Redacción
La UE aprueba rilzabrutinib, un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton para tratar a púrpura trombocitopénica inmune
La Comisión Europea ha aprobado rilzabrutinib (Wayrilz), un nuevo inhibidor covalente reversible de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) como tratamiento para la púrpura trombocitopénica inmune (PTI) en pacientes adultos refractarios a otras terapias.
La aprobación se basa en el estudio pivotal en fase III Luna 3. Los pacientes que alcanzaron una respuesta plaquetaria a las 12 semanas fueron elegibles para continuar en el periodo doble ciego completo de 24 semanas.
En comparación con placebo, los pacientes tratados con este medicamento mostraron una respuesta plaquetaria duradera y estadísticamente significativa en la semana 25, un tiempo más rápido hasta la primera respuesta plaquetaria y una mayor duración de la respuesta plaquetaria.
Además, los pacientes notificaron una mejoría media de 10,6 puntos en la calidad de vida, frente a un aumento de 2,3 puntos en el grupo placebo, según el Cuestionario de Evaluación del Paciente con PTI.
Alveus desarrolla un fármaco oral que evita el efecto rebote tras la pérdida de peso
La biotecnológica Alveus ha recaudado 136,3 millones de euros para desarrollar ALV-100, un fármaco oral diseñado para evitar el efecto rebote y mantener la pérdida de peso a largo plazo para aquellos pacientes que dejan los agonistas de GLP-1.
Este fármaco es una proteína de fusión bifuncional antagonista del receptor del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIPR) y agonista del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1R).
«La obesidad es uno de los desafíos de salud global de más rápido crecimiento, y las terapias actuales dificultan que los pacientes mantengan su peso a largo plazo», ha señalado Raj Kannan, director ejecutivo de Alveus.
Amirall refuerza su investigación dermatológica con seis ensayos clínicos para 2026
Amirall ha presentado los avances de su cartera de I+D en dermatología médica en 2026, centrada en dermatitis atópica, hidradenitis supurativa y la alopecia areata, con tres ensayos clínicos en fase PoC/Fase II en marcha y otros tres estudios cuyo inicio está previsto para este año.
Los tres ensayos en curso de PoC/Fase II, que incluyen un anticuerpo monoclonal (mAb) anti-IL-1RAP dirigida a la alopecia areata y un tratamiento dirigido a la dermatitis atópica, liderado por Simcere, socio de Almirall.
En 2026, tienen previsto iniciar otros tres ensayos clínicos de Prueba de Concepto adicionales con un anticuerpo monoclonal (mAb) anti-IL-21 dirigidos a la hidradenitis supurativa (HS) con otra patología inflamatoria de la piel para el anti-IL-1RAP y la proteína de fusión mutante IL-2muFc, respectivamente.
Fremanezumab demuestra una eficacia sostenida durante dos años en pacientes con migraña
Teva ha anunciado que fremanezumab (Ajovy) ha demostrado una eficacia sostenida durante dos años en la reducción de la frecuencia, la duración y la gravedad de los ataques de migraña en pacientes con migraña crónica y episódica.
El análisis final de Pearl, un estudio observacional de 24 meses de duración en el mundo real que evalúa el impacto del tratamiento en la prevención de la enfermedad en 1.140 pacientes que padecen migraña episódica (ME) o migraña crónica (MC), se presentó en el Congreso Europeo sobre Cefaleas (EHC 2025) celebrado en Lisboa.
Los datos confirmaron que se habían cumplido los criterios de valoración primarios y secundarios, ya que, más del 66% (248) de los pacientes con ME y el 51,6 % (386) con MC alcanzaron el criterio de valoración primario de una reducción ≥50 % en los días mensuales con migraña (MMD) durante los primeros seis meses de tratamiento.
AbbVie y RemeGen desarrollarán un anticuerpo biespecífico para tumores sólidos avanzados
AbbVie y RemeGen han anunciado un acuerdo exclusivo de licencia para el desarrollo, la fabricación y la comercialización de RC148, un anticuerpo biespecífico en investigación con un nuevo mecanismo de acción dirigido frente al receptor de muerte celular programada-1 y frente al receptor del factor de crecimiento.
La molécula está en desarrollo por RemeGen en monoterapia y en combinación para el tratamiento de múltiples tumores sólidos avanzados.
«Al combinar la inhibición de los puntos de control inmunitario y la actividad antiangiogénica de RC148 con la actividad citotóxica dirigida de los ADCs, tenemos el potencial de identificar opciones significativas para los pacientes en diferentes tumores sólidos», declaró Daejin Abidoye, M.D., vicepresidente y responsable del área terapéutica de oncología, tumores sólidos y hematología en AbbVie.
Lundbeck anuncia datos positivos de bexicaserina a largo plazo en epilepsias raras de inicio infantil
Lundbeck ha anunciado los resultados de un seguimiento a largo plazo en pacientes que han recibido bexicaserina (LP352) durante un máximo de dos años. Bexicaserina es un nuevo fármaco en fase de investigación para el tratamiento de las crisis epilépticas asociadas a las encefalopatías epilépticas y del desarrollo (EED).
Los datos, presentados en el Congreso de la Sociedad Americana de Epilepsia de 2025 en Atlanta, EE. UU. (del 5 al 9 de diciembre), indican que los pacientes que lograron una reducción temprana de la frecuencia de las crisis epilépticas tras el inicio del tratamiento con bexicaserina siguen manteniendo esta reducción a largo plazo.
Las EED son un grupo de epilepsias graves y poco frecuentes que comienzan en la infancia y requieren cuidados de por vida. Caracterizadas por crisis epilépticas farmacorresistentes y discapacidades intelectuales o del desarrollo, estas afecciones hacen que los pacientes dependan en gran medida de sus cuidadores.
En la mayoría de los casos, las EED son resistentes a los fármacos anticrisis (FAC) y, en la actualidad, no hay ningún FAC aprobado para todos los subtipos de EED, lo que deja a muchos pacientes sin opciones de tratamiento adecuadas. La naturaleza impredecible de las crisis epilépticas se suma a la angustia diaria que sufren las familias, lo que pone de relieve la necesidad apremiante de soluciones innovadoras para mejorar los resultados del tratamiento y la calidad de vida.
