Novocure anuncia resultados preliminares positivos de la terapia de campos de tratamiento tumoral para el cáncer de páncreas metastásico
Novocure ha anunciado resultados positivos del ensayo de fase 2 Panova-4 de la terapia de campos de tratamiento de tumores (TTFields) concomitante con atezolizumab (Tecentriq), gemcitabina y nab-paclitaxel (gem/nab/pac) como tratamiento de primera línea para el adenocarcinoma ductal pancreático metastásico.
Este ensayo clínico cumplió su variable funcional predefinida al lograr una mejora estadística significativa en la tasa de control de enfermedad (DCR) en comparación con la DCR reportada en el ensayo de fase 3 Mpact que fue utilizado como control histórico.
Además, la tasa de control de enfermedad, se definió como la proporción de pacientes que tuvieron enfermedad estable (SD) durante al menos 16 semanas o respuesta parcial confirmada (PR) o respuesta completa (CR) según los Criterios de Evaluación de las Respuesta en Tumores Sólidos (Recist v1.1).
El CHMP ha recomendado la aprobación de isatuximab para el tratamiento del mieloma múltiple
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la aprobación de isatuximab (Sarclisa) desarrollado por Sanofi como tratamiento del mieloma múltiple. Se trata de un anticuerpo monoclonal dirigido contra CD38, presenta en las células del mieloma, por vía subcutánea.
Esta aprobación se basa en los resultados de seguridad y eficacia de varios estudios clínicos y datos en vida real. Entre ellos se incluye el estudio aleatorizado y multicéntrico de fase 2 Rockstar, que demostró respuestas clínicamente significativas y duraderas en pacientes con EICR crónica tras un trasplante de células madre y al menos dos líneas previas de tratamiento sistémico.
Los datos mostraron una eficacia y seguridad comparables a la vía intravenosa. La diferencia está en la experiencia: este abordaje permitiría simplificar el tratamiento mediante un dispositivo corporal, reduciendo la carga asociada a su uso en el entorno hospitalario.
Amgen presenta datos positivos de evoculumab
Amgen ha presentado datos del estudio Vesalius-CV que demuestra que evolocumab (Repatha) reduce en un 31% el riesgo de sufrir en primer infarto, ictus o muerte coronaria en pacientes de alto riesgo cardiovascular sin ateroesclerosis significativa conocida.
Los datos provienen del análisis de un nuevo subgrupo del ensayo clínico de fase 3 Vesalius-CV que incluye a 3.655 pacientes con riesgo de sufrir eventos cardiovasculares mayores sin aterosclerosis significativa conocida y con diabetes, con un seguimiento medio de 4,8 años.
En todas las variables secundarias, evolocumab demostró un beneficio consistente, incluyendo las siguientes variables compuestas: infarto de miocardio, ictus isquémico o cualquier revascularización por isquemia.
AbbVie presenta nuevas investigaciones en su portfolio de dermatología
AbbVie ha presentado nuevas investigaciones en su portfolio de dermatología en la Reunión Anual 2026 de la Academia Americana de Dermatología (AAD), que se celebró del 27 al 31 de marzo en Denver (Colorado).
Se presentaron resultados de los estudios fase 3 Viti-Up que investigan la seguridad y eficacia del inhibidor de las JAK de AbbVie en adolescentes y adultos, siendo los primeros datos de fase 3 de un tratamiento sistémico para vitíligo. Se evalúa la repigmentación total y facial frente a placebo.
Además, el análisis del programa clínico fase 3 UP-AA mostraron que, a la semana 24, una mayor proporción de pacientes tratados con la molécula (15 mg o 30 mg) alcanzaron una puntuación SALT ≤20 en comparación con placebo. No se observaron nuevas señales de seguridad.
Novartis presentará resultados de los estudios Remix-1 y Remix-2
Novartis presentará datos de más de 20 abstracts de su creciente portafolio en inmunología en la reunión anual de la American Academy of Dermatology (AAD) de 2026.
Las presentaciones incluyen nuevos datos de remibrutinib que destacan cambios destacables en las puntuaciones diarias del prurito y la gravedad de los habones desde la semana 1 en pacientes con urticaria crónica espontánea (UCE).
También se presentará una comparación indirecta de la seguridad de secukinumab y la prevención de brotes en pacientes con hidradenitis supurativa (HS) en comparación con bimekizumab, así como datos de eficacia a 4 y 5 años procedentes de estudios pivotales en HS y psoriasis, respectivamente.
La Unión Europea (UE) ha aprobado belumosudil para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra receptor crónica
La Unión Europea (UE) ha aprobado belomosudil (Rezurock) desarrollado por Sanfoi como tratamiento de la enfermedad de injerto contra receptor crónica (EICRc) en adultos, adolescentes a partir de 12 años con un peso mínimo de 40kg.
Su autorización de comercialización condicional está supeditada a la finalización de un estudio confirmatorio aleatorizado y controlado. Llega tras a la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos, emitida el 30 de enero de 2026.
Esta aprobación se basa en los resultados de seguridad y eficacia de varios estudios clínicos y datos en vida real. Entre ellos se incluye el estudio aleatorizado y multicéntrico de fase 2 Rockstar, que demostró respuestas clínicamente significativas y duraderas en pacientes con EICR crónica tras un trasplante de células madre y al menos dos líneas previas de tratamiento sistémico.
