La autorización de la CE para zolbetuximab con quimioterapia se aplica a adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) localmente avanzado no resecable o metastásico HER2 negativo y CLDN18.2 positivo
La autorización de uso de zolbetuximab junto a quimioterapia en cáncer gástrico avanzado o de la unión gastroesofágica HER2 negativo y CLDN 18.2 positivo está respaldada por los estudios Spotlight y Glow
Este estudio demostró que la combinación de pembrolizumab y enfortumab vedotin mejoró significativamente la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia basada en platino (gemcitabina más cisplatino o carboplatino)
Se trata del primer régimen aprobado en carcinoma urotelial avanzado que demuestra superioridad a la quimioterapia basada en platino, el tratamiento estándar durante casi 40 años