Redacción
Basado en los resultados positivos del ensayo clínico en fase 3 IMforte, las autoridades sanitarias de Canadá, Catar y Corea del Sur han aprobado lurbinectedina (Zepzelca) en combinación con atezolizumab (Tecentriq), según ha informado PharmaMar.
Esta combinación de fármacos será utilizada como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (ES-SCLC, por sus siglas en inglés) cuya enfermedad no ha progresado tras la terapia de inducción con atezolizumab, carboplatino y etopósido.
La combinación de lurbinectedina y atezolizumab se aplicará para el tratamiento de mantenimiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico
Las autoridades sanitaras que han aprobado esta combinación son la Dirección de Productos Sanitarios y Alimentos de Canadá (HPFB), el Ministerio de Salud Pública de Catar (MoPH) y el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea del Sur (MFDS).
Con estas nuevas autorizaciones, la combinación de lurbinectedina y atezolizumab cuenta ya con la aprobación en 18 territorios de todo el mundo, entre ellos la Unión Europea y los Estados Unidos.
Respecto al ensayo clínico en fase 3 IMforte, demostró que la combinación lurbinectedina con atezolizumab reducía el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46% y el riesgo de muerte en un 27%, en comparación con atezolizumab en monoterapia en mantenimiento.
