Redacción
Las sociedades científico-médicas quieren cambios en el sistema de incorporación condicional y provisional de medicamentos innovadores al Sistema Nacional de Salud (SNS) que propone el Ministerio de Sanidad, de forma que sea un sistema de «financiación de acceso precoz» separado y diferenciado de la financiación condicional. La Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (Facme) ha planteado modificar este acceso temprano a innovaciones aunque no haya terminado la negociación de precio-reembolso para convertirlo en una «verdadera vía de acceso precoz» a medicamentos.
En las alegaciones que Facme ha presentado al proyecto de Real Decreto de financiación y precio de los medicamentos que prepara el Ministerio de Sanidad, quieren dejar clara la «financiación de acceso precoz» en vez de financiación provisional, término que eliminan, y separarla de la financiación condicional, llevándola a otro capítulo del texto, para «atender situaciones excepcionales y aligerando el compromiso, carga y tiempos» de la evaluación.
Las sociedades científicas quieren dejar clara la «financiación de acceso precoz» en vez de financiación provisional, término que eliminan, y separarla de la financiación condicional
En sus alegaciones al proyecto de RD, Facme ha explicado que este mecanismo debe permitir un acceso temprano, restringido y equitativo a medicamentos con autorización de comercialización, pero todavía sin decisión de financiación, cuando aporten un beneficio relevante para la salud y existan pacientes que no puedan esperar a la finalización del procedimiento ordinario de financiación y fijación de precio.
El documento de Facme incluye cambios dirigidos a establecer un procedimiento para la financiación excepcional de medicamentos y otros productos destinados a atender situaciones individuales singulares. Según ha detallado, esta nueva vía permitiría valorar adecuadamente las circunstancias clínicas de cada paciente cuando exista una necesidad médica no cubierta o no haya alternativas terapéuticas eficaces, o las disponibles estén contraindicadas, no sean toleradas o resulten inapropiadas para su situación clínica, garantizando un procedimiento responsable y una aplicación homogénea en todo el SNS.
También añaden que cuando la resolución definitiva de financiación sea negativa, en los pacientes que hayan iniciado el tratamiento gracias la financiación condicional y estén teniendo beneficio clínico demostrado, se garantice la continuidad del tratamiento en condiciones adecuadas.
Exigen que cuando la resolución definitiva de financiación sea negativa, se garantice la continuidad del tratamiento en los pacientes que lo estén recibiendo y tengan un beneficio clínico demostrado
Las propuestas remitidas al Ministerio de Sanidad durante la fase de audiencia e información pública de la iniciativa han sido elaboradas por el Grupo de Trabajo de Medicamentos de Facme y consensuadas por las 46 sociedades científico-médicas que integran la federación.
Además, la federación ha reclamado que la elaboración de los informes técnicos y las discusiones en el grupo de adopción de medicamentos cuenten con el asesoramiento de expertos clínicos designados por las sociedades, garantizando siempre la correspondiente declaración de intereses.
A su vez, ha defendido que el valor terapéutico añadido y el impacto en resultados clínicos relevantes para los pacientes sean el «criterio prioritario» en la toma de decisión. En este sentido, también ve relevante valorar aspectos como la capacidad funcional, la autonomía personal, la prevención de la dependencia y de la institucionalización, así como la calidad de vida relacionada con la salud, especialmente en personas mayores y pacientes con fragilidad.
Facme defiende que el valor terapéutico añadido y el impacto en resultados clínicos relevantes para los pacientes sean el «criterio prioritario» en la toma de decisión
Las alegaciones presentadas inciden en la necesidad de reforzar la información que la Administración facilita a los médicos prescriptores sobre las decisiones de financiación del SNS. A juicio de Facme, los profesionales deben conocer no solo la situación de financiación de los medicamentos que prescriben, sino también los criterios y la justificación que sustentan dichas decisiones.
Con este objetivo, la federación ha propuesto incorporar vías para la comunicación pública de estas decisiones y desarrollar herramientas que faciliten su acceso, comprensión y difusión entre médicos y pacientes.
