Redacción
PharmaMar ha anunciado que han cumplido el objetivo de reclutamiento de pacientes en el ensayo clínico de fase III SaLuDo, que se encarga de evaluar lurbinectidina en combinación con doxorubicina como tratamiento en primera línea de pacientes con leiomiosarcoma metastásico (LMS).
Se trata de un ensayo clínico de fase III global abierto, multicéntrico y aleatorizado centrado en el tratamiento del leiomiosarcoma metastásico y que tiene como objetivo primario la supervivencia libre de progresión (PFS) y como principal objetivo secundario la supervivencia global (OS).
También incluye tres brazos de tratamiento: dos de ellos evalúan la combinación de lurbinectedina y doxorubicina en dosis diferentes, y el brazo control evalúa la doxorubicina como agente único. En el ensayo han participado 450 pacientes en más de 90 centros de Estados Unidos y Europa.
Se trata de un ensayo clínico de fase III global abierto, multicéntrico y aleatorizado centrado en el tratamiento del leiomiosarcoma metastásico
El leiomiosarcoma es un subtipo de sarcoma de tejido blando que representa aproximadamente el 10-20% de todos los casos de este grupo de tumores. Esta patología supone alrededor del 1% de todos los cánceres en la población adulta, el leiomiosarcoma está considerado un tumor raro.
Este tipo de cáncer se origina en el músculo liso, presente en órganos como el retroperitoneo, tracto gastrointestinal, en los vasos sanguíneos y, en el caso de las mujeres, también en el útero.
La compañía ha revelado que esperan poder contar con los resultados del ensayo durante el primer semestre de 2027, una vez haya terminado el seguimiento de los pacientes y el análisis de los datos.
