Actualidad para la innovación farmacéutica

Redacción

AstraZeneca ha presentado resultados del estudio Azahar, que evalúa anifrolumab en pacientes con lupus erimetoso sistémico

AstraZeneca ha presentado los resultados del estudio Azahar con datos de práctica clínica de anifrolumab en pacientes con lupus erimetoso sistémico (LES).

Se incluyeron datos de 152 pacientes, con edad media (DE) de 47,4 años y tiempo medio (DE) desde el diagnóstico de 12,3 años y 88.2% mujeres. Al seguimiento había datos disponibles de 152 pacientes a los 6 meses y 105 a los 12 meses. La actividad de la enfermedad al inicio del estudio se evaluó mediante el Sledai-2k y la valoración global del médico (PGA).

Un total del 58,6% de los pacientes había recibido tratamiento previo con terapia biológica en algún momento desde el diagnóstico de LES. Se logró la remisión clínica en el 19,1% después de 6 meses y en el 36,1% después de 12 meses desde el inicio del tratamiento.

UCB anuncia datos que demuestran la superioridad de bimekizumab frente a risankizumab en adultos con artritis psoriásica activa

UCB-España

UCB ha anunciado resultados articulares ACR50 del ensayo Be Bold correspondientes a la semana 16 que demuestran superioridad de bimekizumab (Bimzelx) frente a risankizumab (Skyrizi) en adultos con artritis psoriásica activa (PsA).

Bimekizumab alcanzó el criterio de valoración principal consistente en la superioridad en ACR50 a la semana 16 al alcanzar el 49,1% de los pacientes tratados con bimekizumab frente al 38,4% de los tratados con risankizumab, con significación estadística.

El primer criterio de valoración secundario jerarquizado, MDA en la semana 16, fue numéricamente superior con bimekizumab (43,0%) frente a risankizumab (39,9%) en la semana 16, pero no alcanzó significación estadística dentro de la jerarquía de evaluación preespecificada.

Amgen ha presentado nuevos datos del ensayo fase 3 Vesalius CV que evalúa evolucumab en pacientes estables con intervención coronaria percutánea previa

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Amgen ha presentado nuevos datos de un análisis preespecificado del ensayo fase 3 Vesalius CV, centrado en pacientes estables con intervención coronaria percutánea previa (PCI) y sin infarto de miocardio previo. Estos resultados muestran que evolucumab (Repatha) junto a estatinas u otros tratamientos hipolipemiantes reducen significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares.

En el subgrupo analizado, compuesto por 3.627pacientes, evolocumab redujo el riesgo de riesgo del objetivo primario compuesto de muerte por enfermedad coronaria, infarto de miocardio o ictus isquémico (3P-MACE) frente a placebo en un 30%.

Además, el objetivo compuesto ampliado (4P-MACE), que incluye revascularización por isquemia, se redujo un 18%. A su vez, la revascularización urgente disminuyó un 39% y hasta un 50% de infarto de miocardio. 

AstraZeneca ha anunciado resultados del ensayo clínico Potomac que evaluó durvalumab en pacientes con cáncer de vejiga

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AstraZeneca ha anunciado resultados del ensayo clínico de fase III Potomac que evaluó durvalumab en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo.

Los análisis exploratorios del ensayo fase III Potomac demostraron que añadir un año de tratamiento con durvalumab al tratamiento de inducción y mantenimiento con bacilo de Calmette-Guérin redujo el número de recidivas tempranas de enfermedad de alto riesgo.

En los subgrupos de pacientes con tumores papilares, con o sin carcinoma in situ, o únicamente con tumores papilares, el régimen analizado más BCG redujo el riesgo de recidiva de enfermedad de alto riesgo, progresión o muerte en un 39% y un 44%, respectivamente, frente a BCG sola.

Teva lanza aflibercept en España, su biosimilar anti-VEFG indicado para el tratamiento de diversas enfermedades retinianas

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Teva ha anunciado el lanzamiento en España de aflibercept (Ahzantive), su biosimilar anti-VEFG indicado para el tratamiento de diversas enfermedades retinianas que pueden causar pérdidas de visión y afectar significativamente en la calidad de vida de los pacientes.

Se trata de un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEFG), cuyo mecanismo de acción se basa en la unión a VEFG-A y PlGF, bloqueando la neovascularización patológica y reduciendo la permeabilidad vascular.

Está indicado en adultos para  el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa), la alteración visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la  vena retiniana (ORVR) u oclusión de la vena central  retiniana (OVCR), la alteración visual debida al edema macular diabético (EMD) y la alteración visual debida a la neovascularización coroidea miópica

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