Redacción
Dentsply Sirona anuncia los resultados de un nuevo estudio clínico multicéntrico, prospectivo y posterior a la comercialización que evalúa el rendimiento del sistema de implantes PrimeTaper EV durante un año. El estudio abierto y de un solo grupo, se realizó en cinco centros de Bélgica, los Países Bajos, Italia, Estados Unidos y Alemania, siguió a 136 pacientes desde la colocación del implante hasta la restauración permanente y un año de seguimiento después de la restauración permanente.
El estudio evaluó la supervivencia del implante, la estabilidad (medida por el par de inserción y el análisis de frecuencia de resonancia), los cambios marginales en el nivel del hueso y la seguridad. Un año después de la restauración permanente, la supervivencia del implante fue del 98,5% (134 de 136 implantes), con una tasa de éxito del 95,6%.
Las inserciones accionadas por máquina, que representan el 94,9% de los casos, alcanzaron un par de inserción final medio de 31,2 ± 12,7 Ncm. La estabilidad del implante, medida por ISQ, aumentó de 71,8 ± 11,2 en la colocación a 79,3 ± 6,9 en la restauración permanente. Los cambios marginales medios en el nivel óseo fueron mínimos, de -0,16 ± 0,51 mm desde la colocación hasta un año después de la restauración. No se informaron efectos adversos graves del dispositivo durante el período de estudio.
Estos hallazgos respaldan un rendimiento clínico temprano predecible y refuerzan la fortaleza del enfoque basado en la evidencia de Dentsply Sirona para el diseño de implantes
«Durante cuatro décadas, Dentsply Sirona ha invertido en investigación clínica para garantizar que la innovación esté respaldada por la evidencia científica. Estos resultados alentadores de un año demuestran que el sistema de implantes PrimeTaper EV ayuda a los médicos a ofrecer un rendimiento predecible con excelentes tasas de supervivencia, estabilidad progresiva y cambios óseos marginales mínimos. Refuerzan aún más nuestro compromiso de desarrollar soluciones que ayuden a los médicos a lograr resultados de tratamiento predecibles para sus pacientes», señala Rainer Seemann, vicepresidente y director clínico de Dentsply Sirona.
Investigación científica
Los hallazgos del estudio fortalecieron aún más el compromiso a largo plazo de Dentsply Sirona con la odontología basada en la evidencia y la investigación científica continua. La gama de implantes de la empresa se sustenta en un amplio conjunto de pruebas científicas y publicaciones clínicas. Desde que puso en marcha su programa de estudios iniciados por la empresa en 1985, Dentsply Sirona ha llevado a cabo 64 estudios clínicos, lo que ha contribuido a sentar unas bases científicas que abarcan cuatro décadas de investigación e incluyen los resultados de la primera generación de implantes de Dentsply Sirona, publicados por primera vez en 1992.
Más allá de su propio programa de investigación, Dentsply Sirona apoya la investigación independiente a través de su programa de Estudios iniciados por el investigador (IIS), que ayuda a financiar y facilitar estudios clínicos, series de casos, in vitro y mecánicos dirigidos por médicos y universidades de todo el mundo. Entre 2003 y 2025, el programa recibió 1.146 propuestas de estudio de investigadores en 45 países. Hoy en día, el programa IIS admite más de 170 estudios activos en los que participan más de 140 investigadores en más de 25 países. En conjunto, estos programas contribuyen a ampliar la presencia científica de Dentsply Sirona, que incluye más de 3.000 publicaciones revisadas por pares sobre productos de su gama de implantes y prótesis, así como datos de más de 40.000 pacientes registrados y 125.000 implantes registrados.
