización de comercialización en la UE de elinzanetant
Bayer recibe la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) de elinzanetant (Lynkuet), para el tratamiento de los síntomas vasomotores de moderados a graves asociados a la menopausia o a la terapia endocrina para el cáncer de mama.
La aprobación se basa en el ensayo de fase III Oasis, compuesto por cuatro estudios clínicos en los que elinzanetant redujo de forma significativa la frecuencia e intensidad de los síntomas vasomotores moderados a graves en mujeres en menopausia o en tratamiento endocrino para cáncer de mama, mostrando además un perfil de seguridad favorable.
«Somos conscientes del desafío que suponen estos síntomas, que a menudo interfieren en el ritmo diario, la productividad personal y la calidad de vida. Nuestro compromiso es ofrecer soluciones que respondan verdaderamente a sus necesidades, ayudándolas a sentirse ellas mismas en cualquier etapa de su vida», destaca Christine Roth, vicepresidenta ejecutiva de la Estrategia Global de Producto y Comercialización.
Johnson & Johnson recibe la autorización de comercialización por nipocalimab como tratamiento complemento al tratamiento estándar para la miastenia gravis generalizada
Johnson & Johnson recibe la autorización de comercialización por nipocalimab (Imaavy) complemento al tratamiento estándar para la miastenia gravis generalizada.
En los estudios fase 3 Vivacity-MG3 y fase 2/3 Vibrance-MG, durante 24 semanas, nipocalimab demostró una reducción rápida y sustancial de los niveles de inmunoglobulina G (IgG), una de las causas fundamentales de la miastenia gravis generalizada.
Los pacientes con esta enfermedad que recibieron nipocalimab presentaron hasta 20 meses de control sostenido de la enfermedad y alivio de los síntomas en el estudio Vivacity-MG3 y en su fase de extensión abierta, actualmente en curso.
GebroPharma lanza al mercado denosumab, un fármaco antirresortivo destinado al tratamiento de la osteoporosis en adultos
Laboratorio GebroPharma lanza al mercado denosumab (Izamby), un fármaco antirresortivo destinado al tratamiento de la osteoporosis en pacientes adultos. Está disponible en una única presentación de denosumab 60 mg.
El medicamento está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas y en hombres con riesgo elevado de fracturas, como puede ser en casos de pérdida ósea asociada a la supresión hormonal debido a un cáncer de próstata, o para la pérdida ósea asociada a la toma sistémica de glucocorticoides en su uso a largo plazo en pacientes adultos.
El fármaco se presenta en una solución inyectable subcutánea y la dosis recomendada es una administración semestral.
Durvalumab demuestra resultados positivos en el ensayo Cantábrico de fase IIIB
Durvalumab demuestra resultados positivos en el ensayo Cantábrico de fase IIIB para cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido con una toxicidad mejorable.
Se trata de un ensayo multicéntrico llevado a cabo en 31 hospitales españoles que evalúa la seguridad, efectividad y calidad de vida de durvalumab en combinación con platino-etopósido. El ensayo se llevó a cabo con 101 pacientes adultos, con una mediana de edad de 65 años. La mayoría de los pacientes eran hombres y la mayoría tenía enfermedad en estadio IV.
Los efectos adversos de grado tres o superior ocurrieron en 77 pacientes y se consideraron relacionados con el tratamiento en 58 pacientes. 38 pacientes informaron al menos un EAim, que se consideraron relacionados con el tratamiento.
Entre los 82 EAim informados durante el estudio, 68 fueron de grado 1-2. La mediana de supervivencia global (SG) fue de 9,6 meses y las ratios de SG a 12 y 24 meses fueron del 40,7% y del 25,4%, respectivamente.
La prueba de troponina T de sexta generación de Roche aporta un nuevo nivel de precisión esencial para el diagnóstico de los infartos de miocardio
Roche ha confirmado que la prueba de troponina T de alta sensibilidad de sexta generación aporta un nuevo nivel de precisión esencial para el diagnóstico de los infartos de miocardio.
Los datos mostraron que la prueba Troponin T hs Gen 6 identificó el infarto agudo de miocardio (IAM) y descartó adecuadamente a quienes no lo padecían, con un alto nivel de precisión.
Esto respalda un triaje más eficiente de los pacientes que llegan al servicio de urgencias, garantizando que los recursos sanitarios se dediquen a quienes más los necesitan.
MSD ha anunciado los resultados positivos del estudio Cadence de fase II que evalúa la eficacia y seguridad de sotatercept-csrk
MSD ha anunciado los resultados positivos del estudio Cadence de fase II que evalúa la eficacia y seguridad de sotatercept-csrk (Winrevair) en adultos con hipertensión pulmonar postcapilar y precapilar combinadas debida a insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada.
El estudio Cadence mostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la resistencia vascular pulmonar (RVP) con respecto al valor inicial a las 24 semanas en comparación con el placebo.
Fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase II y de prueba de concepto que han evaluado la eficacia y el perfil de seguridad de sotatercept-csrk frente a placebo en adultos con hipertensión pulmonar postcapilar y precapilar combinadas debido a insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada.
