Redacción
Gilead presenta datos que muestran una respuesta sostenida de seladelpar en colangitis biliar primaria
Gilead Sciences ha presentado nuevos resultados de un análisis post hoc que muestran que seladelpar (Livdelzi) se asoció con tasas altas y sostenidas de normalización de la fosfatasa alcalina (FA), un marcador hepático clave, en personas con colangitis biliar primaria (CBP).
Assure es un estudio fase 3 abierto y en curso diseñado para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de seladelpar en personas con CBP previamente incluidas en ensayos clínicos con este tratamiento. En un análisis intermedio post hoc, mostró tasas de normalización de la FA en participantes con niveles basales de FA entre 1,0 y 1,67 veces el límite superior de la normalidad (LSN).
Entre los 50 participantes incluidos en el análisis, el 83% de los pacientes evaluables alcanzó una normalización compuesta de la FA a los 12 meses y el 74% alcanzó este mismo objetivo a los 24 meses, lo que sugiere persistencia de la respuesta durante dos años de tratamiento.
Pfizer presenta resultados positivos de su ensayo de fase II que evalúa su vacuna antineumocócica
Pfizer ha anunciado datos de su estudio de fase II NCT06524414 que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de una serie de cuatro dosis de su candidata a vacuna antineumocócica conjugada 25-valente, PF 07872412 (25vPnC), en lactantes, en comparación con cuatro dosis de PCV20 administradas a los 2, 4, 6 y 12-15 meses.
Un mes después de la tercera dosis, los títulos medios geométricos de IgG frente al serotipo 3 fueron 8,8 veces superiores con esta vacuna candidata respecto a la actualmente aprobada (4,22 frente a 0,48). Tras la cuarta dosis, esa diferencia aumentó hasta aproximadamente 15 veces, con títulos de 13,85 frente a 0,92.
Además, se espera que esta vacuna cubra hasta el 90% de los serotipos responsables de enfermedad en niños menores de 5 años. Según un análisis realizado en Estados Unidos y presentado en el congreso, alrededor del 15% de estos casos están causados por el serotipo 3.
Lilly presenta resultados positivos de ixekizumab y tirzepatida en psoriasis en placas con obesidad o sobrepeso
Lilly ha anunciado resultados de la combinación de ixekizumab (Taltz) en combinación con tirzepatida (Mounjaro) frente a ixekizumab en monoterapia en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave y obesidad o sobrepeso, con al menos una comorbilidad relacionada con el peso.
En el ensayo clínico abierto Fase 3b Together-PsO, el objetivo primario compuesto fue alcanzado por el 27,1% de los pacientes que recibieron el tratamiento concomitante, logrando un aclaramiento completo de la piel y una reducción de peso de, al menos, un 10% a las 36 semanas, frente al 5,8% de los pacientes tratados con ixekizumab en monoterapia.
En un objetivo secundario clave, el uso combinado de ambos fármacos supuso un aumento relativo del 40% respecto a la monoterapia en la proporción de pacientes que lograron el aclaramiento completo. De esta forma, los objetivos secundarios clave, evidencian una ventaja clínica significativa de la terapia con ixekizumab y tirzepatida.
Boehringer Ingelheim recibe la aprobación de comercialización para nerandomilast para fibrosis pulmonar idiopática y progresiva
Boehringer Ingelheim ha recibido la autorización de comercialización de nerandomilast (Jascayd) para adultos con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y adultos con fibrosis pulmonar progresiva (FPP).
Esta autorización se basa en los resultados del programa de fase III Fibroneer, que evaluó la eficacia y seguridad de dicha molécula en ambas patologías.
Los estudios Fibroneer-IPF y Fibroneer-ILD alcanzaron su objetivo primario, demostrando que nerandomilast ralentizó el deterioro de la función pulmonar medido por el cambio absoluto en la capacidad vital forzada (CVF) desde el inicio hasta la semana 52 en comparación con placebo.
Pierre Fabre recibe el respaldo del CHMP para encorafenib en cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF
Pierre Fabre ha recibido la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) por encorafenib (Braftovi) en combinación con cetuximab y Folfox para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación BRAF.
La opinión positiva del CHMP se basa en los resultados del ensayo de fase III Breakwater, que evaluó la eficacia y seguridad de encorafenib en combinación con cetuximab y mFolfox6 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF no tratados previamente, en comparación con la quimioterapia basada en oxaliplatino, con o sin bevacizumab.
El régimen de encorafenib en combinación con cetuximab y mFolfox6 demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con la quimioterapia con o sin bevacizumab y demostró una mejora estadísticamente significativa en el criterio de valoración principal doble de la tasa de respuesta objetiva (ORR) en el conjunto de análisis primario.
MSD presentará en ASCO nuevos datos de pembrolizumab y sacituzumab govitecan en cáncer de pulmón y mama
MSD ha anunciado que estarán presentes en la 62º Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que tendrá lugar del 29 de mayo al 2 de junio.
Se presentarán datos que subrayan el impacto a largo plazo de pembrolizumab (Keytruda), la terapia anti-PD-1 de MSD, así como el avance de la investigación clínica de la compañía en múltiples tipos tumorales y estadios del cáncer de mama y de pulmón.
También se mostrarán datos del ensayo OptiTrop-Lung05, que evaluó sac-TMT en combinación con pembrolizumab en cáncer de pulmón no microcítico avanzado. Así como datos de supervivencia libre de progresión del estudio fase 3 Ascent-04/Keynote, que evaluó pembrolizumab en combinación con sacituzumab govitecan en pacientes con TNBC metastásico PD-L1 positivo no tratado previamente.
