Redacción
Cerca del 40% de los nuevos ensayos clínicos puestos en marcha en España el año pasado son para oncología, y ocho de cada diez están promovidos por compañías farmacéuticas, según reflejan los datos del informe ‘Las cifras del cáncer en España 2026‘, elaborado por la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). Asimismo, el documento señala que en España se prevé que se diagnostiquen 301.884 nuevos casos de cáncer, un 2% más que en 2025.
Entre 2021 y 2025, un tercio de todos los nuevos medicamentos aprobados en Europa fueron oncológicos, reflejo de un esfuerzo científico orientado a ofrecer más y mejores opciones terapéuticas. Gracias a la investigación, hoy es posible contar con terapias más eficaces, más dirigidas y con menos efectos secundarios, adaptadas a las características genéticas de cada tumor y de cada paciente. La medicina personalizada abre así una puerta a tratamientos más precisos y con mejores resultados. A nivel nacional, en España se ha consolidado esta tendencia, ya que uno de cada tres nuevos medicamentos financiados en 2025 corresponde a oncología, incluidos tratamientos altamente innovadores, según publica Farmaindustria.
Ocho de cada diez ensayos clínicos de oncología están promovidos por compañías farmacéuticas
Por otro lado, el informe muestra que el porcentaje de ensayos clínicos en fases tempranas sigue creciendo. Más del 72% de los estudios en oncología en el periodo 2020-2025 se iniciaron en fases tempranas, según el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC). El documento resalta la importancia de destacar el impulso que ha dado la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) a los procedimientos de evaluación acelerada para ensayos clínicos de fase I con medicamentos de origen biológico o biotecnológico destinados a oncología o a enfermedades raras.
El análisis de los nuevos medicamentos por área terapéutica muestra que el grueso de las aprobaciones en los últimos cuatro años se ha concentrado en oncohematología (linfoma, mieloma múltiple y leucemias) y, dentro de los tumores sólidos, en el cáncer de pulmón. Estas patologías, que incluyen algunos de los tumores más prevalentes o de mayor complejidad clínica, acumulan la mayor parte de las decisiones de financiación adoptadas entre 2021 y 2025 por el Ministerio de Sanidad. En lo que respecta a 2025, los 14 tratamientos aprobados se distribuyen en las siguientes áreas terapéuticas: cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de esófago, glioma, leucemia, linfoma, mielofibrosis, mieloma múltiple y cáncer urotelial.
“El objetivo actual no es solo vivir más, sino mejor, con menos toxicidad, más atención a los efectos a largo plazo y más apoyo a los supervivientes”, comenta Javier de Castro, presidente de SEOM
Por otro lado, en 2025, la mediana de financiación de nuevos medicamentos oncológicos fue de 492 días, desde la concesión del Código Nacional. Reducir esta espera, especialmente en patologías donde cada mes puede marcar una diferencia en la supervivencia, es fundamental. A ello se suma que en 2025 se han incorporado menos tratamientos que en 2024 a la cartera de prestaciones del Sistema Nacional de Salud (SNS) y que más de la mitad de los nuevos medicamentos oncológicos financiados tienen restricciones en la indicación terapéutica. En este sentido, se observa una tendencia creciente en la restricción de indicaciones en los últimos tres años, lo que plantea retos relevantes en términos de acceso.
“El objetivo actual no es solo vivir más, sino mejor, con menos toxicidad, más atención a los efectos a largo plazo y más apoyo a los supervivientes. La prevención, el diagnóstico precoz y la investigación siguen siendo claves para reducir la mortalidad por cáncer”, señala Javier de Castro, presidente de SEOM.
Promover la colaboración con la industria farmacéutica y favorecer un diálogo temprano que permita una incorporación rápida de los medicamentos son elementos fundamentales, como también lo son establecer procedimientos de financiación acelerada y medir resultados en vida real para poder cuantificar el retorno de la inversión realizada.
