Redacción
Un acuerdo de licencia exclusiva entre Italfarmaco y JCR Pharmaceuticals permitirá desarrollar y comercializar JR-141 en Estados Unidos, Europa y Latinoamérica, sujeto a la aprobación regulatoria. En concreto, JR-141 es una terapia de reemplazo enzimático capaz de atravesar la barrera hematoencefálica (BHE), actualmente en evaluación en fase III como tratamiento para el síndrome de Hunter (también conocido como mucopolisacaridosis tipo II o MPS II).
Tras la aprobación y comercialización en Japón en 2021 como Izcargo, JCR e Italfarmaco aspiran a obtener la aprobación regulatoria de JR-141 por parte de la Agencia reguladora de medicamentos y alimentos Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa).
El acuerdo prevé el desarrolló y comercialización de la terapia JR-141 en Estados Unidos, Europa y Latinoamérica
Una vez aprobado la terapia por las respectivas agencias sanitarias, Italfarmaco se encargará de la comercialización y distribución del producto en los territorios para los que dispone de los derechos de licencia, mientras que JCR conservará la responsabilidad de la fabricación de JR-141 una vez obtenidas las autorizaciones de comercialización. En palabras de Hiroyuki Sonoda, presidente y director científico de JCR Pharmaceuticals, “Italfarmaco cuenta con experiencia en el desarrollo y la comercialización de terapias a escala mundial, y esperamos trabajar conjuntamente para que JR-141 esté disponible para los pacientes fuera de Japón lo antes posible”.
Por su parte, el consejero delegado de Italfarmaco Group, Francesco Di Marco, añade que “al combinar la experiencia pionera de JCR en tecnologías para atravesar la barrera hematoencefálica con las capacidades globales de Italfarmaco en el desarrollo y la comercialización de tratamientos para enfermedades raras, estamos sentando unas bases sólidas para acelerar la innovación en beneficio de comunidades de pacientes con necesidades aún no cubiertas”.
Asimismo, JCR recibirá un pago inicial, pagos vinculados a hitos y royalties, además de los ingresos asociados al suministro del producto. El pago inicial contemplado en este acuerdo ya se ha incorporado a las previsiones de resultados consolidados de JCR para el ejercicio fiscal que finaliza el 31 de marzo de 2027.
JR-141 es una terapia de reemplazo enzimático capaz de atravesar la barrera hematoencefálica
Terapia JR-141
JR-141 es una proteína de fusión recombinante de nueva generación formada por un anticuerpo frente al receptor humano de transferrina y la iduronato-2-sulfatasa, la enzima ausente o con un funcionamiento deficiente en las personas con síndrome de Hunter. JR-141 se desarrolló utilizando J-Brain Cargo, la tecnología patentada de JCR para atravesar la BHE. J-Brain Cargo está diseñada para transportar la enzima terapéutica a través de la BHE y alcanzar directamente el cerebro, abordando tanto los síntomas somáticos como los neuronopáticos de la enfermedad, que pueden provocar un deterioro cognitivo progresivo.
Este acuerdo amplía la relación entre JCR e Italfarmaco, que en diciembre de 2025 suscribieron un acuerdo de licencia exclusiva para la comercialización de givinostat en Japón, un tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne, junto con un acuerdo de colaboración estratégica para terapias destinadas a enfermedades raras.
