Redacción
GSK ha anunciado los primeros datos a nivel mundial de risvutatug rezetecan (Ris-Rez), su conjugado anticuerpo-fármaco (CAF) experimental dirigido a B7-H3, en pacientes con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio extendido (CPCP-EE) previamente tratado. Los resultados de la cohorte de optimización de dosis del ensayo de fase Ib Embold PanTumour-101 mostraron actividad antitumoral positiva y un perfil de seguridad manejable, sumándose a los datos de fase III notificados recientemente en pacientes con CPCP en China.
En el ensayo, el fármaco alcanzó una tasa de respuestas objetiva (TRO) confirmada del 61% entre los pacientes evaluables a la dosis de 8 mg/kg (n=11/18; IC del 95%: 35,7-82,7), en comparación con el 32% a la dosis de 6 mg/kg (n=7/22; IC del 95%: 13,9-54,9). Estos hallazgos se presentarán en una sesión de pósters en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2026) que se celebra en Madrid del 23 al 27 de octubre. Junto con los datos del estudio fase III Artemis-008 de Hansoh en cáncer de pulmón de célula pequeña, GSK destaca que estos datos respaldan la dosis de 8mg/kg que está siendo evaluada en su estudio global fase III, Embold SCLC-301.
«Estos primeros datos a nivel mundial sobre este compuesto se suman al beneficio en supervivencia global estadísticamente significativo notificado recientemente en el ensayo pivotal de Hansoh en China», ha indicado Hesham Abdullah, vicepresidente sénior y director mundial de I+D en Oncología de GSK. «A medida que los datos sobre este anticuerpo conjugado-fármaco siguen ampliándose, seguimos centrados en acelerar el desarrollo clínico en cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio extendido, en el que los pacientes a menudo recaen rápidamente y necesitan de forma urgente más opciones de tratamiento», ha añadido.
GSK señala que los resultados respaldan el desarrollo acelerado de su conjugado anticuerpo-fármaco experimental dirigido a B7-H3, incluido el ensayo fase III que está en marcha a nivel mundial en cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio extendido previamente tratado
El perfil de seguridad fue manejable en ambos niveles de dosis con una mediana de seguimiento de 100,5 días. Se observaron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AART) de grado 3 o mayor en el 42% de los pacientes que recibieron 8 mg/kg y en el 15% de los que recibieron 6 mg/kg, siendo los acontecimientos hematológicos los más frecuentes. La tasa global de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) fue baja (2%; 1 de 50 pacientes) y el único caso fue de intensidad moderada (grado 2).
El Dr. Hye Ryun Kim, de la división de oncología médica en el Yonsei Cancer Center e investigador del estudio Embold PanTumour-101, ha indicado que «el cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio extendido sigue siendo uno de los tumores más agresivos que tratamos, con tasas de supervivencia a los cinco años típicamente inferiores al 10%. Los pacientes cuya enfermedad reaparece tienen a menudo opciones limitadas y los tratamientos actuales pueden ser difíciles de tolerar. Las tasas de respuesta y el perfil de seguridad manejable observados con Riz-Rez son alentadores y respaldan la continuación de su desarrollo en este contexto».
El cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio extendido sigue siendo uno de los tumores más agresivos, con tasas de supervivencia a los cinco años típicamente inferiores al 10%
Estos datos se presentarán junto con un conjunto más amplio de hallazgos del programa Embold en el Congreso ESMO 2026, incluidos los resultados a nivel mundial de la cohorte de escalado de dosis del ensayo Embold PanTumour-101, un análisis de la EPI de los estudios en fase precoz del fármaco y el diseño del estudio fase III mundial Embold SCLC-301.
La evidencia en vida real del estudio Resonance demostrará en detalle la complejidad de la toma de decisiones de tratamiento después de la recidiva en el CPCP-EE y destacará la ausencia de un tratamiento de referencia claro en las líneas de tratamiento avanzadas. Estos hallazgos contribuyen al conjunto creciente de evidencias favorables y reflejan el interés de GSK por seguir haciendo avanzar el desarrollo de fármacos dirigidos allí donde aún existen necesidades médicas no cubiertas y existe una oportunidad científica.
