Redacción
Sefaxersen reduce un 43,1% la proteinuria en personas con nefropatía por IgA en un ensayo fase III
Roche ha anunciado resultados provisionales del ensayo fase III Imagination, que muestran que sefaxersen redujo un 43,1% la proteinuria frente a placebo a las 37 semanas en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A que recibían tratamiento estándar optimizado. La diferencia fue estadísticamente significativa y el efecto se mantuvo en los subgrupos de pacientes preestablecidos.
Sefaxersen es un oligonucleótido antisentido en fase de investigación que inhibe la producción del factor B del complemento, implicado en la inflamación renal. El estudio también observó una mayor proporción de pacientes con resolución de la hematuria respecto al grupo placebo. El fármaco se administra mediante una inyección subcutánea mensual y está diseñado para permitir la autoadministración en casa.
El ensayo, en el que participaron 459 personas, continuará durante dos años para evaluar la evolución de la función renal. Sefaxersen sigue en fase de investigación y estos resultados no demuestran todavía un beneficio en la progresión a largo plazo de la enfermedad.
La Comisión Europea aprueba teclistamab en monoterapia desde la segunda línea del mieloma múltiple
La Comisión Europea (CE) ha aprobado una ampliación de la indicación de teclistamab (tecvayli), de Johnson & Johnson, en monoterapia para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que hayan recibido al menos un tratamiento previo. La decisión incorpora el fármaco como opción en segunda línea, tras la reciente autorización de su uso en combinación con daratumumab.
La aprobación se basa en los resultados del ensayo fase III MajesTEC-9, en el que teclistamab redujo un 71% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte y un 40% el riesgo de muerte frente a los tratamientos de referencia. A los 18 meses, la supervivencia libre de progresión fue del 69,8% frente al 26,9%, y la supervivencia global del 79,2% frente al 68,6%.
Teclistamab es un anticuerpo biespecífico que redirige los linfocitos T hacia las células tumorales. La ficha técnica actualizada contempla, además, una pauta de administración mensual a partir del séptimo mes, con posibilidad de adelantarla en pacientes que alcancen una muy buena respuesta parcial o superior.
Pfizer anuncia resultados positivos de elranatamab en mieloma múltiple en recaída o refractario
Pfizer ha anunciado resultados positivos del ensayo fase 3 MagnetisMM-32, que evalúa elranatamab (Elrexfio) en monoterapia en adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido al menos una línea previa de tratamiento con anti-CD38 y lenalidomida. En el análisis intermedio preespecificado, el fármaco mostró una mejora significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP) frente a tres regímenes de tratamiento estándar.
Más del 75% de los pacientes tratados con elranatamab no habían experimentado progresión de la enfermedad ni fallecimiento en el momento del corte del análisis. La tasa estimada de supervivencia libre de progresión a los 18 meses fue del 68%, sin que se haya alcanzado todavía la mediana.
Los datos de supervivencia global continúan en seguimiento y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Según Pfizer, las medidas profilácticas aplicadas desde el inicio del estudio permitieron mitigar el riesgo de infecciones graves.
Remibrutinib reduce un 35% los brotes de esclerosis múltiple recurrente en ensayos de fase III
Novartis ha presentado resultados positivos de los ensayos de fase III Remodel-1 y Remodel-2, que muestran que remibrutinib reduce significativamente la tasa anualizada de brotes de esclerosis múltiple recurrente (EMR) frente a teriflunomida. Las reducciones relativas fueron del 35,2% y el 31,2%, respectivamente, con una tasa equivalente a aproximadamente un brote cada 13 años.
El tratamiento, un inhibidor oral selectivo de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), también redujo la actividad de la enfermedad detectada mediante resonancia magnética y mostró un efecto clínicamente relevante sobre la progresión de la discapacidad.
Más del 92% de los pacientes tratados permanecieron libres de progresión confirmada de la discapacidad a seis meses durante 24 meses. Además, no se identificaron señales de seguridad hepática y las suspensiones por acontecimientos adversos fueron casi un 50% menos frecuentes que con teriflunomida.
Fenebrutinib reduce hasta un 30% las lesiones cerebrales asociadas a la esclerosis múltiple
Roche ha presentado nuevos datos de fase III sobre fenebrutinib, una molécula en investigación para la esclerosis múltiple (EM), que muestran una reducción de los marcadores de inflamación cerebral crónica y un mayor control de la enfermedad frente a comparadores activos.
Los resultados de los ensayos Fenhance 1 y 2, en esclerosis múltiple remitente-recurrente, y Fentrepid, en esclerosis múltiple primaria progresiva, se han dado a conocer en el congreso MSToronto2026.
Los estudios muestran que fenebrutinib redujo hasta un 30% el volumen de las lesiones de expansión lenta en ambas formas de esclerosis múltiple y un 62% la acumulación de lesiones con borde paramagnético en la eslcerosis múltiples remitente-recurrente. Además, disminuyó un 23% la pérdida anual de volumen cerebral y un 16% la progresión compuesta confirmada de la discapacidad a las 12 semanas.
