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La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha comenzado a trabajar con el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social en el Plan de Abordaje de Terapias Avanzadas: Medicamentos CAR-T con la designación de los Dres. José Luis Poveda, que trabajará con el Grupo de expertos en la utilización de los medicamentos CAR-T, y Joan Vinent que lo hará con el Grupo de Expertos para la definición de criterios para la designación de centros.
Miguel Ángel Calleja, presidente de la SEFH: “Los CAR-T suponen una innovación disruptiva, aunque se debe mantener la selección y posicionamiento rigurosos porque no todos tienen el mismo grado de evidencia”
En palabras del Dr. Miguel Ángel Calleja, presidente de la SEFH, pone en valor “la invitación del Ministerio de Sanidad para que nuestra Sociedad participe en este Plan de Abordaje de Terapias Avanzadas, ya que nos encontramos ante un hito en la terapéutica con la incorporación de los CAR-T”.
“Es un proyecto multidisciplinar que llega a tiempo, los CAR-T suponen una innovación disruptiva, aunque se debe mantener la selección y posicionamiento rigurosos porque no todos tienen el mismo grado de evidencia. El carácter nacional del Plan garantiza la equidad y especialmente la trazabilidad, en este sentido debemos potenciar medidas de eficiencia para desinvertir y poder financiar estas nuevas terapias”, añade Calleja.
Por su parte el Dr. José Luis Poveda, Jefe de Servicio de Farmacia del Hospital La Fe de Valencia, indica que, “la incorporación de los CAR-T suponen un cambio en el paradigma de autorización en el acceso a la innovación disruptiva, en todo el ámbito del SNS, así como en los procesos de evaluación de los resultados que las nuevas terapias proporcionan en la práctica clínica”. “Así mismo”, prosigue, “supone para todo el SNS una apuesta estratégica en términos de incorporar la innovación en los procesos de fabricación, acondicionamiento y utilización de próximos CAR-T que sean tanto comercializadas por empresas farmacéuticas como las que puedan desarrollarse desde el entorno académico de los hospitales”. Al mismo tiempo destaca “el esfuerzo realizado por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social para que el acceso a los pacientes sea posible en el sistema sanitario público”.
Funciones del Grupo de expertos en la utilización de los medicamentos CAR-T y del Grupo de Expertos para la definición de criterios para la designación de centros
El Grupo de Expertos en la Utilización de Medicamentos CAR-T realizará las siguientes funciones:
- Definirá las recomendaciones para armonizar el proceso asistencial.
- Desarrollará el modelo para la medición de los resultados en salud en la práctica clínica, con el objetivo de determinar el valor terapéutico añadido de los medicamentos CAR-T.
- Valorará las solicitudes realizadas por los/las especialistas del SNS cuyo informe favorable será preceptivo para la utilización del medicamento.
El Grupo de expertos para la definición de criterios para la designación de centros tendrá como metas:
- Proponer los criterios de selección técnicos que deben cumplir los centros que sean designados para la utilización de los medicamentos CAR-T, atendiendo tanto a la seguridad clínica como a la visión estratégica de la traslación de la investigación independiente a la práctica clínica.
- Este grupo de trabajo trabajará sobre la base propuesta por el equipo de trasplantes alogénicos de progenitores hematopoyéticos de la ONT.
Destacar que la SEFH participará de manera conjunta, además de con el Ministerio de Sanidad, con otras Sociedades Científicas como SEOM, SEHH, SEHOP, SEI y SEFC.
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