Redacción
Sanofi anuncia la aprobación de tolebrutinib por la Comisión Europea para el tratamiento de la esclerosis múltiple secundaria progresiva
Sanofi ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado tolebrutinib (Cenfriki) para el tratamiento de la esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP) sin brotes en los últimos dos años.
Esta validación se basa en los resultados del estudio fase III Hercules, en personas con EMSPnr, respaldados por los datos de los estudios fase III Gemini I en personas con esclerosis múltiple recurrente (EMR).
Este estudio demostró que la terapia retrasó significativamente el inicio de la progresión de la discapacidad en personas con EMSPnr. Además, el perfil de seguridad fue consistente. Los efectos adversos más frecuente fueron Covid-19 e infecciones del tracto respiratorio superior. También se observaron elevaciones significativas de enzimas hepáticas.
La Comisión Europea (CE) aprueba la combinación de cetuximab y mFolfox6 para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF
Pierre Fabre ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado la combinación de cetuximab y Folfox (Braftovi) para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación BRAF.
Esta autorización se basa en los resultados del ensayo de fase 3 Breakwater, que demostró que el régimen autorizado en combinación con cetuximab y mFolfox6 mostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia basada en oxaliplatino con o sin bevacizumab.
Los efectos adversos más frecuentes durante el tratamiento en el grupo de la terapia autorizada en combinación con cetuximab y mFolfox6 fueron mayoritariamente náuseas, anemia, diarrea y disminución del apetito.
Nerandomilast permite aumentar la supervivencia en pacientes con fibrosis pulmonar progresiva o idiopática
Boehringer Ingelheim ha presentado nuevos datos de los ensayos Fibroneer sugieren que nerandomilast, que podrían prolongar la supervivencia hasta 5,4 años en adultos con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y hasta 3,3 años en adultos con fibrosis pulmonar progresiva (FPP), en comparación con la ausencia de tratamiento.
La dosis de 18 mg podría aumentar la mediana de supervivencia hasta los 9,1 años frente a los 3,7 años estimados sin tratamiento en pacientes con FPI. En aquellos que reciben tratamiento de base con nintedanib, se estima que añadir nerandomilast 18 mg aumentaría la mediana de supervivencia a los 6,0 años.
En el caso de los pacientes con FPP, se estima que la mediana de supervivencia se prolongaría hasta los 7,2 años en comparación con los 3,9 años estimados sin tratamiento. Cuando se añade a nintedanib como tratamiento base, la mediana de supervivencia aumenta a los 4,4 años.
Remibrutinib muestra una mayor respuesta completa frente a placebo en pacientes con urticaria crónica inducible
Novartis ha presentado datos del estudio RemIND de fase III que muestran que remibrutinib alcanzó sus objetivos primarios en los tres subtipos más comunes de urticaria crónica inducible (UCInd).
El estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego demostró que la administración de remibrutinib oral dos veces al día lograba una mayor respuesta completa en la semana 12 frente a placebo.
En pacientes con dermografismo sintomático, alcanzó un 29,3% frente al 14% con placebo. En urticaria por frío, se logró una respuesta completa de 56,3% en comparación con el 14,6% placebo. Por último, en urticaria colinérgica, remibrutinib logró una respuesta de 29,3% frente a 15,8% en placebo.
La terapia con doxecitina y doxribtimina demuestra una mejora en la supervivencia en pacientes con deficiencia de timidina quinasa 2
UCB ha anunciado nuevos datos de doxecitina y doxribtimina (Kygevi) en pacientes con deficiencia de timidina quinasa 2 (TK2d) confirmada genéticamente y con una edad de aparición de síntomas igual o inferior a 12 años.
Estos resultados demuestran una mejora en la supervivencia y en los resultados funcionales de los pacientes tratados, junto con una tolerabilidad aceptable.
En un subgrupo de pacientes con una edad de aparición de los síntomas de TK2d igual o inferior a los 12 años, el tratamiento redujo el riesgo de muerte entre un 92% y un 94% desde el momento de la aparición de los síntomas.
Zasocitinib muestra superioridad en la semana 16 frente a deucravacitinib en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.
Takeda ha anunciado resultados positivos preliminares del ensayo fase 3 Latitude Atlas, que demostró superioridad de zasocitinib en comparación con deucravacitinib en la semana 16 en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.
El estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego también mostró superioridad estadística frente a deucravacitinib en todos los criterios secundarios clave. Además, fue bien tolerado, con un perfil de seguridad y tolerabilidad consistente con estudios previos y sin señales de seguridad identificadas.
«En este estudio comparativo directo, zasocitinib demostró claramente una mayor capacidad de aclaramiento de la piel en comparación con deucravacitinib, poniendo de manifiesto diferencias clínicamente relevantes dentro de la categoría de tratamientos orales», ha afirmado Linda Stein Gold, M.D., directora de Investigación Clínica en Dermatología de Henry Ford Health e investigadora principal del estudio.
