Redacción
La retatrutida logra una mayor reducción de glucosa y peso que semaglutida en un ensayo en diabetes tipo 2
Eli Lilly and Company ha anunciado resultados del ensayo de fase III Trascend-T2D-2, que demuestran que la retatrutida consiguió una mayor reducción de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y más del doble de pérdida de peso que semaglutida 2 mg en adultos con diabetes tipo 2.
Los pacientes tratados con retatrutida redujeron la HbA1c una media del 2,2%, frente al 1,8% registrado con semaglutida. En cuanto al peso corporal, la reducción fue del 19,5% (20,1 kg) con la dosis de 9 mg y del 20,9% (21,5 kg) con la de 12 mg, frente al 9,4% (9,5 kg) del grupo que recibió semaglutida.
Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales, principalmente diarrea, náuseas, estreñimiento y vómitos. La interrupción del tratamiento por estos motivos se situó en el 4,8% con retatrutida 9 mg y en el 7,9% con 12 mg, frente al 2,7% con semaglutida.
La survodutida demuestra seguridad cardiovascular en un ensayo de fase III y mejora parámetros cardiometabólicos
Boehringer Ingelheim ha presentado resultados del ensayo de fase III Synchronize-Cvot que demuestran que survodutida ha alcanzado el objetivo principal del ensayo. En este estudio participaron 5.530 adultos con sobrepeso u obesidad y riesgo cardiovascular, mostró que el tratamiento no aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores frente a placebo.
A las 72 semanas, la survodutida consiguió reducir la presión arterial sistólica hasta 6,68 mmHg, frente a los 1,76 mmHg del grupo placebo, y el perímetro abdominal hasta 11,96 cm, frente a 2,74 cm. La pérdida de peso alcanzó el 13,7%, frente al 2% registrado con placebo. Los resultados se presentaron en las sesiones científicas de la Asociación Americana del Corazón (AHA) de 2026 y se publicaron simultáneamente en The Lancet.
Los efectos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales, principalmente náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. La interrupción del tratamiento por estos motivos se produjo en el 19,3% de los participantes que recibieron la dosis de 3,6 mg y en el 20,8% de quienes recibieron 6 mg, frente al 1,9% del grupo placebo. La survodutida continúa en investigación y todavía no está autorizada; Boehringer Ingelheim está avanzando en las solicitudes regulatorias para su indicación en obesidad.
Mavacamten mantiene su perfil de eficacia y seguridad a 56 semanas en adolescentes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva
Mavacamten ha mostrado un perfil de eficacia y seguridad consistente durante 56 semanas en adolescentes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCHO) sintomática, según los resultados del ensayo fase III SCOUT-HCM presentados por Bristol Myers Squibb en las sesiones científicas de la Hypertrophic Cardiomyopathy Medical Society (HCMS) 2026.
El estudio incluyó a 44 pacientes de entre 12 y menos de 18 años. Tras 56 semanas, los pacientes tratados con mavacamten desde el inicio registraron una reducción media de 48,1 mmHg en el gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo con maniobra de Valsalva. Los participantes que comenzaron con placebo también mostraron una reducción similar después de pasar al tratamiento activo en la semana 28. Además, se observaron mejoras en distintas variables secundarias.
En cuanto a la seguridad, no se identificaron nuevas señales durante el seguimiento y ningún paciente presentó una fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 50%. Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fueron poco frecuentes.
Un anticuerpo monoclonal logra reducir hasta un 45,3% los triglicéridos en un ensayo de fase IIb
El anticuerpo monoclonal MAR001, dirigido contra la proteína Angptl4, redujo significativamente los niveles de triglicéridos en ayunas en adultos con concentraciones elevadas de estas grasas en sangre en el ensayo clínico de fase IIb Tydal-Timi 78.
Este estudio incluyó a 236 participantes, que recibieron por vía subcutánea MAR001 en dosis de 300, 450 o 900 mg, o placebo, cada cuatro semanas durante 24 semanas. A las 12 semanas, las reducciones de triglicéridos ajustadas frente a placebo fueron del 39,1%, 40,5% y 45,3%, respectivamente. Las diferencias fueron estadísticamente significativas en las tres dosis.
Los acontecimientos adversos se registraron en el 69% de los participantes tratados con MAR001 y en el 78% del grupo placebo. Los investigadores concluyen que la inhibición de Angptl4 permite reducir los triglicéridos en esta población. No obstante, serán necesarios estudios adicionales para determinar si esta reducción se traduce en una disminución de los eventos cardiovasculares o de otros riesgos asociados a la hipertrigliceridemia.
Orforgliprona redujo la gravedad de la apnea obstructiva del sueño en adultos con sobrepeso u obesidad
Dos ensayos clínicos del programa Attain-OSA han mostrado que el orforglipron, un agonista oral del receptor GLP-1, reduce la gravedad de la apnea obstructiva del sueño (AOS) moderada o grave en adultos con sobrepeso u obesidad. Los estudios Attain-OSA, que incluyeron a 712 participantes, evaluaron el fármaco durante 52 semanas en pacientes que no utilizaban presión positiva en las vías respiratorias (PAP) y en otros que sí recibían este tratamiento.
Al cabo de un año, el índice de apnea-hipopnea disminuyó una media de 17,8 episodios por hora con orforglipron, frente a 4,5 con placebo, en el ensayo con pacientes que no utilizaban PAP. En el segundo estudio, que incluyó a personas tratadas con PAP, la reducción fue de 17,3 episodios por hora con el fármaco y de 5,3 con placebo. Además, los participantes tratados con orforglipron perdieron alrededor del 10% de su peso corporal, frente a una reducción del 1,1% al 2,2% en los grupos placebo.
Los efectos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales, registrados en el 68% y el 70,6% de los pacientes tratados con orforglipron en cada ensayo. Los autores consideran que los resultados respaldan el potencial del fármaco para mejorar la respiración durante el sueño en personas con obesidad o sobrepeso y AOS. No obstante, los estudios no evaluaron si puede sustituir a la PAP y sus resultados se limitan a un seguimiento de 52 semanas.
El azetukalner reduce un 53% las crisis epilépticas focales en un ensayo de fase III
Azetukalner redujo la frecuencia de las crisis epilépticas focales hasta un 53,2% en adultos con epilepsia resistente al tratamiento, frente al 10,4% observado con placebo. Así lo recoge un ensayo clínico de fase III que evaluó dos dosis del fármaco, de 15 y 25 miligramos, administradas una vez al día.
En el estudio, que incluyó a 374 participantes, el 54,8% de los pacientes tratados con la dosis de 25 miligramos experimentó una reducción de al menos el 50% en la frecuencia de las crisis, frente al 20,8% del grupo placebo. El efecto también se observó desde la primera semana de tratamiento. El azetukalner actúa sobre los canales de potasio Kv7, un mecanismo diferente al de otros medicamentos anticrisis.
El tratamiento fue, en general, bien tolerado, aunque los efectos adversos fueron más frecuentes con la dosis de 25 miligramos. Entre los más habituales figuraron mareos, somnolencia, cefalea y fatiga. Los investigadores señalan que el periodo de evaluación fue de 12 semanas, por lo que será necesario contar con datos de seguimiento más prolongados para conocer la eficacia y seguridad a largo plazo.
