Redacción
Lilly ha presentado nuevos datos que comparan orforglipron 36 mg con semaglutida oral 25 mg en adultos con diabetes tipo 2 y sobrepeso. A las 52 semanas, el tratamiento con orforglipron se asoció con una pérdida de peso un 1,5% mayor y una reducción de la hemoglobina glicosada (HbA1c) un 0,3% superior frente a semaglutida oral 25 mg. Este fármaco se encuentra actualmente en fase de evaluación por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Los resultados proceden de una comparación indirecta de los datos de los ensayos fase III Achieve-3 y Pioner Plus. El análisis se ajustó por sexo, edad, HbA1c y peso inicial. Además, los diferentes métodos estadísticos empleados ofrecieron resultados en la misma dirección, con una diferencia de entre 1,5% y 2,4% en la pérdida de peso y de entre 0,3% y 0,6% en la reducción de HbA1c a favor de orforglipron.
La comparación se ha presentado durante la 62ª Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD). El análisis parte de los resultados de Achieve-3, un ensayo fase III que comparó orforglipron con semaglutida oral en personas con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada con metformina.
La reducción de HbA1c fue un 0,3% mayor con orforglipron 36 mg
En el ensayo Achieve-3 participaron 1.698 personas de Estados Unidos, Argentina, China, Japón, México y Puerto Rico, que fueron asignadas a recibir 12 o 36 mg de orforglipron, o 7 0 14 mg de semaglutida oral. A las 52 semanas, la reducción media hemoglobina glicosada (HbA1C) fue del 1,9% con 12 mg y del 2,2% con 36 mg de orforglipron, frente al 1,1% y el 1,4% con 7 y 14 mg de semaglutida, respectivamente.
También se observaron diferencias en el peso corporal. Los pacientes tratados con 12 mg de orforglipron perdieron una media de 6,6 kg (6,7%), mientras que con 36 mg la pérdida alcanzó 8,9 kg (9,2%). En los grupos de semaglutida oral, las pérdidas medias fueron de 3,6 kg (3,7%).
El perfil general de seguridad y tolerabilidad de orforglipron en Achieve-3 fue consistente con el observado en estudios anteriores. Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia y disminución del apetito. La interrupción del tratamiento por acontecimientos adversos se produjo en el 8,7% de los pacientes tratados con 12 mg y en el 9,7% de los que recibieron 36 mg, frente al 4,5% y el 4,9% con semaglutida oral a 7 y 14 mg, respectivamente.
El perfil general de seguridad y tolerabilidad de orforglipron en Achieve-3 fue consistente con el observado en estudios anteriores
Orforglipron es un agonista oral del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) que se administra una vez al día y puede tomarse sin restricciones respecto a la ingesta de alimentos o agua. Además del desarrollo en diabetes tipo 2, el fármaco se estudia en otras indicaciones, entre ellas apnea obstructiva del sueño, osteoartritis, hipertensión arterial y enfermedad arterial periférica.
El programa clínico Achieve incluye cinco ensayos fase III y ha incorporado a más de 6.000 personas con diabetes tipo 2. La comparación indirecta presentada ahora se basa en estimaciones de eficacia procedentes de Achieve-3 y Pioneer Plus.
