Redacción
La farmacéutica Novartis ha anunciado que el tratamiento con ribociclib (Kisqali), en combinación con terapia endocrina, ha permitido que el 25% de las pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2- permanezca libre de progresión durante más de cuatro años. Los datos, presentados en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS), muestran una mediana de supervivencia libre de progresión de 6,8 años. Aunque la supervivencia global aún no ha podido estimarse, el beneficio ha sido estadísticamente significativo en los tres estudios fase III Monaleesa (2, 3 y 7).
Estos beneficios a largo plazo se han observado en las pacientes con independencia de su estado menopáusico, y se han alcanzado incluso en un porcentaje de pacientes con factores pronósticos desfavorables, como la afectación hepática o la presencia de treslocalizaciones metastásicas.
«El análisis más reciente del estudio Monsaleesa muestra que una de cada cuatro pacientes con enfermedad metastásica permanecieron libres de progresión durante cuatro años o más«, ha incidido el autor del estudio y director del Programa de Colaboración en Oncología Traslacional del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, el Dr. Pedram Razavi.
El estudio Natalee confirma una reducción del riesgo de recaída invasiva del 28% a cinco años en cáncer de mama precoz
Tras ello, ha explicado que los análisis de biomarcadores han demostrado factores clínicos y genómicos «potencialmente asociados a estas respuestas extraordinarias», lo que «pone de manifiesto» la importancia de la medicina de precisión para identificar qué pacientes pueden obtener el mayor beneficio de los inhibidores de CDK4/6.
«Ribociclib continúa cumpliendo su promesa de aportar un beneficio potencial en el tiempo de vida de las personas que viven con cáncer de mama avanzado», ha afirmado el director global de Desarrollo en Oncología de Novartis, Mark Rutstein.
El estudio Natalee refuerza el beneficio con ribociclib
Por otro lado, se han presentado los datos a cinco años del estudio Natalee, que refuerzan el beneficio sostenido en la reducción de la recaída a distancia con ribociclib en combinación con un inhibidor de la aromatasa no esteroideo (IANE), en comparación con un AINE en monoterapia.
Dichos resultados han sido consistentes en los subgrupos clave, tanto en pacientes con enfermedad con afectación ganglionar positiva como en aquellas con enfermedad ganglionar negativa, lo que refuerza a la terapia en combinación con un IANE como una opción terapéutica para ayudar a reducir el riesgo de recaída en la población más amplia de pacientes con cáncer de mama precoz HR+/HER2-.
Los resultados refuerzan el papel de ribociclib como opción clave en diferentes estadios de la enfermedad
«El estudio internacional Natalee ha demostrado una reducción del riesgo de recaída invasiva en un 28% a cinco años. Además, disminuye el riesgo de recaída a distancia en un 30%, ayudando a evitar la progresión a enfermedad metastásica. Este beneficio se mantiene tras finalizar el tratamiento y es consistente en todos los grupos de pacientes, incluidas aquellas sin afectación ganglionar, pero con alto riesgo biológico», ha afirmado el presidente de la Asociación Española de Investigación sobre el Cáncer (Aseica), el Dr. Rafael López.
Del mismo modo, ha detallado que este tratamiento destaca por su «buena tolerancia» y por permitir ajustes de dosis sin perder eficacia, lo que facilita la adherencia y la calidad de vida. «El cáncer de mama HR+/HER2- es el más común en mujeres, aproximadamente un 70%, y, en los casos de alto riesgo, sigue existiendo una probabilidad importante de recaída que puede llegar a un 30%«, ha agregado.
Por su parte, el jefe del Servicio de Oncología Médica en el Hospital Arnau de Vilanova de Valencia e investigador del estudio, el Dr. Antonio Llombart Cussac, ha manifestado que uno de los mayores retos en el cáncer de mama temprano es el «riesgo persistente» de recaída, así como la posibilidad de que la enfermedad reaparezca en forma avanzada, donde ya no es curable.
«Por eso, es especialmente relevante que la terapia haya demostrado un beneficio consistente y clínicamente significativo en todos los perfiles de pacientes del estudio, incluidas aquellas sin afectación ganglionar. Estos resultados respaldan un avance importante en el tratamiento en fases iniciales, con el potencial de mejorar el pronóstico de un número mayor de pacientes», ha concluido.
