J. L. G.
Las principales voces de la industria farmacéutica en Europa advierten, desde hace años, de una excesiva burocratización y hiperregulación del sector que está perjudicando que se agilice la innovación y su llegada para pacientes y profesionales. Si no se apuesta de manera decidida por fomentar su actividad, la Unión Europea (UE) corre el riesgo de quedar definitivamente descolgada de la vanguardia mundial.
En el otro extremo, Japón ha decidido dar un impulso a la innovación biomédica con la puesta en marcha de una estrategia que, como es habitual en aquel país, se bautiza con una palabra que revela la intención del Gobierno: ‘Honebuto’ es su plan de reformas económicas y fiscales aprobado en junio de 2025. El nombre elegido trasluce una serie de medidas de gran calado y estructurales para el país nipón.
Para el director ejecutivo de Asuntos Internacionales de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia, por sus siglas en inglés), Thomas Gelin, “Honebuto se compromete a reforzar el ecosistema de las ciencias de la vida del país mediante una inversión sostenida en I+D, fabricación e innovación”. Entre sus iniciativas, destaca la intención de que el mercado de los medicamentos innovadores obtenga un ritmo de crecimiento similar al promedio de los países del G7, que se sitúa en un 9,6% anual.
La estrategia japonesa plantea mejorar las condiciones de los medicamentos innovadores durante el periodo que dure su patente, con medidas para recompensar la innovación
“Mientras Europa sigue debatiendo cómo reforzar su competitividad, Japón está pasando a la acción”, advierte Gelin, que hace un repaso de las políticas anunciadas por el Ejecutivo japonés, como establecer formas de recompensar mejor la innovación, por ejemplo, mejorando los precios de los medicamentos con patente que se incluyen en la lista de fármacos que cubre el seguro nacional de salud. Estos precios se tratan de mantener durante todo el periodo que dure la patente, en Japón previsto para 20 años más 5 ampliables en el caso de que hay demora en la aprobación regulatoria. “Esto transmite un mensaje inequívoco: Japón considera que los medicamentos innovadores son una inversión estratégica para el crecimiento económico, la resiliencia y la competitividad a largo plazo”, zanja el alto cargo de la patronal europea.
El ritmo marcado por EEUU
‘Honebuto’ también se impulsa en un contexto internacional marcado por las decisiones adoptadas por la administración de los Estados Unidos (EEUU). Una de esas políticas armonizará los precios iniciales de los fármacos “a las condiciones del mercado estadounidense”. En paralelo, se prevé eliminar los mecanismos que “merman” los precios también durante el periodo en el que la patente siga en vigor.
En relación con los decretos adoptados por Donald J. Trump en EEUU, la estrategia nipona no es ajena a esta cuestión, y por eso refleja el “impacto potencial” que pueden tener las decisiones adoptadas en la fijación de precios acordada entre su administración y distintas compañías farmacéuticas, basadas en el principio de la nación más favorecida que, evidentemente, también repercuten en “el atractivo de Japón para la innovación farmacéutica”.
Ante ese contexto, el Gobierno japonés es consciente de que las variaciones en las dinámicas mundiales de los precios “pueden influir en los lugares donde las empresas invierten, realizan ensayos clínicos y lanzan nuevos medicamentos. En el mundo actual, la competitividad farmacéutica ya no viene determinada únicamente por la política nacional”, subraya Gelin.
Efpia insta a una “relación estratégica” entre industria y UE
“La relación estratégica entre el Gobierno y la industria para identificar conjuntamente los retos en materia de competitividad y definir la estrategia debería ser un objetivo a alcanzar para la UE”, continúa el director ejecutivo de Asuntos Internacionales de la Efpia.
De hecho, valora especialmente el cómo se ha llegado a aprobar esta estrategia, que tiene similitudes en su proceso al plan que se está desarrollando en nuestro país: “a través de su Consejo Público-Privado, Japón ha creado un foro permanente en el que el Gobierno y la industria identifican conjuntamente los retos en materia de competitividad y definen la estrategia nacional”.
Este diálogo constante ha permitido que Japón diseñe políticas en base a las necesidades trasladadas por el sector con el fin de atraer inversiones, innovación y actividad manufacturera. “Adoptar esta misma mentalidad en la UE podría contribuir a la creación de un grupo de trabajo farmacéutico europeo”, propone Gelin, “que reúna a la Comisión Europea, los Estados miembros y el sector para proporcionar la plataforma estratégica necesaria que permita armonizar las políticas sanitarias, industriales y comerciales en torno a una agenda común de competitividad”.
Europa corre el riesgo de seguir “viendo cómo la investigación, el capital y el talento se desplazan a otros lugares” si, según Thomas Gelin, no crea las condiciones propicias para la industria farmacéutica
Por todo ello, desde la Efpia avisan que, si Europa “es capaz de crear las condiciones propicias” para la innovación, la inversión, la industria manufacturera y el comercio, “su economía prosperará”. De seguir como hasta ahora, se seguirá “viendo cómo la investigación, el capital y el talento se desplazan a otros lugares”.
En último lugar, desde la patronal europea de la industria recuerdan que este sector es “uno de los mayores activos estratégicos de Europa”. El sector invirtió 60.000 millones de euros en I+D en Europa en 2025, da empleo a 2,3 millones de personas y, recuerda Gelin, es el mayor contribuyente de la UE a su balanza comercial exterior. “Sin los productos farmacéuticos, el superávit comercial de 133.000 millones de euros de la UE en 2025 se habría convertido en un déficit comercial de 93.000 millones de euros. Cada euro invertido en medicamentos innovadores genera 5,67 euros en valor económico y social”, finaliza.
