Redacción
El fármaco dupilumab (Dupixent), desarrollado conjuntamente por Sanofi y Regeneron, está disponible en España para pacientes adultos con epoc no controlada que presentan eosinofilia elevada en sangre. El tratamiento está dirigido a pacientes con evidencia de inflamación de tipo 2 y se incorpora como terapia biológica de mantenimiento adicional.
La llegada del tratamiento a España se produce tras varios meses de debate sobre su financiación. En febrero, la Asociación Nacional de Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (Apepoc) lamentó que los primeros informes de 2026 de la Comisión Interterritorial de Precios de los Medicamentos y Productos Sanitarios (CIPM) no incluyera la financiación de este fármaco para la epoc.
Además, reclamaron el acceso al tratamiento para los pacientes que cumplen los requisitos establecidos. Posteriormente, la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ) también se sumó a las peticiones de financiación para este subgrupo de pacientes.
Ahora, el fármaco está contemplado en pacientes que ya están en tratamiento con una combinación de corticosteroide inhalado (CEI), un agonista beta-2 adrenérgico de acción prolongada (LABA) y un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) o una combinación de ambos si el corticosteroide inhalado no es apropiado. Para acceder al tratamiento, los pacientes deben presentar niveles de eosinófilos en sangre superiores a 300 células/μL
El Dr. Bernardino Alcázar Navarrete, jefe de sección de Neumología del Hospital Universitario Virgen de las Nieves, ha señalado que la disponibilidad de este fármaco en España supone «un cambio relevante en el abordaje de un subgrupo de pacientes con epoc que continúan sin un adecuado control de la enfermedad pese al tratamiento inhalado optimizado y presentan evidencia de inflamación tipo 2″.
Dr. Alcázar: «Identificar rasgos tratables puede ayudarnos a seleccionar mejor el tratamiento y avanzar hacia una medicina más personalizada en epoc»
El también presidente de Separ ha agregado que «más allá de incorporar una nueva opción terapéutica, refuerza la idea de que la epoc es una enfermedad heterogénea y de que identificar rasgos tratables, como la eosinofilia sanguínea, puede ayudarnos a seleccionar mejor el tratamiento para cada paciente; es un paso importante hacia una medicina más personalizada en epoc».
La llegada de dupilumab a España se basa en los resultados de los ensayos fase 3 Boreas y Notus, que evaluaron su eficacia y seguridad en adultos con epoc no controlada y evidencia de inflamación de tipo 2. La mayoría de los participantes recibía tratamiento con triple terapia inhalada.
En ambos estudios, el tratamiento redujo frente a placebo la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas o graves a las 52 semanas. La reducción fue del 30% en Boreas y del 34% en Notus, objetivo principal de ambos ensayos.
Ambos estudios observaron mejoras en la función pulmonar, los síntomas y la calidad de vida desde las primeras semanas de tratamiento
Además, se observaron mejoras en la función pulmonar, los síntomas y la calidad de vida desde las primeras semanas de tratamiento, que se mantuvieron durante el periodo de estudio. En cuanto a la seguridad, ambos ensayos mostraron un perfil de seguridad consistente con el conocido para dupilumab en sus indicaciones previamente aprobadas.
Raquel Tapia, directora general de Sanofi Iberia, ha destacado que «la disponibilidad de este fármaco en España supone un hito para los pacientes con epoc y para los profesionales sanitarios que trabajan cada día para ofrecer respuestas a una enfermedad con un elevado impacto en la salud y la calidad de vida». En este sentido, ha subrayado la importancia de seguir impulsando un entorno que favorezca la llegada de la innovación a los pacientes.
