Anuario iSanidad 2025
Elena Casaus Lara, secretaria general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg)
El año 2025 ha marcado un punto de inflexión para el sector de los medicamentos genéricos en España. Desde la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) hemos vivido un periodo de intensa actividad institucional y legislativa que ha puesto en valor el papel esencial de nuestro sector en la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS), la accesibilidad a tratamientos esenciales y la autonomía industrial del país.
Entre los principales hitos del año destaca la aprobación de la Estrategia de la Industria Farmacéutica, una iniciativa nacional pionera impulsada por el Gobierno con enfoque interministerial e intersectorial.
Esta estrategia abre oportunidades para fomentar el uso de medicamentos genéricos —incluido en el eje de accesibilidad— y para adoptar medidas que refuercen la producción nacional de principios activos y medicamentos esenciales.
El año 2025 ha marcado un punto de inflexión para el sector de los medicamentos genéricos en España
Aunque los nuevos grupos de trabajo de esa estrategia aún no han comenzado a funcionar, Aeseg ha estado implicada desde el inicio del proceso y continuará participando activamente con propuestas que defiendan el valor del genérico como herramienta de salud pública y como motor industrial.
En el plano europeo, la actualización del listado de medicamentos críticos por parte de la Asociación Europea de Medicamentos (AEM) ha puesto de relieve que más del 90% de estos medicamentos son genéricos, reforzando el carácter estratégico de nuestro sector en la garantía del suministro de tratamientos esenciales.
A nivel legislativo, el anteproyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios ha supuesto una oportunidad de diálogo abierto con la Administración. Desde Aeseg hemos propuesto transformar el modelo de precios seleccionados en un sistema dinámico de precios y volumen, que permita dinamizar las cuotas de mercado de genéricos —estancadas desde hace más de una década— y liberar mayores recursos para el Sistema Nacional de Salud (SNS).
Desde Aeseg hemos propuesto transformar el modelo de precios seleccionados en un sistema dinámico de precios y volumen
También valoramos positivamente la modificación de la Ley de Garantías, que permite exonerar del sistema de precios de referencia o aplicar coeficientes correctores al precio de medicamentos estratégicos o con valor añadido para el paciente.
Sin embargo, sigue siendo urgente establecer un marco estable de precios para los medicamentos genéricos, que evite la producción por debajo de costes y los desabastecimientos derivados de bajadas temerarias por debajo del umbral mínimo real.
Otro acontecimiento destacado ha sido la aprobación del plan Profarma 2025-2026, tras permanecer bloqueado desde 2021. Aunque celebramos su reactivación y las novedades alineadas con el objetivo gubernamental de una autonomía estratégica abierta, consideramos que se trata de una oportunidad perdida si no se avanza en una valoración más ambiciosa del tejido fabril nacional, reconociendo el valor industrial de los fabricantes de medicamentos genéricos.
En contraste, el ámbito medioambiental ha generado gran preocupación con la entrada en vigor de la Directiva sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas. Su aplicación injusta del principio de quien contamina paga, con carácter discriminatorio hacia los sectores farmacéutico y cosmético, y la desproporcionalidad del gravamen que puede suponer amenazan la viabilidad comercial de muchos medicamentos genéricos.
El ámbito medioambiental ha generado gran preocupación con la entrada en vigor de la Directiva sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas
Desde Aeseg hemos alertado, a través de un informe de impacto específico, de las graves consecuencias que esta normativa puede tener sobre la accesibilidad a tratamientos esenciales si España no propone medidas de salvaguarda.
Como nueva secretaria general de Aeseg desde abril de 2025, he asumido con orgullo el reto de representar a un sector industrial que cuenta con algunas de las mejores plantas de producción de medicamentos genéricos de la Unión Europea, y que contribuye de forma decisiva a la sostenibilidad del SNS. Defender el medicamento genérico es defender el acceso equitativo, la eficiencia del gasto público y la capacidad productiva nacional.
Miramos ya hacia 2026 con la vista puesta en dos procesos legislativos clave a nivel europeo: la reforma del paquete farmacéutico, que reconoce la necesidad de apoyar el uso de genéricos en la Unión Europea, y la futura Ley de Medicamentos Críticos, que refuerza el carácter estratégico de nuestro sector en la autonomía sanitaria e industrial de Europa.
Tenemos mucho trabajo por delante, pero también una hoja de ruta clara y una convicción firme: el medicamento genérico es parte de la solución a los grandes retos de salud pública, sostenibilidad y reindustrialización que enfrentamos como país y como continente.
