Pablo Malo Segura (Florencia, Italia)
El grupo farmacéutico Menarini ha cerrado el año 2025 con un récord histórico de facturación, 4.887 millones de euros, un crecimiento del 6,2% respecto al pasado año (4.603 millones). Además, la inversión del grupo en I+D se ha incrementado un 8% hasta los 540 millones, representando el 11% de la facturación farmacéutica de la compañía. Así se ha expuesto durante el tradicional encuentro anual con medios, al que ha asistido iSanidad, que ha tenido lugar en el auditorio de la Cámara de Comercio de Florencia.
El beneficio antes de intereses, impuestos, depreciación y amortización (ebitda) se encuentra entre los 440 y los 470 millones de euros, mientras que en 2024 fue de 450 millones. Lucia Aleotti, accionista y miembro del Consejo de Administración de Menarini, y Elcin Barker Ergun, CEO y miembro del Consejo de Administración, han destacado que desde hace más de 20 años Menarini «reinvierte la totalidad de las ganancias» en la compañía. «Esto indica nuestra determinación de seguir apoyando la innovación y es muy útil para el crecimiento de la empresa», ha resaltado Aleotti. Además, ha señalado que durante el año 2025 se han destinado 120 millones a la innovación tecnológica.
Durante la presentación se ha debatido sobre el contexto regulatorio europeo y la necesidad de que Europa mejore las condiciones para la innovación y el acceso a medicamentos si quiere mantener su competitividad frente a Estados Unidos y China. Aleotti ha recordado que «el sector farmacéutico es fundamental para la salud de las personas», resaltando la importancia de contar con autonomía estratégica y seguridad.
Menarini reinvierte la totalidad de las ganancias en la compañía desde hace más de 20 años. En 2025 se han destinado 120 millones a la innovación tecnológica
Ante el inestable entorno geopolítico actual, se ha referido a la importancia de contar con políticas europeas que «ayuden a las empresas a ser más competitivas» para reducir desigualdades en el acceso a medicamentos. Una idea en la que ha coincidido la CEO de Menarini. «Como empresa con una importante presencia de fabricación e inversión en I+D en Europa, creemos que Europa necesita actuar con urgencia para asegurar su autosuficiencia. Las empresas europeas también deberán priorizar sus próximos lanzamientos globales en otros países para permitir un mejor retorno de sus importantes inversiones en I+D», ha señalado. Así, ha resaltado que obtener «retornos suficientes» es fundamental para permitir inversiones más amplias que lleven nuevos productos innovadores a los pacientes.
El grupo Menarini, de propiedad privada y carácter familiar, no cotizado, se encuentra presente en 140 países y cuenta con una plantilla de 17.800 profesionales, 18 plantas de producción y nueve centros de I+D+i. Su actividad científica se centra en áreas terapéuticas de alta prevalencia como cardiología, enfermedades respiratorias, analgesia e inflamación, enfermedades infecciosas, oncología y oncohematología. En concreto, actualmente la división de oncología genera 631 millones. Este área ha impulsado el crecimiento internacional de la compañía y su presencia en Estados Unidos, que ya se sitúa como su segundo mercado.
La compañía avanza en nuevos desarrollos en oncología y en un fármaco cardiometabólico previsto para 2026
La compañía avanza en su cartera de innovación con nuevos desarrollos. Entre ellos destaca un nuevo fármaco en el área cardiometabólica que podría llegar al mercado en 2026, en paralelo al avance de varios proyectos en cáncer de mama y otras indicaciones oncológicas. En oncología, Menarini desarrolla diferentes ensayos clínicos en cáncer de mama y otras patologías, además de nuevas plataformas terapéuticas y combinaciones con otros fármacos ya establecidos.
Proyectos de investigación y desarrollo
En concreto, en investigación en el campo de la oncología, Menarini cuenta con proyectos que abarcan tanto tumores sólidos como neoplasias hematológicas. Entre los estudios más avanzados destacan ensayos de fase III con selinexor (Nexpovio), actualmente en desarrollo para el tratamiento de tumores del endometrio y mielofibrosis, además de su indicación ya aprobada por las agencias reguladoras tanto americana (FDA) como europea (EMA) para mieloma múltiple recidivante o refractario.
Asimismo, el grupo desarrolla varios estudios con elacestrant (Orserdu), el primer degradador selectivo del receptor de estrógeno oral aprobado para cáncer de mama metastásico ER+/HER2-. En fase III se encuentran el estudio Elegant, que evalúa su uso en cáncer de mama ER+/HER2- en fase inicial con alto riesgo de recidiva, y el estudio Adela, dirigido a pacientes con cáncer de mama avanzado ER+/HER2- con mutación ESR1. El pipeline se completa con otros programas innovadores en distintas fases de desarrollo para tumores sólidos y hematológicos.
La compañía avanza en nuevos desarrollos en oncología con dos estudios destacados en fase III, Adela y Elegant, y con un fármaco cardiometabólico previsto que podría llegar al mercado en 2026
En el área cardiometabólica, Menarini está desarrollando obicetrapib, un inhibidor de nueva generación de la proteína de transferencia de ésteres de colesterol (CETP), como agente hipolipemiante dirigido a pacientes que, pese a recibir terapias modificadoras de lípidos a la dosis máxima tolerada, no alcanzan los niveles objetivo de colesterol LDL. El programa clínico incluye un estudio con fase III completada y actualmente bajo revisión regulatoria en la Unión Europea, así como otro ensayo en fase III para la prevención de eventos cardiovasculares adversos mayores.
Además, se está desarrollando una combinación fija de obicetrapib + ezetimiba, que actúa sobre la proteína NPC1L1, con el objetivo de mejorar la reducción del colesterol LDL y contribuir a la prevención de los principales eventos cardiovasculares adversos en pacientes de alto riesgo. Actualmente también ha completado la fase III y se encuentra bajo revisión en la UE.
En el ámbito de los antibióticos, Menarini dispone de una cartera de tratamientos para infecciones bacterianas graves con varios productos ya aprobados por las principales agencias reguladoras. Entre ellos, se encuentran meropenem + vaborbactam (Vaborem), indicado para infecciones complicadas del tracto urinario, infecciones intraabdominales, neumonía hospitalaria y bacteriemia; delafloxacino, utilizado para infecciones bacterianas agudas de la piel y neumonía adquirida en la comunidad; y oritavancina, un antibiótico glicopéptido indicado para infecciones agudas de piel y tejidos blandos.
Inteligencia artificial para el desarrollo de fármacos
La estrategia del grupo también apuesta por la incorporación de inteligencia artificial en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos. La compañía firmó en 2023 una alianza con la empresa de tecnología biomédica Insilico Medicine, que utiliza inteligencia artificial generativa para acelerar el descubrimiento de moléculas y reducir significativamente los tiempos de desarrollo.
Esta tecnología, ha destacado Elcin Barker Ergun, puede «reducir de entre cinco y diez años a apenas tres el tiempo necesario para identificar nuevos candidatos a fármaco». Además, ha precisado que la inteligencia artificial también se está utilizando para optimizar ensayos clínicos, selección de pacientes y procesos regulatorios.
La IA puede «reducir de entre cinco y diez años a apenas tres el tiempo necesario para identificar nuevos candidatos a fármaco»
«El número de nuevas moléculas está aumentando a una velocidad récord gracias a la aceleración masiva producida por el uso de IA generativa en la fase de descubrimiento. Nunca habríamos podido reclutar a más de 4.000 pacientes (ensayo de investigación con elacestrant como monoterapia para cáncer de mama ER+/HER2- en fase temprana y alto riesgo de recidiva (Elegant) si no hubiéramos contado con el apoyo fundamental de herramientas de IA para identificar a los pacientes adecuados», ha indicado.
Menarini España: 65 años de trayectoria y papel crucial en la cadena de suministro
Menarini España es una de las 15 primeras empresas del sector farmacéutico español. En términos económicos genera un impacto significativo en el país: por cada euro desembolsado se producen 2,8 euros en términos de valor añadido bruto (VAB) para la economía nacional. En el año 2025 Menarini España registró unas ventas netas de 179,9 millones de euros y una contribución fiscal de 17,3 millones.
Grupo Menarini en España factura 284 millones de euros, con una plantilla de más de 900 personas. En Badalona se producen 70 millones de unidades al año
Desde la compañía destacan su aportación como «motor de crecimiento para el Sistema Nacional de Salud», con un vademécum de 120 medicamentos y una capacidad de producción de 70,6 millones de unidades anuales. Además, para Menarini España coordina ensayos clínicos internacionales y actividades clave de farmacovigilancia.
Su sede estratégica de Badalona supone un hub fundamental para Grupo Menarini Internacional. Esta planta de producción desempeña una labor crucial en la cadena de suminsitro global del grupo, fabricando 69,9 millones de unidades anuales con un catálogo de 296 presentaciones diferentes. En concreto, destaca su especialización en medicamentos orales sólidos, como los sobre monodosis, y su orientación internacional, con el 65% de la producción fuera de España.
