Redacción
Johnson & Johnson anuncia resultados positivos de talquetamab en pacientes con mieloma múltiple en recaída
Johnson & Johnson ha anunciado resultados positivos del estudio fase III MonumenTAL-3, que evaluó talquetamab (Talvey), un anticuerpo biespecífico dirigido a GPRC5D, en combinación con daratumumab, con o sin pomalidomida.
Este fármaco demostró una reducción de hasta un 72% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte y hasta un 53% el riesgo de muerte en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.
Estos resultados se comparan con los obtenidos con el tratamiento estándar basado en daratumumab, pomalidomida y dexametasona (DPd). Además, mostraron una tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) de hasta el 81,3%, frente al 51,2% observado con el tratamiento estándar, y una tasa de supervivencia global (SG) de hasta el 89,2%, frente al 79,1% con el tratamiento estándar, a los 24 meses.
Lilly anuncia datos del ensayo fase 3 Bruin CLL322 que evalúa pirtobrutinib en combinación con venetoclax y rituximab
Lilly ha anunciado datos del ensayo fase 3 Bruin CLL322 de pirtobrutinib (Jaypirca), un inhibidor no covalente de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), en combinación con venetoclax y rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) en recaída o refractariedad.
El estudio alcanzó su objetivo primario, la supervivencia libre de progresión (SLP), demostrando que la combinación de pritobrutinib con un régimen de dos años de venetoclax más ritiximab redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 45%.
El perfil de seguridad general de este régimen en el estudio Bruin CLL-322 fue coherente con el conocido de cada tratamiento, observándose poca toxicidad aditiva con la incorporación de pirtobrutinib a venetoclax y rituximab.
Novartis presenta datos de remibrutinib en múltiples enfermedades inmunomediadas
Novartis ha presentado datos de remibrutinib en múltiples enfermedades inmunomediadas en el Congreso 2026 de la Academia Europea de Alergia e Inmunología (Eeacci).
El estudio de fase III RemIND evalúo este fármaco como tratamiento para la urticaria crónica inducible, mientras el estudio de fase IIIb Remixed evaluó remibrutinib en urticaria crónica espontánea.
En ambos, el fármaco demostró una eficacia superior frente a placebo y un perfil de seguridad favorable en los pacientes. Además, mostró una reducción en biomarcadores de células B inducidas por remibrutinib. También, se mostraron resultados de un estudio de fase II de este fármaco para el tratamiento de la alergia al cacahuete en adultos mediada por inmunoglobina E.
Menarini anuncia datos positivos de la combinación de selinexor más ruxolitinib en mielofibrosis
Durante el Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA), el Grupo Menarini ha presentado nuevos datos positivos del ensayo de fase 3 Sentry, que evalúa la combinación de selinexor más ruxolitinib.
Este estudio es un ensayo pivotal de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 60 mg de selinexor en combinación con ruxolitinib en el tratamiento de primera línea de mielofibrosis, frente a la monoterapia con ruxolitinib.
Esta combinación alcanzó el primer criterio de valoración coprimario, demostrando una mejora estadísticamente significativa en la reducción del volumen esplénico del 49,8% en el grupo de tratamiento combinado frente al 28% en el grupo de control a las 24 semanas.
AbbVie presenta nuevos datos de sus investigaciones sobre linfomas y leucemia mieloide en el congreso EHA
Abbvie ha presentado nuevos datos durante el congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) sobre varias investigaciones entre los que se encuentran los ensayo de fase 3 CLL14 y Epcore-1.
Los resultados finales del ensayo de fase 3 CLL14, han demostrado la eficacia y seguridad a largo plazo de venetoclax en combinación con obinutuzumab en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC).
Para linfoma folicular (LF), la combinación de epcoritamab con lenalomida y rituximab mostró una tasa de respuesta global (TGR) numéricamente superior frente a R2 en subgrupos de pacientes definidos por el Índice Pronóstico Internacional del Linfoma Folicular (Flipi).
Grifols lanza un nuevo concentrado de fibrinógeno en Estados Unidos
Grifols ha anunciado el lanzamiento de un nuevo concentrado de fibrinógeno (Fesilty) en Estados Unidos, tras la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU (FDA).
Este fármaco está indicado para el tratamiento de episodios agudos de sangrado en pacientes pediátricos y adultos con deficiencia congénita de fibrinógeno.
La autorización de la FDA se basó en los datos del estudio clínico de fase I/III que tuvo como objetivo investigar las propiedades farmacocinéticas del BT524 y la eficacia y seguridad del BT524 en el tratamiento y la profilaxis de las hemorragias en pacientes con deficiencia congénita de fibrinógeno.
Vantive presenta datos de dos estudios clínicos que respaldan el papel de la terapia HDx con el dializador Theranova
Vantive ha presentado nuevos datos de dos estudios clínicos recientes que respaldan el papel de la terapia HDx (hemodiálisis expandida) con el dializador Theranova.
Ambos estudios ofrecieron resultados similares (estadísticamente no inferiores) a los de la hemodiafiltración en línea (HDF-OL) en términos de mortalidad por cualquier causa y de eventos cardiovasculares mayores.
Aunque ambas terapias han demostrado beneficios de supervivencia frente a la hemodiálisis convencional, la terapia HDx representa una alternativa práctica a la hemodiafiltración en línea (HDF-OL), ya que puede administrarse utilizando el equipamiento de hemodiálisis existente, sin necesidad de infraestructura especializada adicional ni de formación específica para enfermería.
Gilead presenta datos de 25 estudios durante los congresos de ASCO y EHA
Gilead Sciences, junto con Kite, ha presentado datos de 25 estudios durante los congresos de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y la Asociación Europea de Hematología (EHA).
Kite mostró datos sobre la experiencia de fabricación de anito-cel en el ensayo con pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MM R/R), con al menos una línea previa de tratamiento, o con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico, procedentes del estudio fase 3 iMMagine-3 y del estudio fase 2 GEM-AnitoFirst.
Nuevos análisis de los estudios Ascent-04 y Ascent-03, que incluyen la evaluación de la supervivencia libre de progresión tras el tratamiento de la línea siguiente (PFS2), una variable que aporta información clave sobre el beneficio clínico a largo plazo más allá de la primera progresión.
