Redacción
Mavacamten mantiene sus beneficios a cinco años en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática
Bristol Myers Squibb ha presentado nuevos datos a cinco años de mavacamten en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCHo) sintomática, procedentes de la cohorte Explorer-LTE del estudio MAVA-LTE.
A las 252 semanas, el tratamiento redujo de media el gradiente del TSVI en 38,7 mmHg en reposo y 55,6 mmHg con la maniobra de Valsalva. Además, el 97,4% de los pacientes alcanzó un gradiente con Valsalva de 30 mmHg o menos, mientras que el 69,6% mejoró al menos una clase funcional de la NYHA y el 59,2% se encontraba asintomático tras cinco años de tratamiento.
En cuanto a la seguridad, no se observaron nuevas señales respecto a las identificadas en el estudio Explorer-HCM. La fracción de eyección del ventrículo izquierdo disminuyó un 10,2%, pero se mantuvo dentro del rango normal.
Roche anuncia resultados de faricimab que demuestran una mejora sostenida de la visión a dos años en degeneración macular
Roche ha anunciado nuevos datos del estudio Salween de fase IIIB/IV de faricimab (Vabysmo) que demuestran resultados sostenidos a dos años en una forma difícil de tratar de degeneración macular asociada a la edad neovascular (DMAEn).
El estudio mostró una mejora de 7,3 letras en la agudeza visual mejor corregida y una reducción de 127 µm en el grosor del subcampo central entre las semanas 100 y 108 respecto al inicio. Además, en el segundo año, el 74% de los pacientes no presentaba fluido retiniano.
El tratamiento también logró una regresión completa de las lesiones polipoideas en el 62% de los casos y su inactivación en el 86%. La pauta de dosificación extendida a 20 semanas se asignó al 51% de los pacientes al finalizar el primer año y al 61% al terminar el segundo, mientras que el fármaco fue bien tolerado y mantuvo un perfil de seguridad conocido.
La Comisión Europea aprueba pirtobrutinib en cualquier línea de tratamiento para pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica
Eli Lilly and Company ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de pirtobrutinib (Jaypirca), un inhibidor no covalente de la BTK para el tratamiento de adultos con leucemia linfocítica crónica (LLc) en cualquier línea de tratamiento e independientemente de si han recibido tratamiento previo con inhibidores de la BTK.
La autorización europea está respaldada por los datos de los ensayos clínicos de fase 3 Bruin CLL-313 y Bruin CLL-314, que se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH). Ambos ensayos evaluaron pirtobrutinib en distintos escenarios: el primero, en pacientes no tratados previamente frente a bendamustina más rituximab, y el segundo, frente a ibrutinib en pacientes sin tratamiento previo con inhibidores de BTK.
«Con esta autorización, los profesionales sanitarios disponen en Europa de un inhibidor no covalente de la BTK que puede utilizarse en cualquier fase del tratamiento de la LLC, incluida la primera línea, ampliando así las opciones terapéuticas disponibles para los pacientes», ha afirmado Alejo Cassinello, director del Área Médica de Oncología de Lilly España.
Evolocumab reduce un 20% el riesgo de muerte en pacientes con alto riesgo cardiovascular sin infarto ni ictus previos
Amgen ha presentado nuevos resultados que muestran que evolocumab (Repatha), añadido a estatinas u otros tratamientos hipolipemiantes dirigidos a reducir el colesterol LDL (C-LDL), disminuye un 20% el riesgo de muerte en pacientes adultos con alto riesgo cardiovascular sin antecedentes de infarto de miocardio o ictus isquémico.
Los resultados hacen referencia a un análisis preespecificado del ensayo de fase 3 Vesalius-CV, que incluyó a más de 12.000 pacientes. La reducción de la mortalidad comenzó a observarse aproximadamente tras 1,5 años de tratamiento, manteniéndose durante una mediana de seguimiento de 4,6 años.
La compañía también ha presentado datos de práctica clínica real que evidencian brechas en el control del colesterol LDL, con pacientes de alto riesgo que no reciben un tratamiento hipolipemiante suficientemente intensivo ni alcanzan los objetivos recomendados.
Mepolizumab ya está disponible y financiado en España para determinados pacientes con EPOC no controlada
GSK ha anunciado que mepolizumab (Nucala) ya está disponible y financiado en España para determinados adultos con EPOC no controlada que continúan presentando exacerbaciones pese a recibir triple terapia inhalada.
Novartis presenta nuevos datos de sus terapias cardiovasculares en desarrollo en el ESC 2026
Novartis ha presentado nuevos datos de su cartera cardiovascular durante el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) 2026 que tuvo lugar entre el 28 y el 31 de agosto. Entre lo presentado, se encuentran los resultados del estudio fase IV Victorion-Challenge, que comparó inclisirán frente a ácido bempedoico para alcanzar los objetivos de colesterol LDL en pacientes con alto y muy alto riesgo cardiovascular. También han expuesto resultados exploratorios del estudio Victorion-Difference sobre una estrategia basada en inclisirán.
Otro de los protagonistas fue abelacimab, con nuevos análisis del estudio Azalea-TIMI 71 que evaluaron su efecto sobre los eventos de sangrado frente a rivaroxabán en pacientes con fibrilación auricular. La compañía también ha presentado datos sobre sacubitrilo/valsartán frente a enalapril en pacientes con insuficiencia cardiaca asociada a la enfermedad de Chagas, a partir del ensayo Parachute-HF.
Por último, el congreso ha acogido resultados del estudio Tranquility sobre pacibekitug, un anticuerpo monoclonal dirigido al ligando de IL-6, con pautas de administración mensual y trimestral para el tratamiento de la inflamación en pacientes con enfermedad renal crónica y alto riesgo cardiovascular.
