Redacción
Un tratamiento contra el cáncer no empieza cuando llega a la consulta. Mucho antes, detrás de cada nueva opción terapéutica hay una cadena de investigación que comienza en el laboratorio, pasa por los primeros estudios en humanos y avanza, si los resultados lo permiten, hacia fases posteriores. En este recorrido, los hospitales tienen un papel cada vez más relevante. Los datos de Quirónsalud correspondientes a 2025 muestran hasta qué punto la investigación oncológica ocupa un lugar destacado dentro de esta actividad: mantuvo 1.490 ensayos clínicos activos, un 2% más que el año anterior, de los cuales el 65% (972 estudios) se centraron en el cáncer. La dimensión de la actividad investigadora también se aprecia en los estudios que comenzaron durante ese año.
El grupo hospitalario inició 410 nuevos ensayos clínicos y 219 (53%) correspondieron a las fases I y II. Son las etapas más exigentes desde el punto de vista metodológico y de seguridad y requieren infraestructuras específicas y una vigilancia estrecha de los pacientes. De esos 219 estudios en fases tempranas, 160 (73%) estuvieron relacionados con la oncología.
El grupo hospitalario mantuvo activos 1.490 ensayos clínicos, de los cuales el 65% se centraron en el área oncológica
“Nuestro factor diferencial es la integración directa de esta investigación en nuestra actividad diaria para transformar la práctica clínica y ofrecer hoy los tratamientos del mañana; de ahí nuestra apuesta por la investigación traslacional para llevar el conocimiento a resultados concretos de forma rápida, permitiendo que nuestros pacientes tengan un acceso temprano a terapias innovadoras”, comenta la Dra. Cristina Caramés, directora asistencial y de Investigación de Quirónsalud.
Esta actividad se apoya, entre otras estructuras, en las tres unidades de ensayos clínicos de fase I en oncología ubicadas en el Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, el Hospital Universitario Quirónsalud Pozuelo, y el Hospital Universitari Quirónsalud Barcelona.
“Los ensayos clínicos en fases tempranas, permiten a los pacientes recibir un tratamiento con fármacos novedosos, potencialmente mejores, más eficaces y mejor tolerados. Son una oportunidad para acceder a terapias no disponibles por otras vías que, además, se realizan en un entorno de total seguridad, con un seguimiento más frecuente y cercano de los pacientes durante todo el ensayo. Además, estas investigaciones ayudan a responder importantes cuestiones científicas que pueden impactar significativamente en el pronóstico de la enfermedad”, explica la Dra. Valentina Boni, directora de Next Oncology Madrid.
Primeras evaluaciones terapéuticas
La investigación en cáncer tiene uno de sus momentos más delicados cuando un tratamiento experimental pasa de los modelos preclínicos a las primeras pruebas en pacientes. En el Comprehensive Cancer Center de la Fundación Jiménez Díaz, que dirige el Dr. Jesús García-Foncillas, la unidad START Madrid, trabaja precisamente en ese punto de conexión. Fundada en 2014, su función es evaluar por primera vez en humanos nuevos fármacos o combinaciones terapéuticas y estudiar aspectos como su seguridad, tolerabilidad, eficacia preliminar y perfiles farmacocinético y farmacodinámico.
Sus instalaciones permiten administrar los tratamientos, mantener una monitorización continua y procesar muestras en tiempo real. Esta estructura está integrada en la red de investigación traslacional del hospital y permite trabajar en protocolos adaptativos destinados a agilizar la decisión sobre la dosis recomendada para las fases posteriores.
Los hospitales universitarios Fundación Jiménez Díaz, Quirónsalud Pozuelo y Quirónsalud Barcelona cuentan con unidades de ensayos clínicos de fase I en oncología
Las líneas de investigación incluyen estudios first-in-human en oncología de precisión, terapias celulares y génicas, inmunoterapia combinada y moléculas dirigidas contra dianas raras. También se desarrollan protocolos de escalada y aceleración de dosis que incorporan biomarcadores exploratorios y análisis ómicos. Detrás de estos estudios hay un equipo multidisciplinar coordinado por el Dr. Víctor Moreno, formado por siete investigadores principales y más de 60 profesionales dedicados a la investigación clínica; además de un programa de fellowship en desarrollo de fármacos y un grupo específico para neoplasias hematológicas.
Cáncer de pulmón metastásico
El trabajo de estas unidades permite que la investigación temprana se traduzca en estudios concretos en pacientes. Un ejemplo se encuentra en Barcelona, donde NEXT Oncology Barcelona, en el Instituto Oncológico de Barcelona (IOB), ha participado en un ensayo fase I con TT125-802, liderado por la Dra. Elena Garralda y el Dr. Omar Saavedra, una molécula oral de carácter epigenético estudiada en pacientes con cáncer de pulmón metastásico.
En el ensayo se observó control de la enfermedad en algunos pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico, incluyendo casos con mutaciones KRASG12C y deleción del exón 19 de EGFR. TT125-802 actúa bloqueando las proteínas CBP/p300, implicadas en la activación de genes relacionados con el desarrollo del cáncer, y en el estudio no mostró riesgo de plaquetopenia ni toxicidad digestiva, efectos que suelen limitar el desarrollo de otros fármacos epigenéticos.
La evolución de esta unidad refleja también cómo están cambiando los ensayos fase I en oncología. “Los ensayos clínicos fase I ya no son la última opción, ahora representan una oportunidad terapéutica real para pacientes incluso con diagnóstico reciente de enfermedad metastásica”, destaca el Dr. Saavedra.
NEXT Oncology Barcelona cuenta con una amplia actividad investigadora y, desde su puesta en marcha en enero de 2022, ha ido ampliando progresivamente el número de estudios y pacientes atendidos. La Unidad trabaja con diferentes estrategias terapéuticas, entre ellas inmunoterapia, terapias dirigidas y terapias epigenéticas. También ha evolucionado el perfil de los pacientes que acceden a los ensayos fase I, que cada vez pueden incorporarse en etapas más tempranas de su enfermedad avanzada.
Resistencia a los fármacos
La investigación oncológica no se detiene en la fase clínica. En la Fundación Jiménez Díaz, un trabajo del Departamento de Oncología Traslacional, desarrollado en el marco del IIS-FJD junto con la Universidad Católica de Murcia (UCAM), ha estudiado uno de los problemas que pueden limitar la eficacia de los tratamientos: la resistencia del cáncer colorrectal a la quimioterapia.
Los investigadores identificaron la enzima ATP-citrato liasa (ACLY) como un punto de conexión entre el metabolismo y la regulación de genes relacionados con la resistencia a los fármacos. “Este mecanismo promueve la expresión de MDR1, una proteína clave que permite a las células tumorales expulsar los fármacos, disminuyendo su eficacia terapéutica y dificultando el abordaje clínico en fases avanzadas de la enfermedad”, explican los investigadores.
Los profesionales de Quirónsalud publicaron 1.829 artículos científicos en 2025
En modelos experimentales, la vitamina C inhibió la actividad de ACLY, produjo cambios en la regulación epigenética del tumor y disminuyó la expresión de genes asociados a la resistencia. Estos efectos se acompañaron de una reducción significativa del crecimiento tumoral en los modelos estudiados. El trabajo fue liderado por la Dra. Ana García Bautista, especialista de la División de Oncología Traslacional del Comprehensive Cancer Center de la Fundación Jiménez Díaz e investigadora del IIS-FJD, y supervisado por el Dr. Jesús García Foncillas y el Dr. Óscar Aguilera Martínez, con la colaboración de la Dra. Estrella Núñez Delicado.
El volumen de ensayos convive con una producción científica que también ha crecido. Durante 2025, los profesionales de Quirónsalud publicaron 1.829 artículos científicos, un 5% más que en 2024. El factor de impacto acumulado aumentó un 11%, hasta los 12.376 puntos, y el factor de impacto medio alcanzó los 7,31 puntos, un 7% más. De todas las publicaciones, 1.027 aparecieron en revistas del primer cuartil, las de mayor prestigio dentro de cada especialidad. A esta actividad se sumaron 567 estudios observacionales y 732 proyectos de investigación.
