Actualidad para la innovación farmacéutica

Redacción

Lilly presenta resultados de tres ensayos de fase 3 del programa Achieve que evalúan el uso de orforglipron

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Lilly ha presentado resultados detallados de tres estudios clínicos de fase 3 del programa Achieve que evalúan el uso de orforglipron, un GLP-1 oral, para el tratamiento de la diabetes tipo 2.

En Achieve-3, un estudio clínico en el que se compara con semaglutida oral, la dosis más elevada de orforglipron generó una reducción relativa un 57,1% mayor en control glucémico y una pérdida de peso relativa un 73,6% mayor (frente a semaglutida oral 14 mg).

En Achieve-2 y Achieve-5, el GLP-1 oral de Lilly logró también mejoras significativas en el control de la glucemia y del peso, con una mayoría de participantes (hasta 68,6% y 69,1%) logrando el objetivo de control glucémico (HbA1c ≤6,5%).

Novartis anuncia datos del estudio pivotal ASC4First que evalúa asciminib en pacientes con leucemia mieloide crónica

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Novartis ha anunciado datos de asciminib correspondientes al estudio pivotal ASC4First que evalúa este fármaco en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica con Filadelfia positivo (LMC-FC Ph+) de nuevo diagnóstico.

Estos resultados demostraron una mejora creciente en las tasas de respuesta molecular mayor (RMM) frente a todos los tratamientos estándar, lo que incluye imatinib así como los inhibidores de tirosina quinasa (ITC) de segunda generación: nilotinib, dasatinib y bosutinib.

El fármaco alcanzó una tasa de respuesta molecular mayor que fue un 15,2% superior y clínicamente relevante en comparación con los ITC de segunda generación. Además, mostró menos AA de grado ≥ 3, menos ajustes de dosis para el manejo de los AA y una tasa de discontinuación debida a AA más de un 50% inferior.

Novo Nordisk presenta resultados positivos de un estudio de fase 2 que evalúa zenagamtida en adultos con diabetes tipo 2

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Durante el Congreso Americano de Diabetes (ADA), Novo Nordisk ha presentado resultados positivos de un estudio de fase 2 que evalúa zenagamtida (también conocido como amicretina) en investigación.

Este ensayo ha demostrado reducciones estadísticamente significativas de la glucosa en sangre en adultos con diabetes tipo 2 en comparación con placebo. Hasta el 89,1% de los pacientes alcanzaron niveles de hemoglobina glicosilada (HbA) por debajo del 7%.

Además, el tiempo en rango objetivo de glucosa superó el objetivo recomendado a nivel internacional (>70 %) en todas las dosis evaluadas, alcanzando hasta el 91,4 % con 40 mg.

UCB anuncia datos a largo plazo de bimekizumab en adultos con artritis psoriásica

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UCB ha anunciado nuevos datos a largo plazo de los ensayos de Fase 2/3 y de sus extensiones abiertas, que evalúan bimekizumab (Bimzelx) en adultos con artritis psoriásica (APs) activa y espondiloartritis axial (espAax).

El control temprano de la inflamación dio lugar a mejoras sostenidas en los resultados reportados por los pacientes a los tres años. Además, el tratamiento temprano con este fármaco se asoció con una reducción de la progresión radiográfica en la artritis psoriásica a lo largo de tres años. 

También demostró tasas más bajas de uveítis en espAax y APs, así como un impacto sustancial en la inflamación por resonancia magnética (RM) y en las lesiones estructurales en la espAax-nr.

Grünenthal Pharma lanza tramadol/paracetamol para pacientes con dolor de moderado a intenso

Grünenthal Pharma ha lanzado tramadol 75 mg/paracetamol 650mg (Zeskoa) para pacientes con dolor de moderado a intenso financiado por el Sistema Nacional de Salud (SNS).

Este medicamento se presenta en 20 y 60 comprimidos y está diseñado para ofrecer una acción analgésica complementaria a través del inicio rápido de acción del paracetamol junto con el efecto sostenido del tramadol, contribuyendo a un control eficaz del dolor tanto agudo como crónico.

En España, un estudio transversal realizado en atención primaria puso de manifiesto que un 39% de los pacientes reportaban dolor como motivo de la consulta médica, siendo un 22% de tipo crónico y un 78% de tipo agudo, con una intensidad media de dolor de 4,98 en la escala visual analógica (EVA).

Johnson & Johnson anuncia resultados positivos de nipocalimab en lupus erimatoso sistémico

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Johnson & Johnson ha anunciado que nipocalimab ha logrado una reducción de la actividad del lupus eritematoso sistémico (LES) a las 52 semanas en el estudio de fase 2 Jasmine.

Además, demostró una mayor respuesta en comparación con placebo administrado con la medicación de base en los participantes positivos a los auto anticuerpos asociados al lupus.

El perfil de seguridad observado fue coherente con el observado en estudios anteriores sobre este fármaco y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Las reacciones adversas más frecuentes en pacientes con esta patología tratados con nipocalimab (≥10%) fueron nasofaringitis, dolor de cabeza, infección del tracto urinario y náuseas.

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