Redacción
AbbVie ha recibido la autorización de comercialización de la Comisión Europea para epcoritamab
AbbVie ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de epcoritamab (Tepkily) en combinación con lenalidomida y rituximab (R2) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario.
La aprobación se basa en los resultados del ensayo pivotal fase 3 Epocre FL-1, que evaluó el fármaco como un tratamiento de duración fija en combinación con rituximab frente al tratamiento estandar con rituximab. Mostró que esta combinación redujo en un 79% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con R2.
Asimismo, la tasa de respuesta global (TRO) fue del 96% en los pacientes tratados con esta combinación frente al 81% en aquellos tratados únicamente rituximab. Además, el 74% de los pacientes tratados con esta combinación alcanzó una respuesta completa frente al 43% de los pacientes tratados solo con rituximab.
Roche anuncia nuevos datos de su cartera de productos para la enfermedad de Alzhéimer
Roche ha anunciado nuevos datos de su cartera de productos para la enfermedad de Alzhéimer de su cartera integrada de productos farmacéuticos y de diagnóstico en el congreso Alzheimer Association International Conference (AAIC).
Se presentarán resultados a largo plazo de seguridad, eliminación de amiloide y biomarcadores del estudio fase Ib/IIa Brainshuttle EA. Además, dará a conocer por primera vez el diseño del ensayo fase III PrevenTRON, que evaluará el fármaco en personas sin deterioro cognitivo, pero con biomarcadores de alzhéimer y alto riesgo de desarrollar la enfermedad.
La compañía también mostrará nuevos resultados sobre los análisis de sangre Elecsys pTau217 y pTau181 para mejorar el diagnóstico precoz del alzhéimer tanto en atención primaria como especializada. Asimismo, presentará investigaciones sobre la inhibición del inflamasoma NLRP3 como posible nueva diana terapéutica en enfermedades neurodegenerativas como el alzhéimer y el párkinson.
AstraZeneca ha anunciado la disponibilidad en España de nuevas indicaciones de durvalumab en tres tipos de cáncer
AstraZeneca ha anunciado la disponibilidad en España de tres nuevas indicaciones para durvalumab (Imfinzi) en cáncer de pulmón microcítico, vejiga y gástrico. El fármaco redujo el riesgo de muerte un 27% frente al placebo, en cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado (CPM-EL).
Además, este tipo de inmunoterapia demostró una disminución del 32% del riesgo de progresión, recurrencia, cistectomía radical o muerte por cualquier causa y una reducción del 25 % del riesgo de muerte, ambos a los 24 meses, en cáncer de vejiga músculo-invasivo en escenario perioperatorio combinado con quimioterapia en comparación con la quimioterapia neoadyuvante sola.
Asimismo, este anti-PD-L1 combinado a la quimioterapia estándar (FLOT) también disminuyó un 29% el riesgo de riesgo de progresión de la enfermedad, recurrencia o muerte en comparación a la quimioterapia sola en cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica.
La UE aprueba trastuzumab deruxtecán como terapia para tumores sólidos HER2 positivos no resecable o metastásico
La Unión Europea (UE) ha aprobado trastuzumab deruxtecán (Enhertu), el fármaco desarrollado por Daiichi Sankyo y comercializado por la farmacéutica japonesa junto a AstraZeneca, como terapia para pacientes adultos con tumores sólidos HER2 positivos no resecable o metastásico previamente tratados y sin alternativas terapéuticas.
Esta aprobación sigue la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y se basa en los resultados de subgrupos de pacientes con tumores HER2 positivos que proceden de tres ensayos de fase II: Destiny-PanTumor02, Destiny-Lung01 y Destiny-CRC02.
El tratamiento, que es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC), dirigido a HER2 demostró respuestas clínicamente significativas en una amplia variedad de tumores en los tres ensayos.
Divarasib demuestra superioridad frente a los inhbidores de KRAS G12C como tratamiento cáncer de pulmón no microcítico
Roche ha presentado resultados positivos del estudio fase III Krascendo 1, que ha mostrado la superioridad de divarasib frente a sotorasib y adagrasib, los inhibidores de Kras G12C de primera generación ya autorizados, en pacientes de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación KRAS G12C.
El estudio alcanzó su objetivo primario y secundario al lograr mejoras clínicamente relevantes y estadísticamente significativas tanto en la supervivencia libre de progresión (SLP) como en la supervivencia global (SG).
Asimismo, el perfil de seguridad de divarasib se mantuvo en línea con los datos anteriores, sin que se detectaran nuevos signos, y los efectos adversos más frecuentes relacionados con el tratamiento fueron manejables y reversibles.
El CHMP emite una opinión positiva de la combinación teclistamab y daratumumab para mieloma múltiple en recaída
Johnson & Johnson ha recibido la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para teclistamab (Tecvayli) en combinación con daratumumab como el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido al menos un tratamiento previo.
Teclistamab y daratumumab se complementan en sus mecanismos de acción, lo que permite activar múltiples vías dirigidas tanto al tumor como al sistema inmunitario.
En combinación, daratumumab modula el sistema inmunitario para crear un microambiente inmunitario más favorable y potencia la aptitud y activación de los linfocitos T, amplificando la eliminación de las células de mieloma mediada por teclistamab.
