Redacción
Teva Pharmaceuticals han anunciado un acuerdo para adquirir Emalex Biosciences, compañía centrada en el desarrollo de ecopipam, un fármaco en investigación para el síndrome de Tourette pediátrico, por 700 millones de dólares (601 millones de euros).
Los datos positivos de la fase III de este tratamiento demostraron resultados estadísticamente significativos en el criterio de valoración principal de eficacia del estudio, y se prevé la presentación de la solicitud de autorización de comercialización (NDA, por sus siglas en inglés) en el segundo semestre de 2026.
El fármaco cuenta con designaciones de medicamento huérfano y vía rápida de la FDA
Una vez cerrado el acuerdo, Teva pagará 700 millones de dólares, y los accionistas de Emalex podrán recibir hasta 200 millones de dólares (171 millones de euros) en función de los hitos comerciales futuros, así como otros incentivos sobre las ventas netas globales de este fármaco, sujeto a la aprobación regulatoria.
«Este es un ejemplo claro de nuestra estrategia ‘Pivot to Growth’ en marcha, impulsando acuerdos específicos y eficientes en términos de capital, que amplían nuestra cartera comercial y de productos innovadores en fase avanzada, al tiempo que cumplimos con nuestro compromiso con los pacientes», ha afirmado Richard Francis, presidente y director ejecutivo de Teva.
«Existe una necesidad real no cubierta en el síndrome de Tourette, y las familias necesitan opciones adicionales que puedan ayudar a controlar los síntomas y minimizar los efectos secundarios. Gracias a nuestra amplia experiencia en neurociencia, estamos en una posición idónea para impulsar este compuesto en fase de investigación, el primero de su clase», ha añadido.
El síndrome de Tourette pediátrico sigue presentando necesidades terapéuticas no cubiertas
Se trata de un antagonista selectivo del receptor D1 de la dopamina, destinado al tratamiento del síndrome de Tourette en niños. Los medicamentos actualmente aprobados para el síndrome de Tourette actúan principalmente sobre los receptores D22. «Este avance es el resultado de años de trabajo dedicados a desarrollar una terapia pionera en su clase para los pacientes con síndrome de Tourette que necesitan mejores opciones», ha afirmado Eric Messner, director ejecutivo de Emalex.
«Estoy profundamente agradecido al equipo de Emalex por el rigor y la urgencia que han aportado a este programa, y a los pacientes, las familias y los investigadores que han hecho posible este avance. La escala global y la posición de liderazgo en neurociencia de Teva ayudarán a que llegue a los pacientes lo antes posible, que es nuestro objetivo», ha explicado.
Teva prevé presentar la solicitud de autorización de comercialización en el segundo semestre de 2026
Paragon Biosciences, que fundó Emalex, crea, desarrolla y financia empresas innovadoras basadas en la biología. «Creamos Emalex en torno a una necesidad clara de los pacientes y llevamos este fármaco a la fase final de desarrollo con rapidez y precisión. En Paragon, seleccionamos empresas con una base científica probada y un camino claro hacia los pacientes, y luego elegimos la forma más rápida de llegar a ellos. Teva aporta la escala y la experiencia en neurociencia necesarias para ejecutar a nivel mundial y acelerar el acceso de los pacientes», ha comentado Jeff Aronin, director ejecutivo de Paragon Biosciences y presidente de Emalex.
La operación está sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluida la obtención de las autorizaciones reglamentarias necesarias, y actualmente se prevé que se cierre en el tercer trimestre de 2026. Teva financiará el pago inicial con efectivo disponible. Teva tiene la intención de mitigar el impacto dilutivo a corto plazo de esta adquisición en los márgenes y sigue en camino de cumplir sus objetivos financieros para 2027.
